https://etabletka.sk/obchod/somatuline-autogel-60-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Akromegália a liečba symptómov spojených s neuroendokrinnými tumormi: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 až 120 mg podávaných každých 28 dní. Ak bol napríklad pacient predtým liečený jednou dávkou lieku s obsahom lanreotidu 30 mg každých 14 dní, má byť počiatočná dávka tohto lieku s obsahom lanreotidu 60 mg každých 28 dní. Ak bol pacient predtým liečený jednou dávkou lieku s obsahom lanreotidu 30 mg každých 10 dní, počiatočná dávka lieku s obsahom lanreotidu má byť 90 mg každých 28 dní. Potom má byť dávka individualizovaná podľa odpovede pacienta (hodnotené ako zníženie symptómov a/alebo zníženie hodnôt GH a/alebo IGF-I). Ak nie je dosiahnutá požadovaná odpoveď, dávka sa môže zvýšiť. Ak je dosiahnutá kompletná kontrola ochorenia (hodnota GH pod 1 ng/ml, normalizácia IGF-I a/alebo vymiznutie príznakov), môže byť dávka znížená. S analógom somatostatínu dobre stabilizovaní pacienti môžu byť liečení liekom s obsahom lanreotidu 120 mg každých 42-56 dní. Dlhodobé monitorovanie príznakov, hodnôt GH a IGF-I sa má vykonávať podľa klinickej potreby. Liečba Grade 1 a podskupiny Grade 2 (index proliferácie Ki67 do 10%) midgut gastroenteropankreatických neuroendokrinných tumorov (GEP-NETs), pankreatických tumorov alebo tumorov neznámeho pôvodu, kde hindgut pôvod bol vylúčený, u dospelých pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým ochorením: Odporúčaná dávka je 1 injekcia lieku  s obsahom lanreotidu 120 mg podávaná každých 28 dní. Liečba s liekom má pokračovať tak dlho, ako je to potrebné pre kontrolu nádoru. Spôsob použitia Liek sa má podať hlboko pod kožu v hornom vonkajšom kvadrante sedacieho svalu alebo do vrchnej vonkajšej časti stehna. Pre pacientov , ktorí dostávajú stabilnú dávku lieku a absolvovali primeraný tréning, môže byť liek aplikovaný buď samotným pacientom alebo kvalifikovanou osobou. V prípade autoinjekcie, injekcia má byť aplikovaná do vrchnej vonkajšej časti stehna. Rozhodnutie o aplikácii samotným pacientom alebo kvalifikovanou osobou má byť uskutočnené zdravotníckym pracovníkom. Bez ohľadu na miesto vpichu injekcie, má byť koža napnutá a ihla má byť vpichnutá rýchlo celou svojou dĺžkou, kolmo do kože. Miesto vpichu sa má striedať medzi pravou a ľavou stranou. Upozornenie Lanreotid sa má podávať gravidným ženám len v prípade, že to je jednoznačne nevyhnutné. Pri podávaní lanreotidu počas laktácie je potrebná opatrnosť. U detí a dospievajúcich nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť lieku. Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V súvislosti s liekom bol zaznamenaný závrat. Ak sa u pacienta objaví závrat, nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje. Lanreotid môže znížiť motilitu žlčníka a viesť k tvorbe žlčových kameňov. Preto je potrebné pacientov pravidelne sledovať. Na začiatku liečby lanreotidom alebo pri úprave dávky je potrebné kontrolovať hladiny glukózy v krvi a podľa toho upraviť antidiabetickú liečbu. Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Po vybratí z chladničky môže byť liek, ktorý je ponechaný v uzavretom vrecku, vrátený do chladničky (počet teplotných exkurzií nesmie presiahnuť 3x) pre ďalšie skladovanie a neskoršie použitie, za predpokladu, že bol skladovaný nie dlhšie ako 24 hodín pri teplote nižšej ako 40 °C. Po otvorení ochranného laminátového vrecka sa má liek podať okamžite. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 06:47:11 GMT https://etabletka.sk/obchod/somatuline-autogel-60-mg/ https://etabletka.sk/obchod/somatuline-autogel-60-mg/ Sun, 26 Apr 2026 06:47:11 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Akromegália a liečba symptómov spojených s neuroendokrinnými tumormi: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 až 120 mg podávaných každých 28 dní. Ak bol napríklad pacient predtým liečený jednou dávkou lieku s obsahom lanreotidu 30 mg každých 14 dní, má byť počiatočná dávka tohto lieku s obsahom lanreotidu 60 mg každých 28 dní. Ak bol pacient predtým liečený jednou dávkou lieku s obsahom lanreotidu 30 mg každých 10 dní, počiatočná dávka lieku s obsahom lanreotidu má byť 90 mg každých 28 dní. Potom má byť dávka individualizovaná podľa odpovede pacienta (hodnotené ako zníženie symptómov a/alebo zníženie hodnôt GH a/alebo IGF-I). Ak nie je dosiahnutá požadovaná odpoveď, dávka sa môže zvýšiť. Ak je dosiahnutá kompletná kontrola ochorenia (hodnota GH pod 1 ng/ml, normalizácia IGF-I a/alebo vymiznutie príznakov), môže byť dávka znížená. S analógom somatostatínu dobre stabilizovaní pacienti môžu byť liečení liekom s obsahom lanreotidu 120 mg každých 42-56 dní. Dlhodobé monitorovanie príznakov, hodnôt GH a IGF-I sa má vykonávať podľa klinickej potreby. Liečba Grade 1 a podskupiny Grade 2 (index proliferácie Ki67 do 10%) midgut gastroenteropankreatických neuroendokrinných tumorov (GEP-NETs), pankreatických tumorov alebo tumorov neznámeho pôvodu, kde hindgut pôvod bol vylúčený, u dospelých pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým ochorením: Odporúčaná dávka je 1 injekcia lieku  s obsahom lanreotidu 120 mg podávaná každých 28 dní. Liečba s liekom má pokračovať tak dlho, ako je to potrebné pre kontrolu nádoru. Spôsob použitia Liek sa má podať hlboko pod kožu v hornom vonkajšom kvadrante sedacieho svalu alebo do vrchnej vonkajšej časti stehna. Pre pacientov , ktorí dostávajú stabilnú dávku lieku a absolvovali primeraný tréning, môže byť liek aplikovaný buď samotným pacientom alebo kvalifikovanou osobou. V prípade autoinjekcie, injekcia má byť aplikovaná do vrchnej vonkajšej časti stehna. Rozhodnutie o aplikácii samotným pacientom alebo kvalifikovanou osobou má byť uskutočnené zdravotníckym pracovníkom. Bez ohľadu na miesto vpichu injekcie, má byť koža napnutá a ihla má byť vpichnutá rýchlo celou svojou dĺžkou, kolmo do kože. Miesto vpichu sa má striedať medzi pravou a ľavou stranou. Upozornenie Lanreotid sa má podávať gravidným ženám len v prípade, že to je jednoznačne nevyhnutné. Pri podávaní lanreotidu počas laktácie je potrebná opatrnosť. U detí a dospievajúcich nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť lieku. Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V súvislosti s liekom bol zaznamenaný závrat. Ak sa u pacienta objaví závrat, nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje. Lanreotid môže znížiť motilitu žlčníka a viesť k tvorbe žlčových kameňov. Preto je potrebné pacientov pravidelne sledovať. Na začiatku liečby lanreotidom alebo pri úprave dávky je potrebné kontrolovať hladiny glukózy v krvi a podľa toho upraviť antidiabetickú liečbu. Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Po vybratí z chladničky môže byť liek, ktorý je ponechaný v uzavretom vrecku, vrátený do chladničky (počet teplotných exkurzií nesmie presiahnuť 3x) pre ďalšie skladovanie a neskoršie použitie, za predpokladu, že bol skladovaný nie dlhšie ako 24 hodín pri teplote nižšej ako 40 °C. Po otvorení ochranného laminátového vrecka sa má liek podať okamžite. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).