https://etabletka.sk/obchod/vorikonazol-sandoz-200-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a dospievajúci (vo veku 12-14 rokov a s telesnou hmotnosťou ≥ 50 kg; vo veku 15-17 rokov bez ohľadu na telesnú hmotnosť): Liečba sa musí začať nasycovacou dávkou buď intravenózne (i.v.) alebo perorálne (p.o.) podaným vorikonazolom. Režim pri nasycovacej dávke (prvých 24 hodín): i.v. aplikácia: podáva sa 6 mg/kg každých 12 hodín. p.o. aplikácia: u pacientov s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac sa podáva 400 mg každých 12 hodín a u pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 40 kg (vo veku 15 rokov a viac) sa podáva 200 mg každých 12 hodín. Režim pri udržiavacej dávke (po prvých 24 hodinách): i.v. aplikácia: podáva sa 4 mg/kg 2x denne. Ak pacienti netolerujú túto dávku, znižuje sa dávka na 3 mg/kg 2x denne. p.o. aplikácia: u pacientov s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac sa podáva 200 mg 2x denne a u pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 40 kg (vo veku 15 rokov a viac) sa podáva 100 mg 2x denne. Deti vo veku od 2 do menej ako 12 rokov a dospievajúci vo veku 12-14 rokov s nízkou telesnou hmotnosťou (< 50 kg): Odporúča sa začať liečbu i.v. režimom a p.o. režim sa má zvážiť len po významnom klinickom zlepšení. Režim pri nasycovacej dávke (prvých 24 hodín): i.v. aplikácia: podáva sa 9 mg/kg každých 12 hodín (p.o. aplikácia sa neodporúča). Režim pri udržiavacej dávke (po prvých 24 hodinách): i.v. aplikácia: podáva sa 8 mg/kg 2x denne. p.o. aplikácia: podáva sa 9 mg/kg 2x denne (maximálna dávka je 350 mg 2x denne). Ak je odpoveď pacienta nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť v prírastkoch o 1 mg/kg. Ak pacienti netolerujú liečbu, zníži sa dávka v úbytkoch o 1 mg/kg. Dĺžka liečby: Liečba má byť čo najkratšia v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta. V prípade dlhodobej liečby trvajúcej dlhšie ako 6 mesiacov sa má zvážiť dôkladné prehodnotenie pomeru prínosu a rizika. Pacienti s poruchou funkcie pečene: Odporúča sa dodržať štandardný dávkovací režim so zachovaním nasycovacej dávky, ale udržiavaciu dávku pri ľahkej a stredne ťažkej cirhóze treba znížiť na polovicu. Spôsob použitia Infúzny roztok sa musí pred podaním vo forme i.v. infúzie rozpustiť a riediť (viď SPC, časť 6.6). Rekonštituovaný liek vyžaduje pred podaním ďalšie riedenie. Nie je určený na podanie vo forme bolusovej injekcie. Infúzny roztok sa odporúča podávať rýchlosťou maximálne 3 mg/kg/h počas 1 až 3 hodín. Upozornenie Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod. Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby vždy používať účinné kontraceptíva. U dojčiacich žien sa na začiatku liečby musí prerušiť dojčenie. U detí do 2 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené. Odporúča sa, aby sa pacienti počas liečby vyhýbali intenzívnej alebo predĺženej expozícii priamemu slnečnému svetlu a podľa potreby používali prostriedky ako ochranný odev a krém na opaľovanie. Počas liečby sa môžu vyskytnúť prechodné a reverzibilné zmeny videnia vrátane zníženej ostrosti, zmenenej/zvýšenej vizuálnej percepcie a/alebo fotofóbie. Pacienti sa musia vyhnúť potenciálne riskantným činnostiam, ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov, pokiaľ pociťujú uvedené príznaky. Súbežné podávanie s ľubovníkom bodkovaným alebo s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný je kontraindikované. Každá injekčná liekovka obsahuje 228,16 mg sodíka (má sa vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú predpísanú diétu so zníženým obsahom sodíka). Uchovávať pri teplote do 30 °C. Rekonštituovaný liek sa má použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania na zodpovednosti používateľa a nemali by presiahnuť 24 hodín pri teplote 2-8 °C (v chladničke), pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 03 Jul 2026 22:52:21 GMT https://etabletka.sk/obchod/vorikonazol-sandoz-200-mg/ https://etabletka.sk/obchod/vorikonazol-sandoz-200-mg/ Fri, 03 Jul 2026 22:52:21 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a dospievajúci (vo veku 12-14 rokov a s telesnou hmotnosťou ≥ 50 kg; vo veku 15-17 rokov bez ohľadu na telesnú hmotnosť): Liečba sa musí začať nasycovacou dávkou buď intravenózne (i.v.) alebo perorálne (p.o.) podaným vorikonazolom. Režim pri nasycovacej dávke (prvých 24 hodín): i.v. aplikácia: podáva sa 6 mg/kg každých 12 hodín. p.o. aplikácia: u pacientov s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac sa podáva 400 mg každých 12 hodín a u pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 40 kg (vo veku 15 rokov a viac) sa podáva 200 mg každých 12 hodín. Režim pri udržiavacej dávke (po prvých 24 hodinách): i.v. aplikácia: podáva sa 4 mg/kg 2x denne. Ak pacienti netolerujú túto dávku, znižuje sa dávka na 3 mg/kg 2x denne. p.o. aplikácia: u pacientov s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac sa podáva 200 mg 2x denne a u pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 40 kg (vo veku 15 rokov a viac) sa podáva 100 mg 2x denne. Deti vo veku od 2 do menej ako 12 rokov a dospievajúci vo veku 12-14 rokov s nízkou telesnou hmotnosťou (< 50 kg): Odporúča sa začať liečbu i.v. režimom a p.o. režim sa má zvážiť len po významnom klinickom zlepšení. Režim pri nasycovacej dávke (prvých 24 hodín): i.v. aplikácia: podáva sa 9 mg/kg každých 12 hodín (p.o. aplikácia sa neodporúča). Režim pri udržiavacej dávke (po prvých 24 hodinách): i.v. aplikácia: podáva sa 8 mg/kg 2x denne. p.o. aplikácia: podáva sa 9 mg/kg 2x denne (maximálna dávka je 350 mg 2x denne). Ak je odpoveď pacienta nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť v prírastkoch o 1 mg/kg. Ak pacienti netolerujú liečbu, zníži sa dávka v úbytkoch o 1 mg/kg. Dĺžka liečby: Liečba má byť čo najkratšia v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta. V prípade dlhodobej liečby trvajúcej dlhšie ako 6 mesiacov sa má zvážiť dôkladné prehodnotenie pomeru prínosu a rizika. Pacienti s poruchou funkcie pečene: Odporúča sa dodržať štandardný dávkovací režim so zachovaním nasycovacej dávky, ale udržiavaciu dávku pri ľahkej a stredne ťažkej cirhóze treba znížiť na polovicu. Spôsob použitia Infúzny roztok sa musí pred podaním vo forme i.v. infúzie rozpustiť a riediť (viď SPC, časť 6.6). Rekonštituovaný liek vyžaduje pred podaním ďalšie riedenie. Nie je určený na podanie vo forme bolusovej injekcie. Infúzny roztok sa odporúča podávať rýchlosťou maximálne 3 mg/kg/h počas 1 až 3 hodín. Upozornenie Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod. Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby vždy používať účinné kontraceptíva. U dojčiacich žien sa na začiatku liečby musí prerušiť dojčenie. U detí do 2 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené. Odporúča sa, aby sa pacienti počas liečby vyhýbali intenzívnej alebo predĺženej expozícii priamemu slnečnému svetlu a podľa potreby používali prostriedky ako ochranný odev a krém na opaľovanie. Počas liečby sa môžu vyskytnúť prechodné a reverzibilné zmeny videnia vrátane zníženej ostrosti, zmenenej/zvýšenej vizuálnej percepcie a/alebo fotofóbie. Pacienti sa musia vyhnúť potenciálne riskantným činnostiam, ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov, pokiaľ pociťujú uvedené príznaky. Súbežné podávanie s ľubovníkom bodkovaným alebo s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný je kontraindikované. Každá injekčná liekovka obsahuje 228,16 mg sodíka (má sa vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú predpísanú diétu so zníženým obsahom sodíka). Uchovávať pri teplote do 30 °C. Rekonštituovaný liek sa má použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania na zodpovednosti používateľa a nemali by presiahnuť 24 hodín pri teplote 2-8 °C (v chladničke), pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).