https://etabletka.sk/obchod/sabril/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí Najvyššia účinnosť sa obvykle pozoruje pri dávke 2-3 g denne. K pacientovmu doterajšiemu antiepileptickému liekovému programu treba pridať začiatočnú dávku 1 g vigabatrínu denne. Denná dávka sa má potom titrovať individuálne zvyšovaním o 0,5 g v týždňových alebo dlhších intervaloch. Dávka nad 3 g na deň sa má použiť iba vo výnimočných prípadoch a za starostlivého sledovania pacienta. Dennú dávku možno užiť ako jednorazovú dávku alebo rozdelenú do 2 dávok. Deti Rezistentná parciálna epilepsia: Odporúčaná začiatočná dávka u novorodencov, detí a dospievajúcich je 40 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Odporúčané udržiavacie dávky vo vzťahu k telesnej hmotnosti sú: 10-15 kg: 0,5-1 g/deň 15-30 kg: 1-1,5 g/deň 30-50 kg: 1,5-3 g/deň >50 kg: 2-3 g/deň Maximálna odporúčaná dávka v každej z týchto kategórií sa nesmie prekročiť. Dennú dávku možno užiť ako jednorazovú dávku alebo rozdelenú do 2 dávok. Monoterapia infantilných spazmov (Westov syndróm): Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Dávku možno podľa potreby titrovať počas jedného týždňa. S dobrou znášanlivosťou sa používali dávky až do 150 mg/kg/deň.  Starší pacienti a pacienti s obličkovým poškodením Podávanie lieku starším osobám a obzvlášť pacientom s klírensom kreatinínu pod 60 ml/min si vyžaduje zvýšenú opatrnosť. Treba zvážiť úpravu dávky alebo intervalov podávania. Títo pacienti môžu odpovedať na nižšiu udržiavaciu dávku. Dĺžka liečby: Ak sa po primeranom čase klinicky významne nezlepší kontrola epilepsie, v liečbe vigabatrínom sa nemá pokračovať. Vigabatrín treba vysadiť postupným znižovaním dávok počas 2-4 týždňov pod lekárskym dohľadom. Spôsob použitia Tablety sa užívajú perorálne 1 alebo 2x denne. Môžu sa užiť pred jedlom aj po jedle, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie, ale neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Upozornenie Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu vigabatrínom. Vigabatrín sa vylučuje do materského mlieka. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Liečbu môže začať jedine špecialista v epileptológii, neurológii alebo pediatrickej neurológii, takisto pokračujúca liečba má byť pod jeho dohľadom. Liek sa nemá nasadzovať ako monoterapia, s výnimkou liečby infantilných spazmov. Pred začiatkom liečby vigabatrínom musia všetci pacienti absolvovať oftalmologickú konzultáciu s vyšetrením zorného poľa. U pacientov užívajúcich vigabatrín sa zaznamenala vysoká prevalencia výpadov zorného poľa (asi 1/3 pacientov). Počas liečby sa môže vyskytnúť ospalosť a iné nežiaduce účinky, ktoré môžu značne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 21 Apr 2026 06:14:00 GMT https://etabletka.sk/obchod/sabril/ https://etabletka.sk/obchod/sabril/ Tue, 21 Apr 2026 06:14:00 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí Najvyššia účinnosť sa obvykle pozoruje pri dávke 2-3 g denne. K pacientovmu doterajšiemu antiepileptickému liekovému programu treba pridať začiatočnú dávku 1 g vigabatrínu denne. Denná dávka sa má potom titrovať individuálne zvyšovaním o 0,5 g v týždňových alebo dlhších intervaloch. Dávka nad 3 g na deň sa má použiť iba vo výnimočných prípadoch a za starostlivého sledovania pacienta. Dennú dávku možno užiť ako jednorazovú dávku alebo rozdelenú do 2 dávok. Deti Rezistentná parciálna epilepsia: Odporúčaná začiatočná dávka u novorodencov, detí a dospievajúcich je 40 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Odporúčané udržiavacie dávky vo vzťahu k telesnej hmotnosti sú: 10-15 kg: 0,5-1 g/deň 15-30 kg: 1-1,5 g/deň 30-50 kg: 1,5-3 g/deň >50 kg: 2-3 g/deň Maximálna odporúčaná dávka v každej z týchto kategórií sa nesmie prekročiť. Dennú dávku možno užiť ako jednorazovú dávku alebo rozdelenú do 2 dávok. Monoterapia infantilných spazmov (Westov syndróm): Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Dávku možno podľa potreby titrovať počas jedného týždňa. S dobrou znášanlivosťou sa používali dávky až do 150 mg/kg/deň.  Starší pacienti a pacienti s obličkovým poškodením Podávanie lieku starším osobám a obzvlášť pacientom s klírensom kreatinínu pod 60 ml/min si vyžaduje zvýšenú opatrnosť. Treba zvážiť úpravu dávky alebo intervalov podávania. Títo pacienti môžu odpovedať na nižšiu udržiavaciu dávku. Dĺžka liečby: Ak sa po primeranom čase klinicky významne nezlepší kontrola epilepsie, v liečbe vigabatrínom sa nemá pokračovať. Vigabatrín treba vysadiť postupným znižovaním dávok počas 2-4 týždňov pod lekárskym dohľadom. Spôsob použitia Tablety sa užívajú perorálne 1 alebo 2x denne. Môžu sa užiť pred jedlom aj po jedle, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie, ale neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Upozornenie Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu vigabatrínom. Vigabatrín sa vylučuje do materského mlieka. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Liečbu môže začať jedine špecialista v epileptológii, neurológii alebo pediatrickej neurológii, takisto pokračujúca liečba má byť pod jeho dohľadom. Liek sa nemá nasadzovať ako monoterapia, s výnimkou liečby infantilných spazmov. Pred začiatkom liečby vigabatrínom musia všetci pacienti absolvovať oftalmologickú konzultáciu s vyšetrením zorného poľa. U pacientov užívajúcich vigabatrín sa zaznamenala vysoká prevalencia výpadov zorného poľa (asi 1/3 pacientov). Počas liečby sa môže vyskytnúť ospalosť a iné nežiaduce účinky, ktoré môžu značne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).