Title: Rydapt 25 mg mäkké kapsuly | etabletka URL Source: Published Time: Sun, 09 Aug 2026 03:28:15 GMT --- # Rydapt 25 mg mäkké kapsuly ★★★★★ 0 (0×) ![Čaká sa na obrázok produktu](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/woocommerce-placeholder-600x600.webp) ★★★★★ 0 (0×) Dávkovanie a dávkovacie schémy Pred užitím midostaurínu musia mať pacienti s AML potvrdenie o mutácii FLT3 (interná tandemová duplikácia \[ITD\] alebo.... zobraziť celý popis Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni. ![erecept-logo](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2023/04/logo-erecept.svg) Účinná látka midostaurín, Forma Mäkká kapsula [Rezerovať](https://pluserecept.sk) [Možnosti vrátenia tovaru](https://etabletka.sk/reklamacny-poriadok/) [https://etabletka.sk/akcie/](https://etabletka.sk/akcie/) [https://etabletka.sk/akcie/](https://etabletka.sk/akcie/) ![popis_produktu](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/09/popis_produktu.svg) Popis produktu ![Image 4](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/10/Group-6.svg) Doplňujúce informácie ![Image 5](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/10/comment-1.svg) Recenzie zákazníkov ★★★★★ 0 (0×) Liek obsahuje liečivo midostaurín. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory proteínkinázy. Používa sa na: * liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML) u dospelých, ktorí majú poškodenie v géne nazvanom FLT3, * na liečbu agresívnej systémovej mastocytózy (ASM) u dospelých, systémovej mastocytózy spojenej s hematologickou neopláziou (SM-AHN), alebo mastocytovej leukémie (MCL). [Viac na adc.sk](https://www.adc.sk/databazy/produkty/detail/rydapt-25-mg-makke-kapsuly-151871.html) ## Použitie: ## Dávkovanie a dávkovacie schémy Pred užitím midostaurínu musia mať pacienti s AML potvrdenie o mutácii FLT3 (interná tandemová duplikácia \[ITD\] alebo mutácii tyrozínkinázovej domény \[TKD\]) z validovaného testu. Liek sa má užívať perorálne dvakrát denne približne v 12-hodinových intervaloch. Kapsuly sa majú užívať s jedlom. Profylaktické antiemetiká sa majú podávať v súlade so zaužívanou lekárskou praxou podľa tolerancie pacienta. AML: Odporúčaná dávka lieku je 50 mg perorálne dvakrát denne. Liek sa dávkuje 8.-21. deň cyklov indukčnej a konsolidačnej chemoterapie a potom pre pacientov s kompletnou odpoveďou každý deň v monoterapii ako udržiavacia liečba až do relapsu po dobu 12 cyklov pozostávajúcich z 28 dní. U pacientov podstupujúcich transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (SCT, Stem Cell Transplant) sa má liečba liekom vysadiť 48 hodín pred udržiavacim režimom pre SCT. Odporúčania pre úpravy dávky lieku u pacientov s AML sú uvedené v tabuľke 1, v SPC, časti 4.2. ASM, SM-AHN a MCL: Odporúčaná úvodná dávka lieku je 100 mg perorálne dvakrát denne. Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita. Odporúčania pre úpravy dávky lieku u pacientov s ASM, SM-AHN a MCL sú uvedené v tabuľke 2, v SPC, časti 4.2. ## Spôsob použitia Kapsuly sa majú prehltnúť celé, zapiť pohárom vody, odporúča sa užívanie s jedlom. Nemajú sa otvárať, drviť alebo žuvať, aby sa zabezpečilo správne dávkovanie a zabránilo sa nepríjemnej chuti obsahu kapsuly. ## Upozornenie Liečbu liekom má začať lekár so skúsenosťami s podávaním protirakovinovej liečby. Ženy vo fertilnom veku sú poučené o vykonaní tehotenského testu do 7 dní pred začatím liečby liekom a použití účinnej antikoncepcie (metódy, v dôsledku ktorých je výskyt gravidity u menej ako 1 %) pri používaní lieku a najmenej po dobu 4 mesiacov po ukončení liečby liekom. V súčasnosti nie je známe, či midostaurín môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú pridať bariérovú metódu antikoncepcie. Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu. Dojčenie sa má prerušiť počas liečby liekom a po dobu najmenej 4 mesiacov po ukončení liečby. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov užívajúcich liek boli hlásené závraty a vertigo a má sa to zvážiť pri posudzovaní pacientovej schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku. Liek obsahuje etanol. U pacientov vo veku ≥60 rokov sa má liek používať len u pacientov, ktorí sú vhodní na intenzívnu indukčnú chemoterapiu s adekvátnym výkonnostným stupňom a bez signifikantných komorbidít. Opatrnosť je na mieste pri zvažovaní podania midostaurínu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v terminálnom štádiu ochorenia obličiek a pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre toxicitu. Súbežné podanie silných induktorov CYP3A4, napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), karbamazepín, enzalutamid, fenytoín je kontraindikované. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Hmotnosť balíka 0 kg Forma pre RX Mäkká kapsula Spravovať súhlas ![Chatbot](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2025/04/chat.svg)