https://etabletka.sk/obchod/zoledronic-acid-mylan-4-mg-5-ml-infuzny-koncentrat/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a starší pacienti: Prevencia príhod súvisiacich so skeletom u pacientov s postihnutím kostí pri pokročilých malignitách: Odporúčaná dávka je 4 mg kyseliny zoledrónovej každé 3 až 4 týždne. Pacientom sa má p.o. podávať aj doplnok 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D denne. Účinok liečby sa prejaví za 2-3 mesiace. Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom (TIH): Odporúčaná dávka je jednorazová dávka 4 mg kyseliny zoledrónovej. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: O liečbe u pacientov s TIH, ktorí majú aj ťažkú poruchu funkcie obličiek, sa má uvažovať len po vyhodnotení rizík a prospešnosti liečby. Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s TIH s kreatinínom v sére < 400 μmol/l alebo < 4,5 mg/dl. Pri začatí liečby u pacientov s mnohopočetným myelómom alebo metastatickými léziami kostí pri solídnych nádoroch sa má stanoviť kreatinín v sére a klírens kreatinínu (ClCr). Liek sa neodporúča u pacientov, ktorí majú pred začatím liečby ťažké poškodenie funkcie obličiek, definované u tejto skupiny pacientov ako ClCr < 30 ml/min. U pacientov s metastázami v kostiach, ktorí majú pred začatím liečby miernu až stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek, definované u tejto skupiny pacientov ako ClCr 30-60 ml/min, sa odporúča úprava dávky (viď SPC). Spôsob použitia Liek je určený na i.v. podanie. Ak je roztok schladený, musí pred aplikáciou dosiahnuť izbovú teplotu. Infúzny koncentrát sa má zriediť 0,9 % m/V roztokom chloridu sodného alebo 5 % m/V roztokom glukózy. Infúzny koncentrát, ďalej zriedený v 100 ml (viď SPC), sa má podať ako jednorazová i.v. infúzia trvajúca nie menej ako 15 minút. Po zriedení koncentrátu má byť pripravený roztok číry, bezfarebný a nemá obsahovať viditeľné častice. Pokyny pre prípravu znížených dávok sú uvedené v SPC. Liek sa nesmie miešať s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo iné dvojmocné katióny, napríklad Ringerovým roztokom s laktátom, a má sa podať ako jednorazový i.v. roztok osobitnou infúznou súpravou. Pacienti sa musia pred aj po podaní infúzneho roztoku trvalo dostatočne hydratovať. Upozornenie S liekom smie manipulovať len kvalifikovaný zdravotnícky pracovník. Počas tehotenstva sa liek nemá používať. V období dojčenia je liek kontraindikovaný. U žien vo fertilnom veku je potrebné zabrániť otehotneniu. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 1 až 17 rokov neboli stanovené. Nežiaduce reakcie, ako sú závraty a somnolencia, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nariedený infúzny roztok sa má použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, používateľ zodpovedá za čas a podmienky uchovávania pred použitím, čo normálne nemá byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 °C. Sun, 28 Jun 2026 00:24:23 GMT https://etabletka.sk/obchod/zoledronic-acid-mylan-4-mg-5-ml-infuzny-koncentrat/ https://etabletka.sk/obchod/zoledronic-acid-mylan-4-mg-5-ml-infuzny-koncentrat/ Sun, 28 Jun 2026 00:24:23 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a starší pacienti: Prevencia príhod súvisiacich so skeletom u pacientov s postihnutím kostí pri pokročilých malignitách: Odporúčaná dávka je 4 mg kyseliny zoledrónovej každé 3 až 4 týždne. Pacientom sa má p.o. podávať aj doplnok 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D denne. Účinok liečby sa prejaví za 2-3 mesiace. Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom (TIH): Odporúčaná dávka je jednorazová dávka 4 mg kyseliny zoledrónovej. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: O liečbe u pacientov s TIH, ktorí majú aj ťažkú poruchu funkcie obličiek, sa má uvažovať len po vyhodnotení rizík a prospešnosti liečby. Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s TIH s kreatinínom v sére < 400 μmol/l alebo < 4,5 mg/dl. Pri začatí liečby u pacientov s mnohopočetným myelómom alebo metastatickými léziami kostí pri solídnych nádoroch sa má stanoviť kreatinín v sére a klírens kreatinínu (ClCr). Liek sa neodporúča u pacientov, ktorí majú pred začatím liečby ťažké poškodenie funkcie obličiek, definované u tejto skupiny pacientov ako ClCr < 30 ml/min. U pacientov s metastázami v kostiach, ktorí majú pred začatím liečby miernu až stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek, definované u tejto skupiny pacientov ako ClCr 30-60 ml/min, sa odporúča úprava dávky (viď SPC). Spôsob použitia Liek je určený na i.v. podanie. Ak je roztok schladený, musí pred aplikáciou dosiahnuť izbovú teplotu. Infúzny koncentrát sa má zriediť 0,9 % m/V roztokom chloridu sodného alebo 5 % m/V roztokom glukózy. Infúzny koncentrát, ďalej zriedený v 100 ml (viď SPC), sa má podať ako jednorazová i.v. infúzia trvajúca nie menej ako 15 minút. Po zriedení koncentrátu má byť pripravený roztok číry, bezfarebný a nemá obsahovať viditeľné častice. Pokyny pre prípravu znížených dávok sú uvedené v SPC. Liek sa nesmie miešať s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo iné dvojmocné katióny, napríklad Ringerovým roztokom s laktátom, a má sa podať ako jednorazový i.v. roztok osobitnou infúznou súpravou. Pacienti sa musia pred aj po podaní infúzneho roztoku trvalo dostatočne hydratovať. Upozornenie S liekom smie manipulovať len kvalifikovaný zdravotnícky pracovník. Počas tehotenstva sa liek nemá používať. V období dojčenia je liek kontraindikovaný. U žien vo fertilnom veku je potrebné zabrániť otehotneniu. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 1 až 17 rokov neboli stanovené. Nežiaduce reakcie, ako sú závraty a somnolencia, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nariedený infúzny roztok sa má použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, používateľ zodpovedá za čas a podmienky uchovávania pred použitím, čo normálne nemá byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 °C.