https://etabletka.sk/obchod/zomacton-4-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávkovanie a schéma podávania sú individuálne. Dĺžka liečby, obvykle ide o obdobie niekoľkých rokov, závisí od maximálne dosiahnuteľného liečebného úspechu. Nedostatočná sekrécia rastového hormónu u detí: U detí sa obvykle podáva podkožne v dávke 0,17-0,23 mg/kg telesnej hmotnosti za týždeň (čo zodpovedá približne 4,9-6,9 mg/m2 telesného povrchu). Táto dávka sa podáva rozdelená v 6-7 jednotlivých denných podkožných injekciách (čo zodpovedá dennej injekčnej aplikácii 0,02-0,03 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,7-1,0 mg/m2 telesného povrchu). Celková týždenná dávka nemá prekročiť 0,27 mg/kg telesnej hmotnosti (8 mg/m2 telesného povrchu), čo zodpovedá každodennej injekčnej aplikácii do 0,04 mg/kg telesnej hmotnosti. Turnerov syndróm: Obvykle sa podáva dávka 0,33 mg/kg telesnej hmotnosti za týždeň (čo zodpovedá 9,86 mg/m2 telesného povrchu). Táto dávka sa podáva rozdelená v 6-7 jednotlivých denných podkožných injekciách (čo zodpovedá dennej injekčnej aplikácii 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 1,40-1,63 mg/m2 telesného povrchu). Deficit rastového hormónu u dospelých: Počiatočná dávka má byť čo najnižšia. Odporúčaná počiatočná dávka je 0,042 mg/kg/týždeň. Túto dávku možno postupne zvyšovať podľa individuálnej potreby pacienta, ktorú určuje koncentrácia inzulínu podobného rastového faktora (IGF-I). Udržiavacia dávka nemá prekročiť dávku 0,084 mg/kg/týždeň. U žien môže byť potreba vyšších dávok ako u mužov, keďže u mužov sa postupom času zvyšuje citlivosť na IGF-I. U žien počas perorálnej estrogénovej substitučnej liečby môže byť potrebná vyššia dávka rastového hormónu na dosiahnutie cieľa liečby. Presnosť dávkovania rastového hormónu sa preto musí kontrolovať každých 6 mesiacov. Keďže fyziologická produkcia rastového hormónu s vekom klesá, u starších pacientov sa dávka obvykle znižuje. Pacient má užívať najnižšiu účinnú dávku. Maximálna odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť. Spôsob použitia Požadovaná dávka sa podáva pomocou bezihlového aplikátora ZomaJet 4 alebo klasickej injekcie. Všeobecný popis riedenia a podávania pomocou bezihlového aplikátora je uvedený v SPC, časť 6.6 a v Príbalovom letáku. Podkožné podávanie rastového hormónu môže viesť k úbytku alebo prírastku tukového tkaniva v mieste vpichu injekcie. Preto je potrebné miesto vpichu meniť. Upozornenie Liečba sa môže uskutočniť len pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami v liečbe pacientov s deficitom rastového hormónu. Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu. Pri podávaní lieku dojčiacim ženám sa odporúča opatrnosť. Liek sa nesmie podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom, pretože rozpúšťadlo obsahuje benzylalkohol. U detí s chronickým ochorením obličiek sa má pri transplantácii obličky prerušiť liečba. Liek sa nemá podávať na podporu rastu u detí s uzatvorenými rastovými štrbinami. U pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom upraviť dávku inzulínu. Somatropín môže znížiť citlivosť na inzulín. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Po nariedení sa má roztok uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C maximálne 14 dní. Injekčné liekovky sa majú uchovávať vo zvislej polohe. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Thu, 06 Aug 2026 02:37:12 GMT https://etabletka.sk/obchod/zomacton-4-mg/ https://etabletka.sk/obchod/zomacton-4-mg/ Thu, 06 Aug 2026 02:37:12 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávkovanie a schéma podávania sú individuálne. Dĺžka liečby, obvykle ide o obdobie niekoľkých rokov, závisí od maximálne dosiahnuteľného liečebného úspechu. Nedostatočná sekrécia rastového hormónu u detí: U detí sa obvykle podáva podkožne v dávke 0,17-0,23 mg/kg telesnej hmotnosti za týždeň (čo zodpovedá približne 4,9-6,9 mg/m2 telesného povrchu). Táto dávka sa podáva rozdelená v 6-7 jednotlivých denných podkožných injekciách (čo zodpovedá dennej injekčnej aplikácii 0,02-0,03 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,7-1,0 mg/m2 telesného povrchu). Celková týždenná dávka nemá prekročiť 0,27 mg/kg telesnej hmotnosti (8 mg/m2 telesného povrchu), čo zodpovedá každodennej injekčnej aplikácii do 0,04 mg/kg telesnej hmotnosti. Turnerov syndróm: Obvykle sa podáva dávka 0,33 mg/kg telesnej hmotnosti za týždeň (čo zodpovedá 9,86 mg/m2 telesného povrchu). Táto dávka sa podáva rozdelená v 6-7 jednotlivých denných podkožných injekciách (čo zodpovedá dennej injekčnej aplikácii 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 1,40-1,63 mg/m2 telesného povrchu). Deficit rastového hormónu u dospelých: Počiatočná dávka má byť čo najnižšia. Odporúčaná počiatočná dávka je 0,042 mg/kg/týždeň. Túto dávku možno postupne zvyšovať podľa individuálnej potreby pacienta, ktorú určuje koncentrácia inzulínu podobného rastového faktora (IGF-I). Udržiavacia dávka nemá prekročiť dávku 0,084 mg/kg/týždeň. U žien môže byť potreba vyšších dávok ako u mužov, keďže u mužov sa postupom času zvyšuje citlivosť na IGF-I. U žien počas perorálnej estrogénovej substitučnej liečby môže byť potrebná vyššia dávka rastového hormónu na dosiahnutie cieľa liečby. Presnosť dávkovania rastového hormónu sa preto musí kontrolovať každých 6 mesiacov. Keďže fyziologická produkcia rastového hormónu s vekom klesá, u starších pacientov sa dávka obvykle znižuje. Pacient má užívať najnižšiu účinnú dávku. Maximálna odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť. Spôsob použitia Požadovaná dávka sa podáva pomocou bezihlového aplikátora ZomaJet 4 alebo klasickej injekcie. Všeobecný popis riedenia a podávania pomocou bezihlového aplikátora je uvedený v SPC, časť 6.6 a v Príbalovom letáku. Podkožné podávanie rastového hormónu môže viesť k úbytku alebo prírastku tukového tkaniva v mieste vpichu injekcie. Preto je potrebné miesto vpichu meniť. Upozornenie Liečba sa môže uskutočniť len pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami v liečbe pacientov s deficitom rastového hormónu. Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu. Pri podávaní lieku dojčiacim ženám sa odporúča opatrnosť. Liek sa nesmie podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom, pretože rozpúšťadlo obsahuje benzylalkohol. U detí s chronickým ochorením obličiek sa má pri transplantácii obličky prerušiť liečba. Liek sa nemá podávať na podporu rastu u detí s uzatvorenými rastovými štrbinami. U pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom upraviť dávku inzulínu. Somatropín môže znížiť citlivosť na inzulín. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Po nariedení sa má roztok uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C maximálne 14 dní. Injekčné liekovky sa majú uchovávať vo zvislej polohe. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).