https://etabletka.sk/obchod/rapamune-2-mg-obalene-tablety/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Liečbu musí začať a ďalej viesť špecialista primerane kvalifikovaný v transplantológii. Profylaxia orgánovej rejekcie:  Začiatočná terapia (2-3 mesiace posttransplantačného obdobia): 6 mg čo najskôr po transplantácii s následným používaním 2 mg 1x denne. Dávku treba individualizovať tak, aby boli v plnej krvi dosiahnuté hladiny 4 až 12 ng/ml (stanovené chromatograficky). Terapia sa má prispôsobiť úprave dávkovacej schémy steroidov a cyklosporínu v mikroemulzii.  Udržiavacia terapia: Dávka cyklosporínu sa počas 4-8 týždňoch znižuje až sa nakoniec vysadí a dávka lieku sa upraví tak, aby boli v plnej krvi dosiahnuté minimálne koncentrácie 12-20 ng/ml (stanovené chromatograficky, pozri Monitorovanie lieku počas terapie a úprava dávky). Liek sa má podávať s kortikosteroidmi. Pacienti, u ktorých bolo vysadzovanie cyklosporínu neúspešné alebo sa o to nemožno pokúsiť, nemajú byť udržiavaní na kombinovanej terapii cyklosporínom a liekom viac ako 3 mesiace po transplantácii. Ak je to z klinického hľadiska potrebné, u takýchto pacientov sa má terapia liekom ukončiť a zaviesť alternatívna imunosupresívna terapeutická schéma. Pacienti so sporadickou formou lymfangioleiomyomatózy (S-LAM) So sporadickou formou S-LAM: počiatočná dávka 2 mg/deň. Priebežné koncentrácie - kontrola 10. a 20 deň, pričom dávkovanie sa má upravovať tak, aby sa koncentrácie udržiavali v rozsahu 5 až 15 ng/ml.  Po úprave udržiavacej dávky majú pacienti pokračovať v užívaní novej udržiavacej dávky najmenej 7-14 dní pred jej ďalšou úpravou, pričom sa má súčasne monitorovať koncentrácia. Po dosiahnutí stabilnej dávky, je potrebné vykonať terapeutické monitorovanie lieku aspoň každé 3 mesiace. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča znížiť udržiavaciu dávku približne o polovicu. Nie je potrebné upravovať nasycovaciu dávku. Spôsob použitia Tablety sa užívajú stále (vždy rovnakým spôsobom) s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa nesmú drviť, hrýzť a ani deliť. Je potrebné sa vyhnúť užitiu grapefruitovej šťavy.  Násobky 0,5 mg tabliet sa nemajú užívať ako náhrada pre 1 mg tablety alebo iné sily, pretože rozdielne sily nie sú priamo zameniteľné. Upozornenie Liek sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch. Počas liečby a 12 týždňov po ukončení liečby sa musí používať účinná antikoncepcia. Počas liečby sa musí dojčenie ukončiť. Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola hodnotená. Imunosupresíva môžu ovplyvňovať odpoveď na vakcináciu. Počas liečby sa nemajú podávať živé vakcíny. Liek môže zvýšiť hladínu cholesterolu a triglyceridov. Kombinované užívanie spolu s ACE inhibítormi môže spôsobiť alergické reakcie. Pacienti so zvýšeným rizikom rakoviny kože majú obmedziť vystavovanie sa slnku a ultrafialovému (UV) žiareniu. Neodporúča sa súčasné podávanie s rifampicínom, ketokonazolom, vorikonazolom. Liek obsahuje sacharózu a laktózu.  Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 00:31:27 GMT https://etabletka.sk/obchod/rapamune-2-mg-obalene-tablety/ https://etabletka.sk/obchod/rapamune-2-mg-obalene-tablety/ Sun, 26 Apr 2026 00:31:27 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Liečbu musí začať a ďalej viesť špecialista primerane kvalifikovaný v transplantológii. Profylaxia orgánovej rejekcie:  Začiatočná terapia (2-3 mesiace posttransplantačného obdobia): 6 mg čo najskôr po transplantácii s následným používaním 2 mg 1x denne. Dávku treba individualizovať tak, aby boli v plnej krvi dosiahnuté hladiny 4 až 12 ng/ml (stanovené chromatograficky). Terapia sa má prispôsobiť úprave dávkovacej schémy steroidov a cyklosporínu v mikroemulzii.  Udržiavacia terapia: Dávka cyklosporínu sa počas 4-8 týždňoch znižuje až sa nakoniec vysadí a dávka lieku sa upraví tak, aby boli v plnej krvi dosiahnuté minimálne koncentrácie 12-20 ng/ml (stanovené chromatograficky, pozri Monitorovanie lieku počas terapie a úprava dávky). Liek sa má podávať s kortikosteroidmi. Pacienti, u ktorých bolo vysadzovanie cyklosporínu neúspešné alebo sa o to nemožno pokúsiť, nemajú byť udržiavaní na kombinovanej terapii cyklosporínom a liekom viac ako 3 mesiace po transplantácii. Ak je to z klinického hľadiska potrebné, u takýchto pacientov sa má terapia liekom ukončiť a zaviesť alternatívna imunosupresívna terapeutická schéma. Pacienti so sporadickou formou lymfangioleiomyomatózy (S-LAM) So sporadickou formou S-LAM: počiatočná dávka 2 mg/deň. Priebežné koncentrácie - kontrola 10. a 20 deň, pričom dávkovanie sa má upravovať tak, aby sa koncentrácie udržiavali v rozsahu 5 až 15 ng/ml.  Po úprave udržiavacej dávky majú pacienti pokračovať v užívaní novej udržiavacej dávky najmenej 7-14 dní pred jej ďalšou úpravou, pričom sa má súčasne monitorovať koncentrácia. Po dosiahnutí stabilnej dávky, je potrebné vykonať terapeutické monitorovanie lieku aspoň každé 3 mesiace. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča znížiť udržiavaciu dávku približne o polovicu. Nie je potrebné upravovať nasycovaciu dávku. Spôsob použitia Tablety sa užívajú stále (vždy rovnakým spôsobom) s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa nesmú drviť, hrýzť a ani deliť. Je potrebné sa vyhnúť užitiu grapefruitovej šťavy.  Násobky 0,5 mg tabliet sa nemajú užívať ako náhrada pre 1 mg tablety alebo iné sily, pretože rozdielne sily nie sú priamo zameniteľné. Upozornenie Liek sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch. Počas liečby a 12 týždňov po ukončení liečby sa musí používať účinná antikoncepcia. Počas liečby sa musí dojčenie ukončiť. Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola hodnotená. Imunosupresíva môžu ovplyvňovať odpoveď na vakcináciu. Počas liečby sa nemajú podávať živé vakcíny. Liek môže zvýšiť hladínu cholesterolu a triglyceridov. Kombinované užívanie spolu s ACE inhibítormi môže spôsobiť alergické reakcie. Pacienti so zvýšeným rizikom rakoviny kože majú obmedziť vystavovanie sa slnku a ultrafialovému (UV) žiareniu. Neodporúča sa súčasné podávanie s rifampicínom, ketokonazolom, vorikonazolom. Liek obsahuje sacharózu a laktózu.  Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).