https://etabletka.sk/obchod/valdoxan-25-mg-filmom-obalene-tablety-2/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne, užíva sa pred spaním. Po 2 týždňoch liečby, ak nenastalo zlepšenie symptómov, môže byť dávka zvýšená na 2 tablety 1x denne. Akékoľvek zvýšenie dávky na 2 tablety sa má vykonať na základe pomeru prínos/riziko u jednotlivého pacienta a pri presnom dodržaní monitorovania pečeňových funkcií. Testy pečeňových funkcií sa majú vykonávať u všetkých pacientov pred začatím liečby. Liečba sa nesmie začať, ak transaminázy presiahnu 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia. Počas liečby sa majú transaminázy monitorovať pravidelne, po približne 3 týždňoch, 6 týždňoch (koniec akútnej fázy), po 12 týždňoch a 24 týždňoch (koniec udržiavacej fázy), a potom nasledovne, keď sú klinicky indikované. Liečba sa má zastaviť, ak transaminázy presiahnu 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia. Testy pečeňových funkcií sa majú opäť vykonávať pri zvýšení dávky s rovnakou frekvenciou ako na začiatku liečby. Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhé obdobie, najmenej 6 mesiacov, aby sa tak zabezpečilo, že sú bez symptómov. Zmena liečby z antidepresíva skupiny SSRI/SNRI na agomelatín: Po ukončení liečby antidepresívom skupiny SSRI/SNRI môžu pacienti zaznamenať príznaky z vysadenia. Má sa konzultovať SPC súčasne užívaného SSRI/SNRI, ako ukončiť liečbu tak, aby sa týmto príznakom zabránilo. Agomelatín sa môže začať užívať ihneď počas znižovania dávky SSRI/SNRI. Spôsob použitia Tablety sa užívajú pred spaním, nezávisle od jedla, v celku a zapíjajú sa pohárom vody. Upozornenie Počas tehotenstva je vhodné vyhnúť sa užívaniu lieku. Je potrebné rozhodnúť sa, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/zdržať sa liečby liekom, pričom treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu. Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov). U pacientov ≥ 75 rokov nebol preukázaný účinok, preto sa agomelatín u nich nemá používať. U pacientov so závažnou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebná opatrnosť pri predpisovaní týmto pacientom. Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene. Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a ospalosť. Pacient má pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov poznať svoju reakciu na liek. Pred začatím liečby je potrebná opatrnosť a v priebehu liečby sa má u všetkých pacientov vykonávať dôsledné sledovanie, najmä ak sú prítomné rizikové faktory poškodenia pečene alebo pri súbežnej liečbe liekmi spojenými s rizikom poškodenia pečene. Počas užívania lieku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 21 Apr 2026 13:28:44 GMT https://etabletka.sk/obchod/valdoxan-25-mg-filmom-obalene-tablety-2/ https://etabletka.sk/obchod/valdoxan-25-mg-filmom-obalene-tablety-2/ Tue, 21 Apr 2026 13:28:44 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne, užíva sa pred spaním. Po 2 týždňoch liečby, ak nenastalo zlepšenie symptómov, môže byť dávka zvýšená na 2 tablety 1x denne. Akékoľvek zvýšenie dávky na 2 tablety sa má vykonať na základe pomeru prínos/riziko u jednotlivého pacienta a pri presnom dodržaní monitorovania pečeňových funkcií. Testy pečeňových funkcií sa majú vykonávať u všetkých pacientov pred začatím liečby. Liečba sa nesmie začať, ak transaminázy presiahnu 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia. Počas liečby sa majú transaminázy monitorovať pravidelne, po približne 3 týždňoch, 6 týždňoch (koniec akútnej fázy), po 12 týždňoch a 24 týždňoch (koniec udržiavacej fázy), a potom nasledovne, keď sú klinicky indikované. Liečba sa má zastaviť, ak transaminázy presiahnu 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia. Testy pečeňových funkcií sa majú opäť vykonávať pri zvýšení dávky s rovnakou frekvenciou ako na začiatku liečby. Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhé obdobie, najmenej 6 mesiacov, aby sa tak zabezpečilo, že sú bez symptómov. Zmena liečby z antidepresíva skupiny SSRI/SNRI na agomelatín: Po ukončení liečby antidepresívom skupiny SSRI/SNRI môžu pacienti zaznamenať príznaky z vysadenia. Má sa konzultovať SPC súčasne užívaného SSRI/SNRI, ako ukončiť liečbu tak, aby sa týmto príznakom zabránilo. Agomelatín sa môže začať užívať ihneď počas znižovania dávky SSRI/SNRI. Spôsob použitia Tablety sa užívajú pred spaním, nezávisle od jedla, v celku a zapíjajú sa pohárom vody. Upozornenie Počas tehotenstva je vhodné vyhnúť sa užívaniu lieku. Je potrebné rozhodnúť sa, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/zdržať sa liečby liekom, pričom treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu. Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov). U pacientov ≥ 75 rokov nebol preukázaný účinok, preto sa agomelatín u nich nemá používať. U pacientov so závažnou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebná opatrnosť pri predpisovaní týmto pacientom. Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene. Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a ospalosť. Pacient má pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov poznať svoju reakciu na liek. Pred začatím liečby je potrebná opatrnosť a v priebehu liečby sa má u všetkých pacientov vykonávať dôsledné sledovanie, najmä ak sú prítomné rizikové faktory poškodenia pečene alebo pri súbežnej liečbe liekmi spojenými s rizikom poškodenia pečene. Počas užívania lieku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).