website:
  metadata:
    name: etabletka
    core_info:
      name: Rydapt 25 mg mäkké kapsuly | etabletka
      language: sk
      url: "https://etabletka.sk/obchod/rydapt-25-mg-makke-kapsuly/"
      generated_at: "2026-08-09T03:28:15.129Z"
      generator: ContentGen LOCAL
    publisher:
      type: Pharmacy
      id: "https://etabletka.sk/#organization"
      name: eTabletka.sk
      url: "https://etabletka.sk/"
      logo: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2024/03/logoetabletka.svg"
      tagline: Internetová lekáreň s najrýchlejším doručením (1,8 dňa, expres do 4 h)
      telephone: +421 915 040 800
      email: podpora@etabletka.sk
      address:
        street: Vojtecha Tvrdého 17
        postal_code: 010 01
        locality: Žilina
        country: SK
      opening_hours:
        days:
          - Monday
          - Tuesday
          - Wednesday
          - Thursday
          - Friday
          - Saturday
          - Sunday
        opens: "07:00"
        closes: "21:00"
      rating:
        value: 4.9
        count: 13032
        best: 5
      same_as:
        - https://www.facebook.com/etabletka.sk
        - https://www.instagram.com/etabletka_online_lekaren/
        - https://obchody.heureka.sk/etabletka-sk/
header:
  primary_elements:
  navigation:
content:
  breadcrumb:
    type: Breadcrumb Navigation
    items:
      -
        text: Domov
        url: "https://etabletka.sk/"
      -
        text: Obchod
        url: "https://etabletka.sk/obchod"
      -
        text: Rydapt 25 Mg Makke Kapsuly
        url: "https://etabletka.sk/obchod/rydapt-25-mg-makke-kapsuly"
  page_info:
    title: Rydapt 25 mg mäkké kapsuly | etabletka
    description: "Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred užitím midostaurínu musia mať pacienti s AML potvrdenie o mutácii FLT3 (interná tandemová duplikácia [ITD] alebo mutácii tyrozínkinázovej domény [TKD]) z validovaného testu.

Liek sa má užívať perorálne dvakrát denne približne v 12-hodinových intervaloch. Kapsuly sa majú užívať s jedlom.
Profylaktické antiemetiká sa majú podávať v súlade so zaužívanou lekárskou praxou podľa tolerancie pacienta.

AML:
Odporúčaná dávka lieku je 50 mg perorálne dvakrát denne.
Liek sa dávkuje 8.-21. deň cyklov indukčnej a konsolidačnej chemoterapie a potom pre pacientov s kompletnou odpoveďou každý deň v monoterapii ako udržiavacia liečba až do relapsu po dobu 12 cyklov pozostávajúcich z 28 dní. U pacientov podstupujúcich transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (SCT, Stem Cell Transplant) sa má liečba liekom vysadiť 48 hodín pred udržiavacim režimom pre SCT.

Odporúčania pre úpravy dávky lieku u pacientov s AML sú uvedené v tabuľke 1, v SPC, časti 4.2.

ASM, SM-AHN a MCL:
Odporúčaná úvodná dávka lieku je 100 mg perorálne dvakrát denne.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

Odporúčania pre úpravy dávky lieku u pacientov s ASM, SM-AHN a MCL sú uvedené v tabuľke 2, v SPC, časti 4.2.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehltnúť celé, zapiť pohárom vody, odporúča sa užívanie s jedlom. Nemajú sa otvárať, drviť alebo žuvať, aby sa zabezpečilo správne dávkovanie a zabránilo sa nepríjemnej chuti obsahu kapsuly.

Upozornenie

Liečbu liekom má začať lekár so skúsenosťami s podávaním protirakovinovej liečby.
Ženy vo fertilnom veku sú poučené o vykonaní tehotenského testu do 7 dní pred začatím liečby liekom a použití účinnej antikoncepcie (metódy, v dôsledku ktorých je výskyt gravidity u menej ako 1 %) pri používaní lieku a najmenej po dobu 4 mesiacov po ukončení liečby liekom. V súčasnosti nie je známe, či midostaurín môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú pridať bariérovú metódu antikoncepcie.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby liekom a po dobu najmenej 4 mesiacov po ukončení liečby.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov užívajúcich liek boli hlásené závraty a vertigo a má sa to zvážiť pri posudzovaní pacientovej schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Liek obsahuje etanol.
U pacientov vo veku ≥60 rokov sa má liek používať len u pacientov, ktorí sú vhodní na intenzívnu indukčnú chemoterapiu s adekvátnym výkonnostným stupňom a bez signifikantných komorbidít.
Opatrnosť je na mieste pri zvažovaní podania midostaurínu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v terminálnom štádiu ochorenia obličiek a pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre toxicitu.
Súbežné podanie silných induktorov CYP3A4, napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), karbamazepín, enzalutamid, fenytoín je kontraindikované.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). "
    url: "https://etabletka.sk/obchod/rydapt-25-mg-makke-kapsuly/"
    word_count: 626
  product:
    name: Rydapt 25 mg mäkké kapsuly - etabletka
    sku: 0
    brand: null
    category: Cytostatiká
    price:
      amount: 0
      currency: EUR
    availability: out_of_stock
    image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2024/03/logoetabletka.svg"
    description: "Liek obsahuje liečivo midostaurín. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory proteínkinázy. Používa sa na: liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML) u dospelých, ktorí majú poškodenie v géne nazvanom FLT3, na liečbu agresívnej systémovej mastocytózy (ASM) u dospelých, systémovej mastocytózy spojenej s hematologickou neopláziou (SM-AHN), alebo mastocytovej leukémie (MCL). Viac na adc.sk Použitie: Dávkovanie a dávkovacie schémy Pred užitím midostaurínu musia mať pacienti s AML potvrdenie o mutácii FLT3 (interná tandemová duplikácia [ITD] alebo mutácii tyrozínkinázovej domény [TKD]) z validovaného testu. Liek sa má užívať perorálne dvakrát denne približne v 12-hodinových intervaloch. Kapsuly sa majú užívať s jedlom. Profylaktické antiemetiká sa majú podávať v súlade so zaužívanou lekárskou praxou podľa tolerancie pacienta. AML: Odporúčaná dávka lieku je 50 mg perorálne dvakrát denne. Liek sa dávkuje 8.-21. deň cyklov indukčnej a konsolidačnej chemoterapie a potom pre pacientov s kompletnou odpoveďou každý deň v monoterapii ako udržiavacia liečba až do relapsu po dobu 12 cyklov pozostávajúcich z 28 dní. U pacientov podstupujúcich transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (SCT, Stem Cell Transplant) sa má liečba liekom vysadiť 48 hodín pred udržiavacim režimom pre SCT. Odporúčania pre úpravy dávky lieku u pacientov s AML sú uvedené v tabuľke 1, v SPC, časti 4.2. ASM, SM-AHN a MCL: Odporúčaná úvodná dávka lieku je 100 mg perorálne dvakrát denne. Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita. Odporúčania pre úpravy dávky lieku u pacientov s ASM, SM-AHN a MCL sú uvedené v tabuľke 2, v SPC, časti 4.2. Spôsob použitia Kapsuly sa majú prehltnúť celé, zapiť pohárom vody, odporúča sa užívanie s jedlom. Nemajú sa otvárať, drviť alebo žuvať, aby sa zabezpečilo správne dávkovanie a zabránilo sa nepríjemnej chuti obsahu kapsuly. Upozornenie Liečbu liekom má začať lekár so skúsenosťami s podávaním protirakovinovej liečby. Ženy vo fertilnom veku sú poučené o vykonaní tehotenského testu do 7 dní pred začatím liečby liekom a použití účinnej antikoncepcie (metódy, v dôsledku ktorých je výskyt gravidity u menej ako 1 %) pri používaní lieku a najmenej po dobu 4 mesiacov po ukončení liečby liekom. V súčasnosti nie je známe, či midostaurín môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú pridať bariérovú metódu antikoncepcie. Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu. Dojčenie sa má prerušiť počas liečby liekom a po dobu najmenej 4 mesiacov po ukončení liečby. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov užívajúcich liek boli hlásené závraty a vertigo a má sa to zvážiť pri posudzovaní pacientovej schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku. Liek obsahuje etanol. U pacientov vo veku ≥60 rokov sa má liek používať len u pacientov, ktorí sú vhodní na intenzívnu indukčnú chemoterapiu s adekvátnym výkonnostným stupňom a bez signifikantných komorbidít. Opatrnosť je na mieste pri zvažovaní podania midostaurínu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v terminálnom štádiu ochorenia obličiek a pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre toxicitu. Súbežné podanie silných induktorov CYP3A4, napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), karbamazepín, enzalutamid, fenytoín je kontraindikované. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
    rating: null