https://etabletka.sk/obchod/trisenox-1-mg-ml-infuzny-koncentrat/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Režim indukčnej terapie Liek sa musí podávať intravenózne s fixnou dávkou 0,15 mg/kg/deň, podávanou denne, až kým sa dosiahne remisia kostnej drene (v bunkách kostnej drene je prítomných menej ako 5 % blastov, bez znakov leukemických buniek). Ak remisia kostnej drene nenastúpi do 50. dňa, podávanie sa musí ukončiť. Režim konsolidácie Konsolidačná terapia sa musí začať 3 až 4 týždne po dokončení indukčnej terapie. Liek sa podáva intravenózne v dávke 0,15 mg/kg/deň v 25 dávkach podávaných 5 dní v týždni, nasledovaných dvojdňovým prerušením, čo sa opakuje 5 týždňov. Odloženie podania, zmena a opätovné podanie dávky Liečba  sa musí prerušiť, upraviť alebo predčasne ukončiť pred plánovaným ukončením terapie vždy, keď bude spozorovaná toxicita tretieho alebo vyššieho stupňa podľa Všeobecných kritérií toxicity Národného onkologického inštitútu, a ak bude posúdená ako potenciálne súvisiaca s liekom. Pacienti, u ktorých budú zaznamenané takéto reakcie, ak sa považujú za súvisiace s liekom, môžu pokračovať v liečbe iba po vyriešení toxickej udalosti alebo ak sa abnormalita, ktorá spôsobila toto prerušenie, vráti do východiskovej hodnoty, V takýchto prípadoch sa v liečbe musí pokračovať s dennou dávkou zodpovedajúcou 50 % predchádzajúcej. Ak sa toxická udalosť nevyskytne znova do 3 dní od opätovného začiatku liečby so zníženou dávkou, dennú dávku možno zvýšiť späť na 100 % pôvodnej dávky. Pacienti, u ktorých sa znova vyskytne toxicita, sa musia vyradiť z liečby. U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek sa odporúča zvýšená opatrnosť. Spôsob použitia Liek sa musí podávať intravenózne viac než 1-2 hodiny. Ak sa pozorujú vazomotorické reakcie, dĺžku trvania infúzie možno predĺžiť na 4 hodiny. Centrálny žilový katéter nie je potrebný. Pacienti musia byť na začiatku liečby v dôsledku symptómov ochorenia a zabezpečeniu zodpovedajúceho sledovania hospitalizovaní. Upozornenie Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v manažmente akútnych leukémií, a musia sa dodržať špeciálne postupy sledovania opísané v časti 4.4. Ak sa tento liek používa počas gravidity alebo ak pacientka zatiaľ čo používa tento liek otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnej škodlivosti na plod. Arzén sa vylučuje do ľudského mlieka. Pred a počas podávania lieku sa musí dojčenie kvôli možnosti závažných nepriaznivých reakcií u dojčených detí prerušiť. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sat, 25 Apr 2026 16:00:44 GMT https://etabletka.sk/obchod/trisenox-1-mg-ml-infuzny-koncentrat/ https://etabletka.sk/obchod/trisenox-1-mg-ml-infuzny-koncentrat/ Sat, 25 Apr 2026 16:00:44 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Režim indukčnej terapie Liek sa musí podávať intravenózne s fixnou dávkou 0,15 mg/kg/deň, podávanou denne, až kým sa dosiahne remisia kostnej drene (v bunkách kostnej drene je prítomných menej ako 5 % blastov, bez znakov leukemických buniek). Ak remisia kostnej drene nenastúpi do 50. dňa, podávanie sa musí ukončiť. Režim konsolidácie Konsolidačná terapia sa musí začať 3 až 4 týždne po dokončení indukčnej terapie. Liek sa podáva intravenózne v dávke 0,15 mg/kg/deň v 25 dávkach podávaných 5 dní v týždni, nasledovaných dvojdňovým prerušením, čo sa opakuje 5 týždňov. Odloženie podania, zmena a opätovné podanie dávky Liečba  sa musí prerušiť, upraviť alebo predčasne ukončiť pred plánovaným ukončením terapie vždy, keď bude spozorovaná toxicita tretieho alebo vyššieho stupňa podľa Všeobecných kritérií toxicity Národného onkologického inštitútu, a ak bude posúdená ako potenciálne súvisiaca s liekom. Pacienti, u ktorých budú zaznamenané takéto reakcie, ak sa považujú za súvisiace s liekom, môžu pokračovať v liečbe iba po vyriešení toxickej udalosti alebo ak sa abnormalita, ktorá spôsobila toto prerušenie, vráti do východiskovej hodnoty, V takýchto prípadoch sa v liečbe musí pokračovať s dennou dávkou zodpovedajúcou 50 % predchádzajúcej. Ak sa toxická udalosť nevyskytne znova do 3 dní od opätovného začiatku liečby so zníženou dávkou, dennú dávku možno zvýšiť späť na 100 % pôvodnej dávky. Pacienti, u ktorých sa znova vyskytne toxicita, sa musia vyradiť z liečby. U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek sa odporúča zvýšená opatrnosť. Spôsob použitia Liek sa musí podávať intravenózne viac než 1-2 hodiny. Ak sa pozorujú vazomotorické reakcie, dĺžku trvania infúzie možno predĺžiť na 4 hodiny. Centrálny žilový katéter nie je potrebný. Pacienti musia byť na začiatku liečby v dôsledku symptómov ochorenia a zabezpečeniu zodpovedajúceho sledovania hospitalizovaní. Upozornenie Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v manažmente akútnych leukémií, a musia sa dodržať špeciálne postupy sledovania opísané v časti 4.4. Ak sa tento liek používa počas gravidity alebo ak pacientka zatiaľ čo používa tento liek otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnej škodlivosti na plod. Arzén sa vylučuje do ľudského mlieka. Pred a počas podávania lieku sa musí dojčenie kvôli možnosti závažných nepriaznivých reakcií u dojčených detí prerušiť. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).