{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/roactemra-20-mg-ml-infuzny-koncentrat/",
  "title": "RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDospelí pacienti s RA\nOdporúčaná dávka je 8 mg na 1 kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za 4 týždne. U pacientov, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 100 kg, sa neodporúčajú dávky presahujúce 800 mg na infúziu (pozri SPC, časť 5.2).\n\nÚpravy dávkovania na základe laboratórnych odchýliek krvných testov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2.\n\nSyndróm uvoľnenia cytokínov (CRS) - dospelí a pediatrickí pacienti\nOdporúčané dávkovanie v liečbe CRS je:\n\n\n\t8 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg.\n\t12 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.\n\n\nLiek môže byť podávaný samostatne alebo v kombinácii s kortikosteroidmi. Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky. Interval medzi dávkami nasledujúcimi po sebe nemá byť kratší ako\n8 hodín. U pacientov s CRS sa neodporúčajú infúzie s jednotlivými dávkami prevyšujúcimi 800 mg.\n\nPediatrickí pacienti so sJIA\nOdporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je:\n\n\n\t8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg.\n\t12 mg na 1kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.\n\n\nPediatrickí pacienti s pJIA\nOdporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je:\n\n\n\t8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg \n\t10 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.\n\n\nDávka lieku u pacientov so sJIA a pJIA sa má vypočítať na základe telesnej hmotnosti pacienta pri každom podaní. Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase. Prerušenia dávok lieku u pacientov so sJIA a pJIA kvôli laboratórnym odchýlkam, ako aj úpravy dávkovania metotrexátu alebo iných liekov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Rozhodnutie o ukončení používania lieku u pacientov so sJIA a pJIA pre laboratórne odchýlky má byť založené na lekárskom zhodnotení každého individuálneho pacienta. \n\nSpôsob použitia\n\nLiek podáva lekár alebo zdravotná sestra po nariedení formou 1 hodinu trvajúcej intravenóznej infúzie.\n\nPacienti s RA, sJIA,  pJIA a CRS  ≥ 30 kg\nLiek sa má nariediť na konečný objem 100 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nPacienti so sJIA,  pJIA a CRS < 30 kg\nLiek sa má nariediť na konečný objem 50 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA, sJIA, pJIA alebo CRS. Všetkým liečeným pacientom sa má poskytnúť karta pre pacienta.\nŽeny vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby. \nLiek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.\nLekár rozhodne, či sa má pokračovať v dojčení/ukončiť dojčenie alebo pokačovať v liečbe/ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu liečby pre ženu a potenciálneho rizika pre dieťa.\nBezpečnosť a účinnosť intravenóznej formy lieku u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená.\nLiečba sa nesmie začať u pacientov s aktívnymi infekciami.\nUchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Po nariedení je pripravený infúzny roztok stabilný po dobu 24 hodín pri teplote 30 °C.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDospelí pacienti s RA\nOdporúčaná dávka je 8 mg na 1 kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za 4 týždne. U pacientov, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 100 kg, sa neodporúčajú dávky presahujúce 800 mg na infúziu (pozri SPC, časť 5.2).\n\nÚpravy dávkovania na základe laboratórnych odchýliek krvných testov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2.\n\nSyndróm uvoľnenia cytokínov (CRS) - dospelí a pediatrickí pacienti\nOdporúčané dávkovanie v liečbe CRS je:\n\n\n\t8 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg.\n\t12 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.\n\n\nLiek môže byť podávaný samostatne alebo v kombinácii s kortikosteroidmi. Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky. Interval medzi dávkami nasledujúcimi po sebe nemá byť kratší ako\n8 hodín. U pacientov s CRS sa neodporúčajú infúzie s jednotlivými dávkami prevyšujúcimi 800 mg.\n\nPediatrickí pacienti so sJIA\nOdporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je:\n\n\n\t8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg.\n\t12 mg na 1kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.\n\n\nPediatrickí pacienti s pJIA\nOdporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je:\n\n\n\t8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg \n\t10 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.\n\n\nDávka lieku u pacientov so sJIA a pJIA sa má vypočítať na základe telesnej hmotnosti pacienta pri každom podaní. Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase. Prerušenia dávok lieku u pacientov so sJIA a pJIA kvôli laboratórnym odchýlkam, ako aj úpravy dávkovania metotrexátu alebo iných liekov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Rozhodnutie o ukončení používania lieku u pacientov so sJIA a pJIA pre laboratórne odchýlky má byť založené na lekárskom zhodnotení každého individuálneho pacienta. \n\nSpôsob použitia\n\nLiek podáva lekár alebo zdravotná sestra po nariedení formou 1 hodinu trvajúcej intravenóznej infúzie.\n\nPacienti s RA, sJIA,  pJIA a CRS  ≥ 30 kg\nLiek sa má nariediť na konečný objem 100 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nPacienti so sJIA,  pJIA a CRS < 30 kg\nLiek sa má nariediť na konečný objem 50 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA, sJIA, pJIA alebo CRS. Všetkým liečeným pacientom sa má poskytnúť karta pre pacienta.\nŽeny vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby. \nLiek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.\nLekár rozhodne, či sa má pokračovať v dojčení/ukončiť dojčenie alebo pokačovať v liečbe/ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu liečby pre ženu a potenciálneho rizika pre dieťa.\nBezpečnosť a účinnosť intravenóznej formy lieku u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená.\nLiečba sa nesmie začať u pacientov s aktívnymi infekciami.\nUchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Po nariedení je pripravený infúzny roztok stabilný po dobu 24 hodín pri teplote 30 °C.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-24T09:31:51.603Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/roactemra-20-mg-ml-infuzny-koncentrat/"
  }
}