https://etabletka.sk/obchod/xospata-40-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná úvodná dávka je 3 tablety (120 mg gilteritinibu) 1x denne. Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prítomný klinický prínos alebo do neprijateľnej toxicity. Odpoveď môže byť oneskorená, preto sa má zvážiť pokračovanie liečby v predpísanej dávke po dobu až 6 mesiacov.  V prípade absencie odpovede po 4 týždňoch liečby môže byť dávka zvýšená na 5 tabliet (200 mg gilteritinibu) 1x denne, ak je tolerovaná alebo klinicky odôvodnená. Ak dôjde po podaní dávky k zvracaniu, pacienti nemajú užiť ďalšiu dávku, ale nasledujúci deň sa majú vrátiť k normálnej schéme užívania. Úprava dávkovania je zhrnutá v Tabuľke 1., v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla, každý deň približne v rovnakom čase. Tablety sa majú prehltnúť v celku a zapiť vodou, nemajú sa lámať ani drviť. Nezapíjať ľubovníkovým čajom. Upozornenie Liečba má byť iniciovaná a vedená lekárom so skúsenosťami s protirakovinovými terapiami. Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku bez použitia účinnej antikoncepcie. U žien vo reprodukčnom veku sa odporúča vykonať tehotenský test 7 dní pred začiatkom liečby a užívanie účinnej formy antikoncepcie počas liečby a až 6 mesiacov po jej ukončení. Muži v reprodukčnom veku majú byť poučení o používaní účinnej formy antikoncepcie počas liečby a ešte aspoň 4 mesiace po poslednej dávke. Dojčenie má byť prerušené počas liečby a ešte aspoň 2 mesiace po poslednej dávke. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené, avšak existuje potenciálny vplyv na vývoj srdca u pacientov mladších ako 6 mesiacov. Užívanie lieku sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C Child-Pughovho skóre), pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto populácie nebola vyhodnotená. U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti. Pred podaním lieku musí byť u pacientov potvrdená mutácia FMS-like tyrozín kinázy 3 (FLT3). Užívanie lieku sa má prerušiť u pacientov s hodnotou QTcF >500 ms. Je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu lieku s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum preforatum). U pacientov boli hlásené závrate, čo je potrebné to brať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4 a 4.5). Sun, 26 Apr 2026 07:17:01 GMT https://etabletka.sk/obchod/xospata-40-mg/ https://etabletka.sk/obchod/xospata-40-mg/ Sun, 26 Apr 2026 07:17:01 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná úvodná dávka je 3 tablety (120 mg gilteritinibu) 1x denne. Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prítomný klinický prínos alebo do neprijateľnej toxicity. Odpoveď môže byť oneskorená, preto sa má zvážiť pokračovanie liečby v predpísanej dávke po dobu až 6 mesiacov.  V prípade absencie odpovede po 4 týždňoch liečby môže byť dávka zvýšená na 5 tabliet (200 mg gilteritinibu) 1x denne, ak je tolerovaná alebo klinicky odôvodnená. Ak dôjde po podaní dávky k zvracaniu, pacienti nemajú užiť ďalšiu dávku, ale nasledujúci deň sa majú vrátiť k normálnej schéme užívania. Úprava dávkovania je zhrnutá v Tabuľke 1., v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla, každý deň približne v rovnakom čase. Tablety sa majú prehltnúť v celku a zapiť vodou, nemajú sa lámať ani drviť. Nezapíjať ľubovníkovým čajom. Upozornenie Liečba má byť iniciovaná a vedená lekárom so skúsenosťami s protirakovinovými terapiami. Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku bez použitia účinnej antikoncepcie. U žien vo reprodukčnom veku sa odporúča vykonať tehotenský test 7 dní pred začiatkom liečby a užívanie účinnej formy antikoncepcie počas liečby a až 6 mesiacov po jej ukončení. Muži v reprodukčnom veku majú byť poučení o používaní účinnej formy antikoncepcie počas liečby a ešte aspoň 4 mesiace po poslednej dávke. Dojčenie má byť prerušené počas liečby a ešte aspoň 2 mesiace po poslednej dávke. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené, avšak existuje potenciálny vplyv na vývoj srdca u pacientov mladších ako 6 mesiacov. Užívanie lieku sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C Child-Pughovho skóre), pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto populácie nebola vyhodnotená. U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti. Pred podaním lieku musí byť u pacientov potvrdená mutácia FMS-like tyrozín kinázy 3 (FLT3). Užívanie lieku sa má prerušiť u pacientov s hodnotou QTcF >500 ms. Je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu lieku s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum preforatum). U pacientov boli hlásené závrate, čo je potrebné to brať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4 a 4.5).