https://etabletka.sk/obchod/valpro-ratiopharm-chrono-500-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dievčatá v detskom veku a ženy vo fertilnom veku: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním. Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej 2 jednotlivé dávky (SPC časť 4.6). Epilepsia Monoterapia: Zvyčajná začiatočná dávka je 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa má postupne zvyšovať každé 4-7 dní približne o 5 mg/kg telesnej hmotnosti. V niektorých prípadoch sa plný účinok nepozoruje až 4-6 týždňov. Denná dávka sa preto nemá príliš rýchlo zvyšovať nad priemerné množstvá. Zvyčajná priemerná denná dávka počas dlhodobej liečby: Dospelí a starší pacienti: 20 mg/kg telesnej hmotnosti Mladiství: 25 mg/kg telesnej hmotnosti Deti: 30 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčané denné udržiavacie dávky sú uvedené v tabuľke v SPC časť 4.2. U detí do 3 rokov sa prednostne má použiť lieková forma s nižším obsahom účinnej látky (napr. roztok). Kombinovaná liečba: Ak sa liek používa v kombinácii s predchádzajúcou liečbou alebo ako substitučná terapia predchádzajúcej liečby, dávka akéhokoľvek iného súbežne podávaného antiepileptika sa musí ihneď znížiť. Ak sa predchádzajúci liek vysadzuje, treba to robiť postupne. Denná dávka sa podáva v 1-2 rozdelených dávkach. Manická fáza bipolárnej afektívnej poruchy Dospelí: Úvodná odporúčaná denná dávka je 750 mg (akceptovateľná je aj úvodná dávka 20 mg valproátu/kg telesnej hmotnosti). Liek sa môže podávať 1 alebo 2x denne. Dávka sa má zvyšovať tak rýchlo, ako je to možné, aby sa dosiahli najnižšie terapeutické dávky spožadovaným terapeutickým účinkom. Denná dávka sa má upraviť podľa klinickej odpovede, aby sa stanovila najnižšia účinná dávka individuálne pre každého pacienta. Priemerná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí 1000-2000 mg. Pacientov, ktorí užívajú vyššie dávky ako 45 mg/kg telesnej hmotnosti, je potrebné monitorovať. Pokračovanie v liečbe manickej fázy bipolárnej afektívnej poruchy sa má individuálne upraviť použitím najnižšej účinnej dávky. U pacientov s poškodením funkcie obličiek môže byť potrebné zníženie dávky. Dĺžku liečby určuje lekár, liek sa nesmie náhle vysadiť. Spôsob použitia Tablety sa majú prednostne užívať 1 hodinu pred jedlom (ráno nalačno). V prípade gastrointestinálnych ťažkostí počas liečby treba tablety užívať počas jedla alebo po jedle. Majú sa prehltnúť vcelku alebo ako polovice, nemajú sa žuvať a majú sa zapiť veľkým množstvom tekutiny (pohárom vody). Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. Upozornenie Liek sa nemá podávať dievčatám v detskom veku, dospievajúcim dievčatám, ženám v plodnom veku a tehotným ženám. Použiť sa môže iba v prípade, ak nie sú účinné alternatívne spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje. Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu. Liek môže narušiť plodnosť u žien a u mužov. Kazuistiky ukazujú, že poruchy plodnosti sú po ukončení liečby reverzibilné. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu urobí lekár po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa oproti prínosu liečby pre ženu. Bezpečnosť a účinnosť lieku na liečbu manických epizód bipolárnej poruchy u pacientov vo veku do 18 rokov nebola stanovená. Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako dva roky, u ktorých je podozrenie, že majú poruchu súvisiacu s POLG (mitochondriálne poruchy zapríčinené mutáciou jadrového génu kódujúceho mitochondriálny enzým polymerázu γ). Skúsenosti s dlhodobým užívaním lieku sú obmedzené, najmä u detí vo veku do 6 rokov. Pri zmene predchádzajúcej liečby liekovými formami bez predĺženého uvoľňovania na tento liek treba zabezpečiť, aby sa v sére udržali dostatočné hladiny kyseliny valproovej. Liek môže negatívne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby nekonzumovať alkohol. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 13:32:34 GMT https://etabletka.sk/obchod/valpro-ratiopharm-chrono-500-mg/ https://etabletka.sk/obchod/valpro-ratiopharm-chrono-500-mg/ Sun, 26 Apr 2026 13:32:34 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dievčatá v detskom veku a ženy vo fertilnom veku: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním. Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej 2 jednotlivé dávky (SPC časť 4.6). Epilepsia Monoterapia: Zvyčajná začiatočná dávka je 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa má postupne zvyšovať každé 4-7 dní približne o 5 mg/kg telesnej hmotnosti. V niektorých prípadoch sa plný účinok nepozoruje až 4-6 týždňov. Denná dávka sa preto nemá príliš rýchlo zvyšovať nad priemerné množstvá. Zvyčajná priemerná denná dávka počas dlhodobej liečby: Dospelí a starší pacienti: 20 mg/kg telesnej hmotnosti Mladiství: 25 mg/kg telesnej hmotnosti Deti: 30 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčané denné udržiavacie dávky sú uvedené v tabuľke v SPC časť 4.2. U detí do 3 rokov sa prednostne má použiť lieková forma s nižším obsahom účinnej látky (napr. roztok). Kombinovaná liečba: Ak sa liek používa v kombinácii s predchádzajúcou liečbou alebo ako substitučná terapia predchádzajúcej liečby, dávka akéhokoľvek iného súbežne podávaného antiepileptika sa musí ihneď znížiť. Ak sa predchádzajúci liek vysadzuje, treba to robiť postupne. Denná dávka sa podáva v 1-2 rozdelených dávkach. Manická fáza bipolárnej afektívnej poruchy Dospelí: Úvodná odporúčaná denná dávka je 750 mg (akceptovateľná je aj úvodná dávka 20 mg valproátu/kg telesnej hmotnosti). Liek sa môže podávať 1 alebo 2x denne. Dávka sa má zvyšovať tak rýchlo, ako je to možné, aby sa dosiahli najnižšie terapeutické dávky spožadovaným terapeutickým účinkom. Denná dávka sa má upraviť podľa klinickej odpovede, aby sa stanovila najnižšia účinná dávka individuálne pre každého pacienta. Priemerná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí 1000-2000 mg. Pacientov, ktorí užívajú vyššie dávky ako 45 mg/kg telesnej hmotnosti, je potrebné monitorovať. Pokračovanie v liečbe manickej fázy bipolárnej afektívnej poruchy sa má individuálne upraviť použitím najnižšej účinnej dávky. U pacientov s poškodením funkcie obličiek môže byť potrebné zníženie dávky. Dĺžku liečby určuje lekár, liek sa nesmie náhle vysadiť. Spôsob použitia Tablety sa majú prednostne užívať 1 hodinu pred jedlom (ráno nalačno). V prípade gastrointestinálnych ťažkostí počas liečby treba tablety užívať počas jedla alebo po jedle. Majú sa prehltnúť vcelku alebo ako polovice, nemajú sa žuvať a majú sa zapiť veľkým množstvom tekutiny (pohárom vody). Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. Upozornenie Liek sa nemá podávať dievčatám v detskom veku, dospievajúcim dievčatám, ženám v plodnom veku a tehotným ženám. Použiť sa môže iba v prípade, ak nie sú účinné alternatívne spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje. Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu. Liek môže narušiť plodnosť u žien a u mužov. Kazuistiky ukazujú, že poruchy plodnosti sú po ukončení liečby reverzibilné. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu urobí lekár po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa oproti prínosu liečby pre ženu. Bezpečnosť a účinnosť lieku na liečbu manických epizód bipolárnej poruchy u pacientov vo veku do 18 rokov nebola stanovená. Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako dva roky, u ktorých je podozrenie, že majú poruchu súvisiacu s POLG (mitochondriálne poruchy zapríčinené mutáciou jadrového génu kódujúceho mitochondriálny enzým polymerázu γ). Skúsenosti s dlhodobým užívaním lieku sú obmedzené, najmä u detí vo veku do 6 rokov. Pri zmene predchádzajúcej liečby liekovými formami bez predĺženého uvoľňovania na tento liek treba zabezpečiť, aby sa v sére udržali dostatočné hladiny kyseliny valproovej. Liek môže negatívne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby nekonzumovať alkohol. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).