website:
  metadata:
    name: etabletka
    core_info:
      name: Zessly 100 mg | etabletka
      language: sk
      url: "https://etabletka.sk/obchod/zessly-100-mg/"
      generated_at: "2026-05-02T10:13:15.724Z"
      generator: ContentGen LOCAL
header:
  primary_elements:
    logo:
      image_url: "https://etabletka.sk/data:image/svg+xml,%3Csvg%20xmlns='http://www.w3.org/2000/svg'%20width='303'%20height='80'%20viewBox='0%200%20303%2080'%3E%3C/svg%3E"
      alt_text: etabletka-logo
      link_url: "https://etabletka.sk/"
    help_contact:
      type: phone
      value: +421915040800
    top_links:
      -
        text: Zobraziť môj účet &gt;
        url: "https://etabletka.sk/moj-ucet/"
      -
        text: Prihlásiť sa
        url: "https://etabletka.sk/prihlasenie-do-newslettra/"
      -
        text: Kontakt
        url: "https://etabletka.sk/kontakt/"
  navigation:
    -
      text: Doprava a platba
      url: "https://etabletka.sk/moznosti-dopravy-a-platby/"
    -
      text: Vernostný program
      url: "https://etabletka.sk/vernostny-program/"
    -
      text: Potrebujem poradiť
      url: "https://etabletka.sk/potrebujem-poradit/"
    -
      text: Pomáha pri
      url: "https://etabletka.sk/pomaha-pri/"
    -
      text: Akcie
      url: "https://etabletka.sk/akcie/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/travenie-zdravie-a-lieky-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/srdce-a-cievy-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/hlava-a-psychicka-pohoda/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/homeopatika-online/"
content:
  breadcrumb:
    type: Breadcrumb Navigation
    items:
      -
        text: Domov
        url: "https://etabletka.sk"
      -
        text: Lieky na predpis
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/"
      -
        text: Humánne lieky
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/"
      -
        text: Cytostatiká a imunomodulátory
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hll/"
      -
        text: Imunosupresíva
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hll/hll04/"
  products:
    type: Products List
    count: 6
    items:
      -
        name: MUCONASAL PLUS sprej do nosa 10ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/muconasal-plus/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/MUCONASAL_PLUS_sprej_do_nosa_10ml_12-300x300.jpg"
        price:
          current: 5€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: PARALEN 500 500mg 24 tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/paralen-500-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/PARALEN-500-500mg-24-tabliet-1-300x300.jpg"
        price:
          current: 2€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: DETRALEX 500mg 60 filmom obalených tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/detralex/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/DETRALEX-500mg-60-filmom-obalenych-tabliet-300x300.jpg"
        price:
          current: 14€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Hylak forte kvapky 100ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/hylak-forte-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/Hylak_forte_kvapky_100ml_1-300x300.jpg"
        price:
          current: 8€
          original: 8€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Dorithricin mentol tvrdé pastilky 20ks
        url: "https://etabletka.sk/obchod/dorithricin/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2024/08/Dorithricin-mentol-tvrde-pastilky-20ks-300x300.jpg"
        price:
          current: 6€
          original: 7€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Fypryst SPOT-ON cat (50mg) 0,5ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/fypryst-spot-on-cat-50mg-1x05ml/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/04/Fypryst_SPOT-ON_cat_50mg_05ml-300x300.jpg"
        price:
          current: 4€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
  page_info:
    title: Zessly 100 mg | etabletka
    description: "Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu liekom majú začať a viesť lekári špecialisti, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou reumatoidnej artritídy, zápalových ochorení čreva, ankylozujúcej spondylitídy, psoriatickej artritídy alebo psoriázy.
Počas liečby liekom sa majú iné súčasné liečby, napr. kortikosteroidmi a imunosupresívami, optimalizovať.

Dospelí (≥ 18 rokov)

Reumatoidná artritída:
3 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšími infúziami v dávke 3 mg/kg, a to 2 týždne a 6 týždňov po prvej infúzii a potom každých 8 týždňov. Liek sa musí podávať súčasne s metotrexátom.
Klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12-týždňovej liečby. Ak pacient po tomto období na liečbu adekvátne neodpovedá alebo prestane odpovedať, je možné zvážiť postupné zvyšovanie dávky o približne 1,5 mg/kg až do maximálnej dávky 7,5 mg/kg každých 8 týždňov. Alternatívou môže byť tiež podávanie dávky 3 mg/kg v intervaloch každé 4 týždne. Ak sa dosiahne adekvátna odpoveď, pacienti majú pokračovať v zvolenej dávke alebo frekvencii podávania. Pokračovanie liečby u pacientov, u ktorých sa počas prvých 12 týždňov alebo po úprave dávky nepreukázal žiadny dôkaz terapeutického prínosu, je potrebné znovu starostlivo zvážiť.

Stredne ťažká až ťažká aktívna Crohnova choroba
5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšou infúziou v dávke 5 mg/kg 2 týždne po prvej infúzii. Ak pacient po 2 dávkach neodpovedá, nemá sa mu podať ďalšia liečba infliximabom. Dostupné údaje nepodporujú ďalšiu liečbu infliximabom u pacientov, ktorí nereagujú do 6 týždňov po úvodnej infúzii.
Alternatívne stratégie pokračovania liečby u odpovedajúcich pacientov sú:
•    udržiavacia: ďalšia infúzia 5 mg/kg, a to 6 týždňov po úvodnej dávke a potom infúzie každých 8 týždňov alebo
•    opakované podanie: infúzia 5 mg/kg, ak sa prejavy a príznaky choroby vrátia (pozri SPC, časť 4.4).

Fistulizujúca, aktívna Crohnova choroba
5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšími infúziami v dávke 5 mg/kg, a to 2 týždne a 6 týždňov po prvej infúzii. Ak pacient po 3 dávkach neodpovedá, ďalšia liečba infliximabom sa mu nemá podať.
Alternatívne stratégie pokračovania liečby u odpovedajúcich pacientov sú:
•    udržiavacia: ďalšie infúzie 5 mg/kg každých 8 týždňov alebo
•    opakované podanie: infúzia 5 mg/kg, ak sa prejavy a príznaky choroby vrátia, s následnými infúziami 5 mg/kg každých 8 týždňov.

Ulcerózna kolitída
5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšími infúziami v dávke 5 mg/kg, a to 2 týždne a 6 týždňov po prvej infúzii a potom každých 8 týždňov.

Ankylozujúca spondylitída
5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšími infúziami v dávke 5 mg/kg, a to 2 týždne a 6 týždňov po prvej infúzii a potom každých 6 až 8 týždňov. Ak pacient neodpovedá do 6 týždňov (t. j. po 2 dávkach), ďalšia liečba infliximabom sa mu nemá podať.

Psoriatická artritída
5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšími infúziami v dávke 5 mg/kg, a to 2 týždne a 6 týždňov po prvej infúzii a potom každých 8 týždňov.

Psoriáza
5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšími infúziami v dávke 5 mg/kg, a to 2 týždne a 6 týždňov po prvej infúzii a potom každých 8 týždňov. Ak pacient po 14 týždňoch (teda po 4 dávkach) neodpovedá, ďalšia liečba infliximabom sa mu nemá podať.

Opakované podanie pri Crohnovej chorobe a reumatoidnej artritíde
Ak sa prejavy a príznaky choroby vrátia, je možné opakovane podať liek v priebehu 16 týždňov, nasledujúcich po poslednej infúzii. V klinických štúdiách boli oneskorené reakcie z precitlivenosti menej časté a vyskytovali sa po obdobiach bez infliximabu kratších ako 1 rok (pozri SPC, časť 4.4 a 4.8). Bezpečnosť a účinnosť opakovaného podania po období bez infliximabu dlhšom ako 16 týždňov neboli stanovené. To platí tak pre pacientov s Crohnovou chorobou, ako aj pre pacientov s reumatoidnou artritídou.

Opakované podanie pri psoriáze
Obmedzené skúsenosti s opakovanou liečbou psoriázy jednou jednorazovou dávkou infliximabu po intervale 20 týždňov naznačujú zníženie účinnosti a vyššiu incidenciu miernych až stredne ťažkých reakcií na infúziu v porovnaní s úvodným indukčným režimom (pozri SPC, časť 5.1).
Obmedzené skúsenosti z opakovanej liečby po vzplanutí ochorenia z dôvodu opakovania indukčného režimu naznačujú vyšší výskyt reakcií na infúziu, vrátane závažných, v porovnaní s 8-týždňovou udržiavacou liečbou (pozri SPC, časť 4.8).

Opakované podávanie vo všetkých indikáciách
V prípade, že sa udržiavacia liečba preruší a je potrebné liečbu znovu začať, neodporúča sa použiť opakovaný indukčný režim (pozri SPC, časť 4.8). V tejto situácii sa má liečba liekom začať znovu vo forme jednorazovej dávky, po ktorej nasledujú udržiavacie dávky odporúčané vyššie.

Pediatrická populácia

Crohnova choroba (6 až 17 rokov)
5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšími infúziami v dávke 5 mg/kg, a to 2 týždne a 6 týždňov po prvej infúzii a potom každých 8 týždňov. Dostupné údaje nepodporujú ďalšiu liečbu infliximabom u detí a dospievajúcich, ktorí neodpovedali počas prvých 10 týždňov liečby (pozri SPC, časť 5.1).
U niektorých pacientov môže byť na udržanie klinického prínosu potrebný kratší interval medzi dávkami, kým u iných môže postačovať dlhší interval medzi dávkami. Pacienti s intervalom medzi dávkami skráteným na menej ako 8 týždňov môžu mať zvýšené riziko výskytu nežiaducich reakcií. Pokračovanie liečby so skráteným intervalom sa má starostlivo zvážiť u tých pacientov, u ktorých sa po zmene intervalu podávania dávky neobjavuje žiadny dôkaz ďalšieho terapeutického prínosu.

Ulcerózna kolitída (6 až 17 rokov)
5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšími infúziami v dávke 5 mg/kg, a to 2 týždne a 6 týždňov po prvej infúzii a potom každých 8 týždňov. Dostupné údaje nepodporujú ďalšiu liečbu infliximabom u detských a dospievajúcich pacientov, ktorí neodpovedali počas prvých 8 týždňov liečby (pozri SPC, časť 5.1).
Bezpečnosť a účinnosť infliximabu sa neskúmali u detí s ulceróznou kolitídou mladších ako 6 rokov. V súčasnosti dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v SPC v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie u detí mladších ako 6 rokov.

Spôsob použitia

Liek sa má podávať intravenózne počas 2 hodín. Všetci pacienti, ktorým sa podal liek, musia byť najmenej 1 – 2 hodiny po infúzii pozorovaní pre akútne reakcie súvisiace s infúziou. K dispozícii musí byť vybavenie na urgentné výkony, ako je adrenalín, antihistaminiká, kortikosteroidy a prístroj na umelú ventiláciu. Aby sa znížilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou, zvlášť ak sa reakcie súvisiace s infúziou objavili v minulosti, môžu byť pacienti predliečení napr. antihistaminikom, hydrokortizónom a/alebo paracetamolom a rýchlosť infúzie možno spomaliť (pozri SPC, časť 4.4).
Pokyny na prípravu a podanie sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Skrátenie dĺžky trvania infúzie pri indikáciách u dospelých
U starostlivo vybraných dospelých pacientov, ktorí tolerovali najmenej 3 úvodné 2-hodinové infúzie lieku (indukčná fáza) a ktorí dostávajú udržiavaciu liečbu, možno zvážiť podávanie ďalších infúzií počas nie menej ako 1 hodiny. Ak sa vyskytne reakcia na infúziu v spojení so skrátením dĺžky trvania infúzie, možno pre ďalšie infúzie zvážiť nižšiu rýchlosť, ak má liečba pokračovať. Skrátenie dĺžky trvania infúzií s dávkami > 6 mg/kg sa neskúmalo.

Upozornenie

Infúzie lieku majú podávať kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci vyškolení na to, aby ihneď odhalili akékoľvek problémy súvisiace s infúziou. Pacienti, ktorí sú liečení liekom, majú dostať písomnú informáciu pre používateľa a kartu s pripomienkami pre pacienta.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas používania lieku zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby zabránili počatiu a majú pokračovať v jej používaní najmenej 6 mesiacov po poslednom podaní.
Liek sa má počas tehotenstva používať len ak je to opodstatnené. Podávanie živých vakcín (napr. BCG vakcíny) dojčatám vystaveným infliximabu in utero sa neodporúča počas minimálne 6 mesiacov po narodení.
Ženy nesmú dojčiť ešte najmenej 6 mesiacov po liečbe liekom.
Bezpečnosť a účinnosť infliximabu sa neskúmala u detí mladších ako 6 rokov.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní infliximabu sa môže objaviť závrat.
Súbežné podávanie živých vakcín s liekom sa neodporúča.
Pre pacientov s tuberkulózou alebo inými ťažkými infekciami, ako sú sepsa, abscesy a oportúnne infekcie a pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým zlyhávaním srdca (NYHA trieda III/IV) je použitie lieku kontraindikované.
Bezpečnosť a účinnosť infliximabu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov pre indikáciu juvenilná idiopatická artritída, psoriatická artritída a ankylozujúca spondylitída, psoriáza, juvenilná reumatoidná artritídaneboli stanovené. V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
    url: "https://etabletka.sk/obchod/zessly-100-mg/"
    word_count: 3072
