https://etabletka.sk/obchod/tecentriq-840-mg-koncentrat-na-infuzny-roztok/ Dávkovanie a dávkovacie schémy U pacientov s predtým neliečeným UC a TNBC sa má zvoliť liečba na základe potvrdeného a validovaného vyšetrenia expresie PD-L1 v nádore (SPC, časť 5.1). Monoterapia Odporúčaná dávka lieku je: 840 mg 1x za 2 týždne, alebo 1 680 mg 1x za 4 týždne. Liek v kombinovanej liečbe s nab-paklitaxelom v liečbe prvej línie (1L) mTNBC Odporúčaná dávka lieku je 840 mg, s následným podaním 100 mg/m2 nab-paklitaxelu. V každom 28-dňovom cykle sa liek podáva v 1. a 15. deň a nab- paklitaxel sa podáva v 1., 8. a 15. deň. Odporúča sa prečítať si aj úplnu preskripčnú informáciu o lieku podávanom v kombinácii (pozri SPC, časť 5.1). Dĺžka liečby Odporúča sa, aby boli pacienti liečení liekom až do straty klinickej prospešnosti (pozri SPC, časť 5.1) alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity. Pri TNBC sa odporúča, aby boli pacienti liečení liekom až do progresie ochorenia alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity (pozri SPC, časť 5.1). Oneskorenie alebo vynechanie dávky Ak sa vynechá plánovaná dávka lieku, má sa podať čo najskôr ako je to možné. Schéma podávania sa má upraviť tak, aby sa medzi dávkami udržal vhodný interval. Úprava dávky počas liečby Znižovanie dávky lieku sa neodporúča. Odporúčané modifikácie liečby sú uvedené v SPC, v tabuľke 1 v časti 4.2. Spôsob použitia Liek je určený na intravenózne (vnútrožilové) použitie. Infúzia sa nesmie podávať vo forme intravenóznej pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani bolusovej injekcie. Začiatočná dávka sa má podávať počas 60 minút. Ak je prvá infúzia dobre tolerovaná, všetky následné infúzie sa môžu podať počas 30 minút. Pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v SPC, časti 6.6. Upozornenie Podávanie lieku sa má začať a byť vedené lekárom so skúsenosťami s liečbou rakoviny. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas 5 mesiacov od poslednej dávky. Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to klinický stav pacientky nevyžaduje. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo či prerušiť liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).  Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 12:54:21 GMT https://etabletka.sk/obchod/tecentriq-840-mg-koncentrat-na-infuzny-roztok/ https://etabletka.sk/obchod/tecentriq-840-mg-koncentrat-na-infuzny-roztok/ Sun, 26 Apr 2026 12:54:21 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy U pacientov s predtým neliečeným UC a TNBC sa má zvoliť liečba na základe potvrdeného a validovaného vyšetrenia expresie PD-L1 v nádore (SPC, časť 5.1). Monoterapia Odporúčaná dávka lieku je: 840 mg 1x za 2 týždne, alebo 1 680 mg 1x za 4 týždne. Liek v kombinovanej liečbe s nab-paklitaxelom v liečbe prvej línie (1L) mTNBC Odporúčaná dávka lieku je 840 mg, s následným podaním 100 mg/m2 nab-paklitaxelu. V každom 28-dňovom cykle sa liek podáva v 1. a 15. deň a nab- paklitaxel sa podáva v 1., 8. a 15. deň. Odporúča sa prečítať si aj úplnu preskripčnú informáciu o lieku podávanom v kombinácii (pozri SPC, časť 5.1). Dĺžka liečby Odporúča sa, aby boli pacienti liečení liekom až do straty klinickej prospešnosti (pozri SPC, časť 5.1) alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity. Pri TNBC sa odporúča, aby boli pacienti liečení liekom až do progresie ochorenia alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity (pozri SPC, časť 5.1). Oneskorenie alebo vynechanie dávky Ak sa vynechá plánovaná dávka lieku, má sa podať čo najskôr ako je to možné. Schéma podávania sa má upraviť tak, aby sa medzi dávkami udržal vhodný interval. Úprava dávky počas liečby Znižovanie dávky lieku sa neodporúča. Odporúčané modifikácie liečby sú uvedené v SPC, v tabuľke 1 v časti 4.2. Spôsob použitia Liek je určený na intravenózne (vnútrožilové) použitie. Infúzia sa nesmie podávať vo forme intravenóznej pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani bolusovej injekcie. Začiatočná dávka sa má podávať počas 60 minút. Ak je prvá infúzia dobre tolerovaná, všetky následné infúzie sa môžu podať počas 30 minút. Pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v SPC, časti 6.6. Upozornenie Podávanie lieku sa má začať a byť vedené lekárom so skúsenosťami s liečbou rakoviny. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas 5 mesiacov od poslednej dávky. Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to klinický stav pacientky nevyžaduje. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo či prerušiť liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).  Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).