https://etabletka.sk/obchod/trazimera-150-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Metastatický karcinóm prsníka Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne: Odporúčaná začiatočná nasycovacia dávka je 8 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná udržiavacia dávka podávaná v trojtýždňových intervaloch je 6 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke. Týždenná schéma: Odporúčaná začiatočná nasycovacia dávka je 4 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná týždenná udržiavacia dávka je 2 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa s ňou 1 týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke. Dávkovanie kombinovanej chemoterapie - pozri SPC, časť 4.2. Dĺžka liečby: Pacienti sa majú liečiť liekom až do progresie ochorenia. Postup pre zníženie dávky a pri vynechaní dávky pozri v SPC, časť 4.2. Včasný karcinóm prsníka Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne: Pri schéme s dávkou podávanou každé 3 týždne odporúčaná začiatočná nasycovacia dávka je 8 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná udržiavacia dávka podávaná v 3-týždňových intervaloch je 6 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa ňou 3 týždne po nasycovacej dávke. Týždenná schéma: Pri schéme s dávkou podávanou každý týždeň (začiatočná nasycovacia dávka 4 mg/kg, po ktorej nasleduje dávka 2 mg/kg každý týždeň) súbežne s paklitaxelom následne po chemoterapii doxorubicínom a cyklofosfamidom. Dávkovanie kombinovanej chemoterapie - pozri SPC, časť 5.1. Dĺžka liečby: Pacienti sa majú liečiť liekom 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr; predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok sa neodporúča. Postup pre zníženie dávky a pri vynechaní dávky pozri v SPC, časť 4.2. Metastatický karcinóm žalúdka Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne: Odporúčaná začiatočná dávka je 8 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná udržiavacia dávka podávaná v3-týždňových intervaloch je 6 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej dávke. Dĺžka liečby: Pacienti sa majú liečiť liekom až do progresie ochorenia. Postup pre zníženie dávky a pri vynechaní dávky pozri v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Začiatočná dávka sa podáva formou intravenóznej infúzie, ktorá trvá 90 minút. Nemá sa podávať formou intravenóznej injekcie alebo bolusu. Pacienti sa majú sledovať najmenej 6 hodín po začatí 1. infúzie a 2 hodiny po začatí nasledujúcich infúzií na príznaky ako horúčka a triaška alebo iné príznaky súvisiace s infúziou. Prerušenie alebo spomalenie rýchlosti podávania infúzie môže pomôcť pri kontrole týchto príznakov. Po ústupe ťažkostí sa môže pokračovať v infúzii. V prípade dobrej znášanlivosti začiatočnej dávky sa môžu podávať udržiavacie dávky formou 30-minútovej infúzie. Pokyny na rekonštitúciu na intravenózne podanie pred podaním pozri v SPC, časť 6.6. Upozornenie Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby. Vyšetrenie srdca uskutočnené pred začiatkom liečby sa má opakovať každé 3 mesiace počas liečby a každých 6 mesiacov po vysadení liečby až do 24 mesiacov po poslednom podaní lieku. Pred rozhodnutím o liečbe sa má starostlivo zvážiť pomer rizika a prínosu tejto liečby. Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie a liek má podávať iba zdravotnícky pracovník a má byť k dispozícii pohotovostná súprava. Ženám vo fertilnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po ukončení liečby. Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak možný prínos liečby pre matku prevíši jeho riziko pre plod. Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke. U starších ľudí a u jedincov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa nevykonali žiadne osobitné farmakokinetické štúdie. Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie. Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri SPC, časť 4.8). Pacientom, u ktorých sa objavili príznaky súvisiace s podávaním infúzie sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov. Tento liek sa nesmie riediť roztokom glukózy. Tento liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, v časti 6.6. Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Thu, 06 Aug 2026 03:27:28 GMT https://etabletka.sk/obchod/trazimera-150-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ https://etabletka.sk/obchod/trazimera-150-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ Thu, 06 Aug 2026 03:27:28 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Metastatický karcinóm prsníka Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne: Odporúčaná začiatočná nasycovacia dávka je 8 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná udržiavacia dávka podávaná v trojtýždňových intervaloch je 6 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke. Týždenná schéma: Odporúčaná začiatočná nasycovacia dávka je 4 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná týždenná udržiavacia dávka je 2 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa s ňou 1 týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke. Dávkovanie kombinovanej chemoterapie - pozri SPC, časť 4.2. Dĺžka liečby: Pacienti sa majú liečiť liekom až do progresie ochorenia. Postup pre zníženie dávky a pri vynechaní dávky pozri v SPC, časť 4.2. Včasný karcinóm prsníka Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne: Pri schéme s dávkou podávanou každé 3 týždne odporúčaná začiatočná nasycovacia dávka je 8 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná udržiavacia dávka podávaná v 3-týždňových intervaloch je 6 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa ňou 3 týždne po nasycovacej dávke. Týždenná schéma: Pri schéme s dávkou podávanou každý týždeň (začiatočná nasycovacia dávka 4 mg/kg, po ktorej nasleduje dávka 2 mg/kg každý týždeň) súbežne s paklitaxelom následne po chemoterapii doxorubicínom a cyklofosfamidom. Dávkovanie kombinovanej chemoterapie - pozri SPC, časť 5.1. Dĺžka liečby: Pacienti sa majú liečiť liekom 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr; predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok sa neodporúča. Postup pre zníženie dávky a pri vynechaní dávky pozri v SPC, časť 4.2. Metastatický karcinóm žalúdka Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne: Odporúčaná začiatočná dávka je 8 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná udržiavacia dávka podávaná v3-týždňových intervaloch je 6 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej dávke. Dĺžka liečby: Pacienti sa majú liečiť liekom až do progresie ochorenia. Postup pre zníženie dávky a pri vynechaní dávky pozri v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Začiatočná dávka sa podáva formou intravenóznej infúzie, ktorá trvá 90 minút. Nemá sa podávať formou intravenóznej injekcie alebo bolusu. Pacienti sa majú sledovať najmenej 6 hodín po začatí 1. infúzie a 2 hodiny po začatí nasledujúcich infúzií na príznaky ako horúčka a triaška alebo iné príznaky súvisiace s infúziou. Prerušenie alebo spomalenie rýchlosti podávania infúzie môže pomôcť pri kontrole týchto príznakov. Po ústupe ťažkostí sa môže pokračovať v infúzii. V prípade dobrej znášanlivosti začiatočnej dávky sa môžu podávať udržiavacie dávky formou 30-minútovej infúzie. Pokyny na rekonštitúciu na intravenózne podanie pred podaním pozri v SPC, časť 6.6. Upozornenie Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby. Vyšetrenie srdca uskutočnené pred začiatkom liečby sa má opakovať každé 3 mesiace počas liečby a každých 6 mesiacov po vysadení liečby až do 24 mesiacov po poslednom podaní lieku. Pred rozhodnutím o liečbe sa má starostlivo zvážiť pomer rizika a prínosu tejto liečby. Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie a liek má podávať iba zdravotnícky pracovník a má byť k dispozícii pohotovostná súprava. Ženám vo fertilnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po ukončení liečby. Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak možný prínos liečby pre matku prevíši jeho riziko pre plod. Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke. U starších ľudí a u jedincov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa nevykonali žiadne osobitné farmakokinetické štúdie. Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie. Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri SPC, časť 4.8). Pacientom, u ktorých sa objavili príznaky súvisiace s podávaním infúzie sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov. Tento liek sa nesmie riediť roztokom glukózy. Tento liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, v časti 6.6. Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).