website: metadata: name: etabletka core_info: name: RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka language: sk url: "https://etabletka.sk/obchod/roactemra-20-mg-ml-infuzny-koncentrat/" generated_at: "2026-06-30T03:45:18.926Z" generator: ContentGen LOCAL publisher: type: Pharmacy id: "https://etabletka.sk/#organization" name: eTabletka.sk url: "https://etabletka.sk/" logo: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2024/03/logoetabletka.svg" tagline: Internetová lekáreň s najrýchlejším doručením (1,8 dňa, expres do 4 h) telephone: +421 915 040 800 email: podpora@etabletka.sk address: street: Vojtecha Tvrdého 17 postal_code: 010 01 locality: Žilina country: SK opening_hours: days: - Monday - Tuesday - Wednesday - Thursday - Friday - Saturday - Sunday opens: "07:00" closes: "21:00" rating: value: 4.9 count: 13032 best: 5 same_as: - https://www.facebook.com/etabletka.sk - https://www.instagram.com/etabletka_online_lekaren/ - https://obchody.heureka.sk/etabletka-sk/ header: primary_elements: navigation: content: breadcrumb: type: Breadcrumb Navigation items: - text: Domov url: "https://etabletka.sk/" - text: Obchod url: "https://etabletka.sk/obchod" - text: Roactemra 20 Mg Ml Infuzny Koncentrat url: "https://etabletka.sk/obchod/roactemra-20-mg-ml-infuzny-koncentrat" page_info: title: RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka description: "Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí pacienti s RA Odporúčaná dávka je 8 mg na 1 kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za 4 týždne. U pacientov, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 100 kg, sa neodporúčajú dávky presahujúce 800 mg na infúziu (pozri SPC, časť 5.2). Úpravy dávkovania na základe laboratórnych odchýliek krvných testov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS) - dospelí a pediatrickí pacienti Odporúčané dávkovanie v liečbe CRS je: 8 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg. 12 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Liek môže byť podávaný samostatne alebo v kombinácii s kortikosteroidmi. Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky. Interval medzi dávkami nasledujúcimi po sebe nemá byť kratší ako 8 hodín. U pacientov s CRS sa neodporúčajú infúzie s jednotlivými dávkami prevyšujúcimi 800 mg. Pediatrickí pacienti so sJIA Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je: 8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg. 12 mg na 1kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Pediatrickí pacienti s pJIA Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je: 8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg  10 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Dávka lieku u pacientov so sJIA a pJIA sa má vypočítať na základe telesnej hmotnosti pacienta pri každom podaní. Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase. Prerušenia dávok lieku u pacientov so sJIA a pJIA kvôli laboratórnym odchýlkam, ako aj úpravy dávkovania metotrexátu alebo iných liekov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Rozhodnutie o ukončení používania lieku u pacientov so sJIA a pJIA pre laboratórne odchýlky má byť založené na lekárskom zhodnotení každého individuálneho pacienta.  Spôsob použitia Liek podáva lekár alebo zdravotná sestra po nariedení formou 1 hodinu trvajúcej intravenóznej infúzie. Pacienti s RA, sJIA,  pJIA a CRS  ≥ 30 kg Liek sa má nariediť na konečný objem 100 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Pacienti so sJIA,  pJIA a CRS < 30 kg Liek sa má nariediť na konečný objem 50 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA, sJIA, pJIA alebo CRS. Všetkým liečeným pacientom sa má poskytnúť karta pre pacienta. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.  Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Lekár rozhodne, či sa má pokračovať v dojčení/ukončiť dojčenie alebo pokačovať v liečbe/ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu liečby pre ženu a potenciálneho rizika pre dieťa. Bezpečnosť a účinnosť intravenóznej formy lieku u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená. Liečba sa nesmie začať u pacientov s aktívnymi infekciami. Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Po nariedení je pripravený infúzny roztok stabilný po dobu 24 hodín pri teplote 30 °C. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)." url: "https://etabletka.sk/obchod/roactemra-20-mg-ml-infuzny-koncentrat/" word_count: 819 product: name: RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát - etabletka sku: 0 brand: null category: Imunosupresíva price: amount: 0 currency: EUR availability: out_of_stock image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2022/04/34l9aa0_400x400.jpg" description: "Liek obsahuje liečivo tocilizumab. Používa sa na liečbu: dospelých so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (RA), ak predchádzajúce terapie neboli dostatočne účinné. Liek sa zvyčajne podáva v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne. dospelých s ťažkou, aktívnou a progresívnou reumatoidnou artritídou, ktorí doteraz neboli liečení metotrexátom. detí vo veku od 2 rokov a starších, ktoré majú aktívnu systémovú juvenilnú idiopatickú artritídu (sJIA), zápalové ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť a opuchy v jednom alebo viacerých kĺboch. Liek sa používa na zlepšenie príznakov sJIA v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne. detí od 2 rokov s aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pJIA), zápalovým ochorením, ktoré spôsobuje bolesť a svrbenie v jednom alebo viacerých kĺboch. Liek sa používa na zlepšenie príznakov pJIA a môže sa podávať v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne. dospelých a detí vo veku od 2 rokov so závažným alebo život ohrozujúcim syndrómom uvoľnenia cytokínov (CRS), ktorý sa môže vyskytnúť ako vedľajší účinok u pacientov liečených T- lymfocytmi, používanými v liečbe určitých druhov rakoviny. Viac na adc.sk Použitie: Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí pacienti s RA Odporúčaná dávka je 8 mg na 1 kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za 4 týždne. U pacientov, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 100 kg, sa neodporúčajú dávky presahujúce 800 mg na infúziu (pozri SPC, časť 5.2). Úpravy dávkovania na základe laboratórnych odchýliek krvných testov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS) – dospelí a pediatrickí pacienti Odporúčané dávkovanie v liečbe CRS je: 8 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg. 12 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Liek môže byť podávaný samostatne alebo v kombinácii s kortikosteroidmi. Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky. Interval medzi dávkami nasledujúcimi po sebe nemá byť kratší ako 8 hodín. U pacientov s CRS sa neodporúčajú infúzie s jednotlivými dávkami prevyšujúcimi 800 mg. Pediatrickí pacienti so sJIA Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je: 8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg. 12 mg na 1kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Pediatrickí pacienti s pJIA Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je: 8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg 10 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Dávka lieku u pacientov so sJIA a pJIA sa má vypočítať na základe telesnej hmotnosti pacienta pri každom podaní. Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase. Prerušenia dávok lieku u pacientov so sJIA a pJIA kvôli laboratórnym odchýlkam, ako aj úpravy dávkovania metotrexátu alebo iných liekov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Rozhodnutie o ukončení používania lieku u pacientov so sJIA a pJIA pre laboratórne odchýlky má byť založené na lekárskom zhodnotení každého individuálneho pacienta. Spôsob použitia Liek podáva lekár alebo zdravotná sestra po nariedení formou 1 hodinu trvajúcej intravenóznej infúzie. Pacienti s RA, sJIA, pJIA a CRS ≥ 30 kg Liek sa má nariediť na konečný objem 100 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Pacienti so sJIA, pJIA a CRS < 30 kg Liek sa má nariediť na konečný objem 50 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA, sJIA, pJIA alebo CRS. Všetkým liečeným pacientom sa má poskytnúť karta pre pacienta. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby. Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Lekár rozhodne, či sa má pokračovať v dojčení/ukončiť dojčenie alebo pokačovať v liečbe/ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu liečby pre ženu a potenciálneho rizika pre dieťa. Bezpečnosť a účinnosť intravenóznej formy lieku u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená. Liečba sa nesmie začať u pacientov s aktívnymi infekciami. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Po nariedení je pripravený infúzny roztok stabilný po dobu 24 hodín pri teplote 30 °C. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)." rating: null