https://etabletka.sk/obchod/zonisamid-sandoz-25-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Zvýšenie dávkovania a udržiavacie dávky Dospelí: Tento liek môže byť podávaný ako monoterapia alebo pridaný k existujúcej liečbe u dospelých. Dávka má byť titrovaná na základe klinického účinku.  Monoterapia – Novodiagnostikovaní dospelí pacienti Titračná fáza 1. + 2. týždeň: 100 mg/deň (1x denne) 3. + 4. týždeň: 200 mg/deň (1x denne) 5. + 6. týždeň: 300 mg/deň (1x denne) Zvyčajná udržiavacia dávka: 300 mg denne (1x denne). Ak je potrebná vyššia dávka: zvyšujte v dvojtýždňových intervaloch v prírastkoch o 100 mg až do maximálnej dávky 500 mg. Prídavná liečba - s induktormi CYP3A4 (pozri časť 4.5 SPC) 1. týždeň: 50 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach) 2. týždeň: 100 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach) 3. - 5. týždeň: Zvyšujte v týždňových intervaloch v prírastkoch o 100 mg Zvyčajná udržiavacia dávka: 300 - 500 mg denne (1x denne alebo v dvoch rozdelených dávkach). Bez induktorov CYP3A4; alebo s poruchou funkcie obličiek alebo pečene 1. + 2. týždeň - 50 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach) 3. + 4. týždeň - 100 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach) 5. - 10. týždeň - Zvyšujte v 2-týždňových intervaloch v prírastkoch až do 100 mg Zvyčajná udržiavacia dávka: 300 - 500 mg denne (1x denne alebo v 2 rozdelených dávkach). Niektorí pacienti môžu reagovať na nižšie dávky. Pediatrická populácia (vo veku 6 rokov a starší): Liek sa musí pridať k existujúcej liečbe u pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a viac. Dávka má byť titrovaná na základe klinického účinku.  Prídavná liečba - s induktormi CYP3A4 (pozri časť 4.5 SPC) Titračná fáza 1.týždeň: 1 mg/kg/deň (1x denne) 2. až 8. týždeň: Zvyšujte v týždňových intervaloch v prírastkoch o 1 mg/kg Zvyčajná udržiavacia dávka: 6 - 8 mg/kg/deň (pacienti s hmotnosťou 20 - 55 kg) a 300 – 500 mg/deň (pacienti s hmotnosťou > 55 kg) Bez induktorov CYP3A4: 1. + 2. týždeň: 1 mg/kg/deň (1x denne) Týždeň ≥ 3: Zvyšujte v 2-týždňových intervaloch v prírastkoch o 1 mg/kg  Zvyčajná udržiavacia dávka: 6 - 8 mg/kg/deň (pacienti s hmotnosťou 20 - 55 kg) a 300 – 500 mg/deň (pacienti s hmotnosťou > 55 kg) Nie vždy je možné presne dosiahnuť vypočítanú dávku s komerčne dostupnými silami kapsúl . V týchto prípadoch sa odporúča, aby bola celková dávka zaokrúhlená nahor alebo nadol k najbližšej dostupnej dávke, ktorú možno dosiahnuť pomocou komerčne dostupných síl kapsúl (25 mg, 50 mg a 100 mg). Dĺžka liečby: Určuje lekár. Ukončenie liečby: Vysadzovanie musí byť postupné (pozri časť 4.2 tabuľka 3 a časť 4.4 SPC) Spôsob použitia Tvrdé kapsuly sú určené na perorálne použitie podľa odporúčanej denne dávky, možno ich užiť s jedlom alebo bez jedla. Musia byť prehltnuté celé, nepožuté a zapité vodou. Upozornenie Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby a jeden mesiac po jej ukončení používať vhodnú antikoncepciu. Liek nesmie byť užívaný počas tehotenstva, iba v nevyhnutných prípadoch, podľa posúdenia lekára, a len ak potenciálny prínos preváži riziko pre plod. Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie. Dojčenie sa nesmie obnoviť do jedného mesiaca po ukončení liečby.. Bezpečnosť a účinnosť zonisamidu u detí mladších ako 6 rokov a u tých, ktoré majú hmotnosť menej ako 20 kg, neboli doteraz stanovené. Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov. U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou. Použitie u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa neodporúča. V súvislosti s liečbou, sa môžu objaviť závažné vyrážky, vrátane prípadov Stevensovho Johnsonovho syndrómu. Liek môže spôsobovať stratu hmotnosti. Liek môže u detí spôsobiť znížené potenie a prehriatie, ktorých neliečenie môže viesť k poškodeniu mozgu a k úmrtiu. Vzhľadom na nežiaduce účinky, nemožno vylúčiť možnosť ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 00:56:59 GMT https://etabletka.sk/obchod/zonisamid-sandoz-25-mg/ https://etabletka.sk/obchod/zonisamid-sandoz-25-mg/ Sun, 26 Apr 2026 00:56:59 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Zvýšenie dávkovania a udržiavacie dávky Dospelí: Tento liek môže byť podávaný ako monoterapia alebo pridaný k existujúcej liečbe u dospelých. Dávka má byť titrovaná na základe klinického účinku.  Monoterapia – Novodiagnostikovaní dospelí pacienti Titračná fáza 1. + 2. týždeň: 100 mg/deň (1x denne) 3. + 4. týždeň: 200 mg/deň (1x denne) 5. + 6. týždeň: 300 mg/deň (1x denne) Zvyčajná udržiavacia dávka: 300 mg denne (1x denne). Ak je potrebná vyššia dávka: zvyšujte v dvojtýždňových intervaloch v prírastkoch o 100 mg až do maximálnej dávky 500 mg. Prídavná liečba - s induktormi CYP3A4 (pozri časť 4.5 SPC) 1. týždeň: 50 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach) 2. týždeň: 100 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach) 3. - 5. týždeň: Zvyšujte v týždňových intervaloch v prírastkoch o 100 mg Zvyčajná udržiavacia dávka: 300 - 500 mg denne (1x denne alebo v dvoch rozdelených dávkach). Bez induktorov CYP3A4; alebo s poruchou funkcie obličiek alebo pečene 1. + 2. týždeň - 50 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach) 3. + 4. týždeň - 100 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach) 5. - 10. týždeň - Zvyšujte v 2-týždňových intervaloch v prírastkoch až do 100 mg Zvyčajná udržiavacia dávka: 300 - 500 mg denne (1x denne alebo v 2 rozdelených dávkach). Niektorí pacienti môžu reagovať na nižšie dávky. Pediatrická populácia (vo veku 6 rokov a starší): Liek sa musí pridať k existujúcej liečbe u pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a viac. Dávka má byť titrovaná na základe klinického účinku.  Prídavná liečba - s induktormi CYP3A4 (pozri časť 4.5 SPC) Titračná fáza 1.týždeň: 1 mg/kg/deň (1x denne) 2. až 8. týždeň: Zvyšujte v týždňových intervaloch v prírastkoch o 1 mg/kg Zvyčajná udržiavacia dávka: 6 - 8 mg/kg/deň (pacienti s hmotnosťou 20 - 55 kg) a 300 – 500 mg/deň (pacienti s hmotnosťou > 55 kg) Bez induktorov CYP3A4: 1. + 2. týždeň: 1 mg/kg/deň (1x denne) Týždeň ≥ 3: Zvyšujte v 2-týždňových intervaloch v prírastkoch o 1 mg/kg  Zvyčajná udržiavacia dávka: 6 - 8 mg/kg/deň (pacienti s hmotnosťou 20 - 55 kg) a 300 – 500 mg/deň (pacienti s hmotnosťou > 55 kg) Nie vždy je možné presne dosiahnuť vypočítanú dávku s komerčne dostupnými silami kapsúl . V týchto prípadoch sa odporúča, aby bola celková dávka zaokrúhlená nahor alebo nadol k najbližšej dostupnej dávke, ktorú možno dosiahnuť pomocou komerčne dostupných síl kapsúl (25 mg, 50 mg a 100 mg). Dĺžka liečby: Určuje lekár. Ukončenie liečby: Vysadzovanie musí byť postupné (pozri časť 4.2 tabuľka 3 a časť 4.4 SPC) Spôsob použitia Tvrdé kapsuly sú určené na perorálne použitie podľa odporúčanej denne dávky, možno ich užiť s jedlom alebo bez jedla. Musia byť prehltnuté celé, nepožuté a zapité vodou. Upozornenie Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby a jeden mesiac po jej ukončení používať vhodnú antikoncepciu. Liek nesmie byť užívaný počas tehotenstva, iba v nevyhnutných prípadoch, podľa posúdenia lekára, a len ak potenciálny prínos preváži riziko pre plod. Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie. Dojčenie sa nesmie obnoviť do jedného mesiaca po ukončení liečby.. Bezpečnosť a účinnosť zonisamidu u detí mladších ako 6 rokov a u tých, ktoré majú hmotnosť menej ako 20 kg, neboli doteraz stanovené. Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov. U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou. Použitie u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa neodporúča. V súvislosti s liečbou, sa môžu objaviť závažné vyrážky, vrátane prípadov Stevensovho Johnsonovho syndrómu. Liek môže spôsobovať stratu hmotnosti. Liek môže u detí spôsobiť znížené potenie a prehriatie, ktorých neliečenie môže viesť k poškodeniu mozgu a k úmrtiu. Vzhľadom na nežiaduce účinky, nemožno vylúčiť možnosť ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).