Title: RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka URL Source: Published Time: Tue, 30 Jun 2026 03:45:18 GMT --- # RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát ★★★★★ 0 (0×) [![Roche RoActemra infúzny koncentrát 20 mg/ml, 400 mg/20 ml, balenie na intravenózne podanie.](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2022/04/34l9aa0_400x400.webp)](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2022/04/34l9aa0_400x400.webp) ★★★★★ 0 (0×) Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí pacienti s RA Odporúčaná dávka je 8 mg na 1 kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za.... zobraziť celý popis Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni. ![erecept-logo](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2023/04/logo-erecept.svg) Účinná látka tocilizumab, Forma Infúzny koncentrát [Rezerovať](https://pluserecept.sk) [Možnosti vrátenia tovaru](https://etabletka.sk/reklamacny-poriadok/) [https://etabletka.sk/akcie/](https://etabletka.sk/akcie/) [https://etabletka.sk/akcie/](https://etabletka.sk/akcie/) ![popis_produktu](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/09/popis_produktu.svg) Popis produktu ![Image 4](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/10/Group-6.svg) Doplňujúce informácie ![Image 5](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/10/comment-1.svg) Recenzie zákazníkov ★★★★★ 0 (0×) Liek obsahuje liečivo tocilizumab. Používa sa na liečbu: * dospelých so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (RA), ak predchádzajúce terapie neboli dostatočne účinné. Liek sa zvyčajne podáva v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne. * dospelých s ťažkou, aktívnou a progresívnou reumatoidnou artritídou, ktorí doteraz neboli liečení metotrexátom. * detí vo veku od 2 rokov a starších, ktoré majú aktívnu systémovú juvenilnú idiopatickú artritídu (sJIA), zápalové ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť a opuchy v jednom alebo viacerých kĺboch. Liek sa používa na zlepšenie príznakov sJIA v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne. * detí od 2 rokov s aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pJIA), zápalovým ochorením, ktoré spôsobuje bolesť a svrbenie v jednom alebo viacerých kĺboch. Liek sa používa na zlepšenie príznakov pJIA a môže sa podávať v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne. * dospelých a detí vo veku od 2 rokov so závažným alebo život ohrozujúcim syndrómom uvoľnenia cytokínov (CRS), ktorý sa môže vyskytnúť ako vedľajší účinok u pacientov liečených T- lymfocytmi, používanými v liečbe určitých druhov rakoviny. [Viac na adc.sk](https://www.adc.sk/databazy/produkty/detail/roactemra-20-mg-ml-infuzny-koncentrat-780619.html) ## Použitie: ## Dávkovanie a dávkovacie schémy ## Dospelí pacienti s RA Odporúčaná dávka je 8 mg na 1 kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za 4 týždne. U pacientov, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 100 kg, sa neodporúčajú dávky presahujúce 800 mg na infúziu (pozri SPC, časť 5.2). Úpravy dávkovania na základe laboratórnych odchýliek krvných testov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. **Syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS)** – dospelí a pediatrickí pacienti Odporúčané dávkovanie v liečbe CRS je: * 8 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg. * 12 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Liek môže byť podávaný samostatne alebo v kombinácii s kortikosteroidmi. Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky. Interval medzi dávkami nasledujúcimi po sebe nemá byť kratší ako 8 hodín. U pacientov s CRS sa neodporúčajú infúzie s jednotlivými dávkami prevyšujúcimi 800 mg. ## Pediatrickí pacienti so sJIA Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je: * 8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg. * 12 mg na 1kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. ## Pediatrickí pacienti s pJIA Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je: * 8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg * 10 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Dávka lieku u pacientov so sJIA a pJIA sa má vypočítať na základe telesnej hmotnosti pacienta pri každom podaní. Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase. Prerušenia dávok lieku u pacientov so sJIA a pJIA kvôli laboratórnym odchýlkam, ako aj úpravy dávkovania metotrexátu alebo iných liekov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Rozhodnutie o ukončení používania lieku u pacientov so sJIA a pJIA pre laboratórne odchýlky má byť založené na lekárskom zhodnotení každého individuálneho pacienta. ## Spôsob použitia Liek podáva lekár alebo zdravotná sestra po nariedení formou 1 hodinu trvajúcej intravenóznej infúzie. Pacienti s RA, sJIA,  pJIA a CRS  ≥ 30 kg Liek sa má nariediť na konečný objem 100 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Pacienti so sJIA,  pJIA a CRS < 30 kg Liek sa má nariediť na konečný objem 50 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. ## Upozornenie Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA, sJIA, pJIA alebo CRS. Všetkým liečeným pacientom sa má poskytnúť karta pre pacienta. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby. Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Lekár rozhodne, či sa má pokračovať v dojčení/ukončiť dojčenie alebo pokačovať v liečbe/ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu liečby pre ženu a potenciálneho rizika pre dieťa. Bezpečnosť a účinnosť intravenóznej formy lieku u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená. Liečba sa nesmie začať u pacientov s aktívnymi infekciami. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Po nariedení je pripravený infúzny roztok stabilný po dobu 24 hodín pri teplote 30 °C. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Hmotnosť balíka 0 kg Forma pre RX Infúzny koncentrát ## Recenzie Nikto zatiaľ nepridal hodnotenie. Spravovať súhlas ![Chatbot](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2025/04/chat.svg)