https://etabletka.sk/obchod/refixia-500-iu-prasok-a-rozpustadlo/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich (12–18 rokov) Profylaxia Podáva sa 40 IU/kg telesnej hmotnosti 1x týždenne. Úprava dávok a intervaly podávania sa majú zvážiť na základe dosiahnutých hladín FIX a individuálnej tendencii krvácania.  Zabudnutá dávka Pacientom s profylaxiou, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča použiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme 1x týždenne. Nemá sa podávať dvojitá dávka. On-demand (podľa potreby) liečba Dávka a trvanie substitučnej liečby závisia od miesta a závažnosti krvácania: Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalov alebo do ústnej dutiny alebo rozsiahlejšia hemartróza, krvácanie do svalov alebo hematóm.  Odporúčaná je 1 dávka lieku v sile 40 IU/kg telesnej hmotnosti. Závažné alebo život ohrozujúce krvácanie. Odporúčaná dávka lieku je 80 IU/kg telesnej hmotnosti. V prípade potreby je možné podať ďalšie dávky v sile 40 IU/kg telesnej hmotnosti. Chirurgický zákrok Veľkosť dávky a intervaly dávkovania pri chirurgickom zákroku závisia od zákroku a od miestnych postupov: Menší chirurgický zákrok vrátane extrakcie zuba. Odporúčaná dávka lieku je 40 IU/kg telesnej hmotnosti. V prípade potreby je možné podať ďalšie dávky. Veľký chirurgický zákrok.   Odporúčaná predoperačná dávka lieku je 80 IU/kg telesnej hmotnosti.   V rámci 1. týždňa po chirurgickom zákroku sa majú zvážiť 2 opakované dávky 40 IU/kg telesnej hmotnosti (v intervaloch 1–3 dni). Kvôli dlhému polčasu premeny lieku môže byť frekvencia dávkovania v období po chirurgickom zákroku po 1. týždni predĺžená na 1x týždenne, kým krvácanie neprestane a nedôjde k zahojeniu. Spôsob použitia Liek je na intravenózne použitie. Podáva sa ako intravenózna bolusová injekcia počas niekoľkých minút po rekonštitúcii prášku na injekciu v histidínovom rozpúšťadle. Rýchlosť podávania sa má určiť tak, aby vyhovovala pacientovi, do maximálnej rýchlosti injekcie 4 ml/min. Podrobné pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časti 6.6. V prípade, keď si liek podáva pacient, alebo liek podáva opatrovateľ, je potrebné príslušné školenie. Upozornenie Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie. Bezpečnosť a účinnosť lieku u doteraz neliečených pacientov nebola doteraz stanovená. Liek sa má použiť počas tehotenstva alebo dojčenia, len ak je to jednoznačne indikované. Dlhodobá bezpečnosť lieku u detí do 12 rokov nebola stanovená. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).  Doba použiteľnosti lieku pred otvorením pri uchovávaní v chladničke je 2 roky. Počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať nepretržite pri teplote do 30°C počas obdobia nepresahujúceho 6 mesiacov. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii použiť ihneď. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 13:11:45 GMT https://etabletka.sk/obchod/refixia-500-iu-prasok-a-rozpustadlo/ https://etabletka.sk/obchod/refixia-500-iu-prasok-a-rozpustadlo/ Sun, 26 Apr 2026 13:11:45 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich (12–18 rokov) Profylaxia Podáva sa 40 IU/kg telesnej hmotnosti 1x týždenne. Úprava dávok a intervaly podávania sa majú zvážiť na základe dosiahnutých hladín FIX a individuálnej tendencii krvácania.  Zabudnutá dávka Pacientom s profylaxiou, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča použiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme 1x týždenne. Nemá sa podávať dvojitá dávka. On-demand (podľa potreby) liečba Dávka a trvanie substitučnej liečby závisia od miesta a závažnosti krvácania: Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalov alebo do ústnej dutiny alebo rozsiahlejšia hemartróza, krvácanie do svalov alebo hematóm.  Odporúčaná je 1 dávka lieku v sile 40 IU/kg telesnej hmotnosti. Závažné alebo život ohrozujúce krvácanie. Odporúčaná dávka lieku je 80 IU/kg telesnej hmotnosti. V prípade potreby je možné podať ďalšie dávky v sile 40 IU/kg telesnej hmotnosti. Chirurgický zákrok Veľkosť dávky a intervaly dávkovania pri chirurgickom zákroku závisia od zákroku a od miestnych postupov: Menší chirurgický zákrok vrátane extrakcie zuba. Odporúčaná dávka lieku je 40 IU/kg telesnej hmotnosti. V prípade potreby je možné podať ďalšie dávky. Veľký chirurgický zákrok.   Odporúčaná predoperačná dávka lieku je 80 IU/kg telesnej hmotnosti.   V rámci 1. týždňa po chirurgickom zákroku sa majú zvážiť 2 opakované dávky 40 IU/kg telesnej hmotnosti (v intervaloch 1–3 dni). Kvôli dlhému polčasu premeny lieku môže byť frekvencia dávkovania v období po chirurgickom zákroku po 1. týždni predĺžená na 1x týždenne, kým krvácanie neprestane a nedôjde k zahojeniu. Spôsob použitia Liek je na intravenózne použitie. Podáva sa ako intravenózna bolusová injekcia počas niekoľkých minút po rekonštitúcii prášku na injekciu v histidínovom rozpúšťadle. Rýchlosť podávania sa má určiť tak, aby vyhovovala pacientovi, do maximálnej rýchlosti injekcie 4 ml/min. Podrobné pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časti 6.6. V prípade, keď si liek podáva pacient, alebo liek podáva opatrovateľ, je potrebné príslušné školenie. Upozornenie Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie. Bezpečnosť a účinnosť lieku u doteraz neliečených pacientov nebola doteraz stanovená. Liek sa má použiť počas tehotenstva alebo dojčenia, len ak je to jednoznačne indikované. Dlhodobá bezpečnosť lieku u detí do 12 rokov nebola stanovená. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).  Doba použiteľnosti lieku pred otvorením pri uchovávaní v chladničke je 2 roky. Počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať nepretržite pri teplote do 30°C počas obdobia nepresahujúceho 6 mesiacov. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii použiť ihneď. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).