https://etabletka.sk/obchod/vpriv-400-jednotiek/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 60 jednotiek/kg podávaná raz za dva týždne. Dávka pre každého pacienta sa môže určiť individuálne, na základe dosiahnutia a udržiavania terapeutických cieľov. Počas klinických štúdií sa vyhodnocovali dávky v rozsahu od 15 do 60 jednotiek/kg, dávky vyššie ako 60 jednotiek/kg neboli študované. Pacienti v súčasnosti liečení enzýmom imigluceráza môžu prejsť na liečbu liekom použitím tej istej dávky a frekvencie. Dĺžku liečby určuje lekár. Spôsob použitia Prášok na infúzny roztok je určený na intravenózne podávanie po rekonštitúcii a riedení. Nariedený roztok sa podáva sa formou 60-minútovej intravenóznej infúzie. Musí sa podávať cez 0,2 alebo 0,22 µm filter. Domáce podávanie pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka možno zvažovať iba u tých pacientov, ktorým sa podali najmenej tri infúzie a tieto infúzie pacienti dobre znášali. Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečením pacientov s Gaucherovou chorobou. Pri podávaní je nutné mať pripravenú príslušnú lekársku podporu vrátane adekvátne vyškolených pracovníkov pre akútne situácie. Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná zvýšená opatrnosť. U žien s Gaucherovou chorobou, ktoré zvažujú tehotenstvo, je nutné vykonať analýzu prínosov a rizík terapie. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Bezpečnosť a účinnosť velaglucerázy alfa u detí mladších ako 4 roky neboli doteraz stanovené. Pokiaľ nastanú anafylaktické alebo iné akútne reakcie, infúzia sa okamžite preruší a začne sa príslušná liečba (pozri SPC, časť 4.4). Liek môže vyvolať závraty, ktoré nepriaznivo ovplyňujú schopnosť pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Uchovávať v chladničke (2–8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 07 Jul 2026 03:48:09 GMT https://etabletka.sk/obchod/vpriv-400-jednotiek/ https://etabletka.sk/obchod/vpriv-400-jednotiek/ Tue, 07 Jul 2026 03:48:09 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 60 jednotiek/kg podávaná raz za dva týždne. Dávka pre každého pacienta sa môže určiť individuálne, na základe dosiahnutia a udržiavania terapeutických cieľov. Počas klinických štúdií sa vyhodnocovali dávky v rozsahu od 15 do 60 jednotiek/kg, dávky vyššie ako 60 jednotiek/kg neboli študované. Pacienti v súčasnosti liečení enzýmom imigluceráza môžu prejsť na liečbu liekom použitím tej istej dávky a frekvencie. Dĺžku liečby určuje lekár. Spôsob použitia Prášok na infúzny roztok je určený na intravenózne podávanie po rekonštitúcii a riedení. Nariedený roztok sa podáva sa formou 60-minútovej intravenóznej infúzie. Musí sa podávať cez 0,2 alebo 0,22 µm filter. Domáce podávanie pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka možno zvažovať iba u tých pacientov, ktorým sa podali najmenej tri infúzie a tieto infúzie pacienti dobre znášali. Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečením pacientov s Gaucherovou chorobou. Pri podávaní je nutné mať pripravenú príslušnú lekársku podporu vrátane adekvátne vyškolených pracovníkov pre akútne situácie. Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná zvýšená opatrnosť. U žien s Gaucherovou chorobou, ktoré zvažujú tehotenstvo, je nutné vykonať analýzu prínosov a rizík terapie. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Bezpečnosť a účinnosť velaglucerázy alfa u detí mladších ako 4 roky neboli doteraz stanovené. Pokiaľ nastanú anafylaktické alebo iné akútne reakcie, infúzia sa okamžite preruší a začne sa príslušná liečba (pozri SPC, časť 4.4). Liek môže vyvolať závraty, ktoré nepriaznivo ovplyňujú schopnosť pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Uchovávať v chladničke (2–8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).