https://etabletka.sk/obchod/tafinlar-75-mg-tvrde-kapsuly/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka dabrafenibu: 150 mg 2x denne v monoterapii alebo v kombinácii s trametinibom Odporúčaná dávka trametinibu: 2 mg 1x denne, pokiaľ sa užíva v kombinácii s dabrafenibom Odporúčania pre zníženie dávky sa nachádzajú v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1 a v tabuľke 2.  Dĺžka liečby: pacienti majú byť liečení po dobu 12 mesiacov okrem prípadov návratu ochorenia alebo vzniku neprijateľnej toxicity. Spôsob použitia Kapsuly sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodu. Nemajú sa žuť ani otvárať a nemajú sa miešať s jedlom alebo tekutinami kvôli chemickej nestabilite dabrafenibu. Liek sa užíva v podobnom čase každý deň, s intervalom medzi dávkami približne 12 hodín. Keď sa dabrafenib a trametinib užívajú v kombinácii, dávka trametinibu 1x denne sa má užívať každý deň v rovnakom čase buď s rannou, alebo s večernou dávkou dabrafenibu. Dabrafenib sa má užívať najmenej 1 hodinu pred jedlom, alebo najmenej 2 hodiny po jedle. Upozornenie Dabrafenib sa nemá podávať tehotným ženám, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevažuje nad možnými rizikom pre plod. Ak pacientka otehotnie počas užívania dabrafenibu, treba ju informovať o možnom riziku pre plod. Nie je známe, či sa dabrafenib vylučuje do ľudského mlieka. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu dabrafenibom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinný spôsob antikoncepcie počas liečby a 2 týždne po ukončení liečby dabrafenibom a 16 týždňov po poslednej dávke trametinibu, keď sa podáva v kombinácii s dabrafenibom. Bezpečnosť a účinnosť dabrafenibu u detí a dospievajúcich < 18 rokov neboli doteraz stanovené. Počas liečby je možnosť vzniku únavy a problémy so zrakom, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sat, 25 Apr 2026 14:10:10 GMT https://etabletka.sk/obchod/tafinlar-75-mg-tvrde-kapsuly/ https://etabletka.sk/obchod/tafinlar-75-mg-tvrde-kapsuly/ Sat, 25 Apr 2026 14:10:10 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka dabrafenibu: 150 mg 2x denne v monoterapii alebo v kombinácii s trametinibom Odporúčaná dávka trametinibu: 2 mg 1x denne, pokiaľ sa užíva v kombinácii s dabrafenibom Odporúčania pre zníženie dávky sa nachádzajú v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1 a v tabuľke 2.  Dĺžka liečby: pacienti majú byť liečení po dobu 12 mesiacov okrem prípadov návratu ochorenia alebo vzniku neprijateľnej toxicity. Spôsob použitia Kapsuly sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodu. Nemajú sa žuť ani otvárať a nemajú sa miešať s jedlom alebo tekutinami kvôli chemickej nestabilite dabrafenibu. Liek sa užíva v podobnom čase každý deň, s intervalom medzi dávkami približne 12 hodín. Keď sa dabrafenib a trametinib užívajú v kombinácii, dávka trametinibu 1x denne sa má užívať každý deň v rovnakom čase buď s rannou, alebo s večernou dávkou dabrafenibu. Dabrafenib sa má užívať najmenej 1 hodinu pred jedlom, alebo najmenej 2 hodiny po jedle. Upozornenie Dabrafenib sa nemá podávať tehotným ženám, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevažuje nad možnými rizikom pre plod. Ak pacientka otehotnie počas užívania dabrafenibu, treba ju informovať o možnom riziku pre plod. Nie je známe, či sa dabrafenib vylučuje do ľudského mlieka. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu dabrafenibom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinný spôsob antikoncepcie počas liečby a 2 týždne po ukončení liečby dabrafenibom a 16 týždňov po poslednej dávke trametinibu, keď sa podáva v kombinácii s dabrafenibom. Bezpečnosť a účinnosť dabrafenibu u detí a dospievajúcich < 18 rokov neboli doteraz stanovené. Počas liečby je možnosť vzniku únavy a problémy so zrakom, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).