https://etabletka.sk/obchod/vinorelbine-glenmark-20-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Pri monoterapii u dospelých pacientov je odporúčaný režim: prvé tri podania: 60 mg/m2 plochy povrchu tela, podávané 1x týždenne. následné podania: po treťom podaní sa odporúča zvýšiť dávku lieku na 80 mg/m2 1x týždenne, s výnimkou pacientov, u ktorých počas prvých 3 podaní dávky 60 mg/m2 klesol počet neutrofilov jedenkrát pod 500/mm3 alebo viac ako jedenkrát v rozmedzí 500 až 1 000/mm3 (u týchto pacientov sa odporúča pokračovať v dávke 60 mg/m2 plochy povrchu tela 1x týždenne). Úprava dávky Ak je pri naplánovanom podaní dávky 80 mg/m2 počet neutrofilov pod 500/mm3 alebo bol viac ako jedenkrát v rozmedzí 500 až 1 000/mm3, podanie sa má odložiť až do normalizácie ich počtu a počas 3 nasledujúcich podaní sa má dávka znížiť z 80 na 60 mg/m2 týždenne. Dávka sa môže znovu zvýšiť zo 60 na 80 mg/m2 týždenne, ak počas 3 podaní dávky 60 mg/m2 počet neutrofilov neklesol pod 500/mm3 alebo nebol viac než jedenkrát v rozmedzí 500 až 1 000/mm3, a to podľa pravidiel definovaných pre prvé 3 podania. Požadovaná dávka pre rozličné plochy povrchu tela od 0,95 m2 do ≥ 1,95 m2 je uvedená v tabuľke v SPC, v časti 4.2.  Celková dávka 120 mg týždenne pri podávaní dávky 60 mg/m2 a 160 mg týždenne pri podávaní dávky 80 mg/m2 sa nesmie prekročiť ani u pacientov s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) ≥ 2 m2. Porucha funkcie pečene Pacientom s miernou poruchou funkcie pečene sa liek môže podávať v štandardnej dávke 60 mg/m2/týždeň. Pacientom so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa vyžaduje podávanie lieku v dávke 50 mg/m2/týždeň. Spôsob použitia Liek sa musí podávať výhradne perorálnou cestou. Kapsuly sa musia prehltnúť v celku a zapiť vodou, nemajú sa žuvať, cmúľať, ani rozpúšťať. Kapsuly sa odporúča užívať s malým množstvom jedla. Upozornenie Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ individuálny očakávaný prínos zreteľne neprevažuje nad potenciálnym rizikom.  Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ďalšie 3 mesiace po liečbe. Dojčenie sa musí pred začiatkom liečby ukončiť.  Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli stanovené, a preto sa podanie tohto lieku u detí neodporúča. Podanie lieku sa z dôvodu nedostatku údajov u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene neodporúča. Vzhľadom na niektoré nežiaduce účinky lieku je nutná obozretnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov. Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C). Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 24 Apr 2026 21:13:06 GMT https://etabletka.sk/obchod/vinorelbine-glenmark-20-mg/ https://etabletka.sk/obchod/vinorelbine-glenmark-20-mg/ Fri, 24 Apr 2026 21:13:06 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Pri monoterapii u dospelých pacientov je odporúčaný režim: prvé tri podania: 60 mg/m2 plochy povrchu tela, podávané 1x týždenne. následné podania: po treťom podaní sa odporúča zvýšiť dávku lieku na 80 mg/m2 1x týždenne, s výnimkou pacientov, u ktorých počas prvých 3 podaní dávky 60 mg/m2 klesol počet neutrofilov jedenkrát pod 500/mm3 alebo viac ako jedenkrát v rozmedzí 500 až 1 000/mm3 (u týchto pacientov sa odporúča pokračovať v dávke 60 mg/m2 plochy povrchu tela 1x týždenne). Úprava dávky Ak je pri naplánovanom podaní dávky 80 mg/m2 počet neutrofilov pod 500/mm3 alebo bol viac ako jedenkrát v rozmedzí 500 až 1 000/mm3, podanie sa má odložiť až do normalizácie ich počtu a počas 3 nasledujúcich podaní sa má dávka znížiť z 80 na 60 mg/m2 týždenne. Dávka sa môže znovu zvýšiť zo 60 na 80 mg/m2 týždenne, ak počas 3 podaní dávky 60 mg/m2 počet neutrofilov neklesol pod 500/mm3 alebo nebol viac než jedenkrát v rozmedzí 500 až 1 000/mm3, a to podľa pravidiel definovaných pre prvé 3 podania. Požadovaná dávka pre rozličné plochy povrchu tela od 0,95 m2 do ≥ 1,95 m2 je uvedená v tabuľke v SPC, v časti 4.2.  Celková dávka 120 mg týždenne pri podávaní dávky 60 mg/m2 a 160 mg týždenne pri podávaní dávky 80 mg/m2 sa nesmie prekročiť ani u pacientov s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) ≥ 2 m2. Porucha funkcie pečene Pacientom s miernou poruchou funkcie pečene sa liek môže podávať v štandardnej dávke 60 mg/m2/týždeň. Pacientom so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa vyžaduje podávanie lieku v dávke 50 mg/m2/týždeň. Spôsob použitia Liek sa musí podávať výhradne perorálnou cestou. Kapsuly sa musia prehltnúť v celku a zapiť vodou, nemajú sa žuvať, cmúľať, ani rozpúšťať. Kapsuly sa odporúča užívať s malým množstvom jedla. Upozornenie Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ individuálny očakávaný prínos zreteľne neprevažuje nad potenciálnym rizikom.  Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ďalšie 3 mesiace po liečbe. Dojčenie sa musí pred začiatkom liečby ukončiť.  Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli stanovené, a preto sa podanie tohto lieku u detí neodporúča. Podanie lieku sa z dôvodu nedostatku údajov u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene neodporúča. Vzhľadom na niektoré nežiaduce účinky lieku je nutná obozretnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov. Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C). Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).