https://etabletka.sk/obchod/stelara-130-mg-koncentrat-na-infuzny-roztok/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Koncentrát na infúzny roztok je určený na podávanie pod vedením a dozorom lekárov, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Crohnovej choroby. Liek sa má použiť iba na intravenóznu indukčnú dávku. Liečba liekom sa má začať jednorazovou intravenóznou dávkou na základe telesnej hmotnosti. Infúzny roztok sa má skladať z počtu injekčných liekoviek lieku 130 mg, ktorý je uvedený v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2. Prvá subkutánna dávka sa má podať v 8.týždni po intravenóznej dávke. Dávkovanie nasledujúcich subkutánnych dávok sú uvedené v SPC, časti 4.2. Spôsob použitia Liek je len na intravenózne podanie. Má sa podávať najmenej jednu hodinu. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Koncentrát na infúzny roztok musí byť zriedený a pripravený zdravotníckym pracovníkom použitím aseptickej techniky. Upozornenie Z dôvodu bezpečnosti sa neodporúča užívať liek počas gravidity. Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť laktáciu počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe alebo či prerušiť terapiu lieku so zreteľom na prínos laktácie pre dieťa a prínos terapie pre pacientku. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 15 týždňov po liečbe. Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe Crohnovej choroby u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. Ustekinumab môže mať potenciál zvyšovať riziko vzniku infekcií a reaktivovať latentné infekcie. Pri zvažovaní použitia lieku u pacientov s chronickou infekciou alebo s anamnézou rekurentnej infekcie je potrebná opatrnosť. Liek sa nesmie podávať chorým s aktívnou tuberkulózou. Odporúča sa nepodávať živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (ako Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) súčasne so liekom. Pred očkovaním živými vírusovými alebo živými bakteriálnymi vakcínami sa terapia liekom nemá podávať najmenej 15 týždňov od poslednej dávky a k terapii sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní. Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Neuchovávať v mrazničke. Uchovávať injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 30 Jun 2026 23:13:55 GMT https://etabletka.sk/obchod/stelara-130-mg-koncentrat-na-infuzny-roztok/ https://etabletka.sk/obchod/stelara-130-mg-koncentrat-na-infuzny-roztok/ Tue, 30 Jun 2026 23:13:55 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Koncentrát na infúzny roztok je určený na podávanie pod vedením a dozorom lekárov, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Crohnovej choroby. Liek sa má použiť iba na intravenóznu indukčnú dávku. Liečba liekom sa má začať jednorazovou intravenóznou dávkou na základe telesnej hmotnosti. Infúzny roztok sa má skladať z počtu injekčných liekoviek lieku 130 mg, ktorý je uvedený v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2. Prvá subkutánna dávka sa má podať v 8.týždni po intravenóznej dávke. Dávkovanie nasledujúcich subkutánnych dávok sú uvedené v SPC, časti 4.2. Spôsob použitia Liek je len na intravenózne podanie. Má sa podávať najmenej jednu hodinu. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Koncentrát na infúzny roztok musí byť zriedený a pripravený zdravotníckym pracovníkom použitím aseptickej techniky. Upozornenie Z dôvodu bezpečnosti sa neodporúča užívať liek počas gravidity. Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť laktáciu počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe alebo či prerušiť terapiu lieku so zreteľom na prínos laktácie pre dieťa a prínos terapie pre pacientku. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 15 týždňov po liečbe. Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe Crohnovej choroby u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. Ustekinumab môže mať potenciál zvyšovať riziko vzniku infekcií a reaktivovať latentné infekcie. Pri zvažovaní použitia lieku u pacientov s chronickou infekciou alebo s anamnézou rekurentnej infekcie je potrebná opatrnosť. Liek sa nesmie podávať chorým s aktívnou tuberkulózou. Odporúča sa nepodávať živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (ako Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) súčasne so liekom. Pred očkovaním živými vírusovými alebo živými bakteriálnymi vakcínami sa terapia liekom nemá podávať najmenej 15 týždňov od poslednej dávky a k terapii sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní. Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Neuchovávať v mrazničke. Uchovávať injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).