website:
  metadata:
    name: etabletka
    core_info:
      name: RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka
      language: sk
      url: "https://etabletka.sk/obchod/roactemra-20-mg-ml-infuzny-koncentrat-2/"
      generated_at: "2026-04-25T14:46:22.776Z"
      generator: ContentGen LOCAL
header:
  primary_elements:
    logo:
      image_url: "https://etabletka.sk/data:image/svg+xml,%3Csvg%20xmlns='http://www.w3.org/2000/svg'%20width='303'%20height='80'%20viewBox='0%200%20303%2080'%3E%3C/svg%3E"
      alt_text: etabletka-logo
      link_url: "https://etabletka.sk/"
    help_contact:
      type: phone
      value: +421915040800
    top_links:
      -
        text: Zobraziť môj účet &gt;
        url: "https://etabletka.sk/moj-ucet/"
      -
        text: Prihlásiť sa
        url: "https://etabletka.sk/prihlasenie-do-newslettra/"
      -
        text: Kontakt
        url: "https://etabletka.sk/kontakt/"
  navigation:
    -
      text: Doprava a platba
      url: "https://etabletka.sk/moznosti-dopravy-a-platby/"
    -
      text: Vernostný program
      url: "https://etabletka.sk/vernostny-program/"
    -
      text: Potrebujem poradiť
      url: "https://etabletka.sk/potrebujem-poradit/"
    -
      text: Pomáha pri
      url: "https://etabletka.sk/pomaha-pri/"
    -
      text: Akcie
      url: "https://etabletka.sk/akcie/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/travenie-zdravie-a-lieky-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/srdce-a-cievy-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/hlava-a-psychicka-pohoda/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/homeopatika-online/"
content:
  breadcrumb:
    type: Breadcrumb Navigation
    items:
      -
        text: Domov
        url: "https://etabletka.sk"
      -
        text: Lieky na predpis
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/"
      -
        text: Humánne lieky
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/"
      -
        text: Cytostatiká a imunomodulátory
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hll/"
      -
        text: Imunosupresíva
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hll/hll04/"
  products:
    type: Products List
    count: 6
    items:
      -
        name: MUCONASAL PLUS sprej do nosa 10ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/muconasal-plus/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/MUCONASAL_PLUS_sprej_do_nosa_10ml_12-300x300.jpg"
        price:
          current: 5€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: PARALEN 500 500mg 24 tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/paralen-500-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/PARALEN-500-500mg-24-tabliet-1-300x300.jpg"
        price:
          current: 2€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: DETRALEX 500mg 60 filmom obalených tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/detralex/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/DETRALEX-500mg-60-filmom-obalenych-tabliet-300x300.jpg"
        price:
          current: 15€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Hylak forte kvapky 100ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/hylak-forte-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/Hylak_forte_kvapky_100ml_1-300x300.jpg"
        price:
          current: 8€
          original: 8€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Dorithricin mentol tvrdé pastilky 20ks
        url: "https://etabletka.sk/obchod/dorithricin/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2024/08/Dorithricin-mentol-tvrde-pastilky-20ks-300x300.jpg"
        price:
          current: 6€
          original: 7€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Fypryst Combo mačky a fretky 0,5ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/fypryst-combo-macky-a-fretky-1x05ml/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/04/Fypryst-Combo-macky-a-fretky-05ml-300x300.jpg"
        price:
          current: 5€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
  page_info:
    title: RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka
    description: "Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí pacienti s RA
Odporúčaná dávka je 8 mg na 1 kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za 4 týždne. U pacientov, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 100 kg, sa neodporúčajú dávky presahujúce 800 mg na infúziu (pozri SPC, časť 5.2).

Úpravy dávkovania na základe laboratórnych odchýliek krvných testov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2.

Syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS) - dospelí a pediatrickí pacienti
Odporúčané dávkovanie v liečbe CRS je:


	8 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg.
	12 mg na 1 kg hmotnosti u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.


Liek môže byť podávaný samostatne alebo v kombinácii s kortikosteroidmi. Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky. Interval medzi dávkami nasledujúcimi po sebe nemá byť kratší ako
8 hodín. U pacientov s CRS sa neodporúčajú infúzie s jednotlivými dávkami prevyšujúcimi 800 mg.

Pediatrickí pacienti so sJIA
Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je:


	8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg.
	12 mg na 1kg hmotnosti 1x za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.


Pediatrickí pacienti s pJIA
Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je:


	8 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg 
	10 mg na 1 kg hmotnosti 1x za 4 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.


Dávka lieku u pacientov so sJIA a pJIA sa má vypočítať na základe telesnej hmotnosti pacienta pri každom podaní. Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase. Prerušenia dávok lieku u pacientov so sJIA a pJIA kvôli laboratórnym odchýlkam, ako aj úpravy dávkovania metotrexátu alebo iných liekov sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Rozhodnutie o ukončení používania lieku u pacientov so sJIA a pJIA pre laboratórne odchýlky má byť založené na lekárskom zhodnotení každého individuálneho pacienta. 

Spôsob použitia

Liek podáva lekár alebo zdravotná sestra po nariedení formou 1 hodinu trvajúcej intravenóznej infúzie.

Pacienti s RA, sJIA,  pJIA a CRS  ≥ 30 kg
Liek sa má nariediť na konečný objem 100 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Pacienti so sJIA,  pJIA a CRS < 30 kg
Liek sa má nariediť na konečný objem 50 ml sterilným, nepyrogénnym injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) za dodržania aseptických podmienok. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA, sJIA, pJIA alebo CRS. Všetkým liečeným pacientom sa má poskytnúť karta pre pacienta.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby. 
Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Lekár rozhodne, či sa má pokračovať v dojčení/ukončiť dojčenie alebo pokačovať v liečbe/ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu liečby pre ženu a potenciálneho rizika pre dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť intravenóznej formy lieku u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená.
Liečba sa nesmie začať u pacientov s aktívnymi infekciami.
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Po nariedení je pripravený infúzny roztok stabilný po dobu 24 hodín pri teplote 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
    url: "https://etabletka.sk/obchod/roactemra-20-mg-ml-infuzny-koncentrat-2/"
    word_count: 2365
