Title: Privigen 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok | etabletka URL Source: Published Time: Fri, 26 Jun 2026 16:03:39 GMT --- # Privigen 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok ★★★★★ 0 (0×) [![CSL Behring Privigen infúzny intravenózny roztok 100 mg/ml, 25 ml.](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2022/04/99c41b0_400x400.webp)](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2022/04/99c41b0_400x400.webp) ★★★★★ 0 (0×) Dávkovanie a dávkovacie schémy Substitučná liečba pri primárnych imunodeficienčných (PID) syndrómoch: Dávkovacia schéma má zabezpečiť spodnú hladinu IgG (meranú pred nasledujúcou.... zobraziť celý popis Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni. ![erecept-logo](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2023/04/logo-erecept.svg) Účinná látka normálny ľudský imunoglobulín, Forma Infúzny roztok [Rezerovať](https://pluserecept.sk) [Možnosti vrátenia tovaru](https://etabletka.sk/reklamacny-poriadok/) [https://etabletka.sk/akcie/](https://etabletka.sk/akcie/) [https://etabletka.sk/akcie/](https://etabletka.sk/akcie/) ![popis_produktu](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/09/popis_produktu.svg) Popis produktu ![Image 4](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/10/Group-6.svg) Doplňujúce informácie ![Image 5](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/10/comment-1.svg) Recenzie zákazníkov ★★★★★ 0 (0×) Liek patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú bežné ľudské imunoglobulíny. Imunoglobulíny sú známe aj ako protilátky a sú to krvné proteíny, ktoré telu pomáhajú bojovať s infekciami. Liek obsahuje imunoglobulíny, ktoré boli získané z krvi zdravých ľudí. Používa sa na liečbu dospelých a detí (0 – 18 rokov) v nasledujúcich situáciách: * A) na zvýšenie neobvykle nízkého množstva protilátok v krvi na normálne množstvo (substitučná liečba): 1. Pacienti s vrodeným nedostatkom alebo neschopnosťou tvorby protilátok (primárne imunodeficiencie (PID)). 1. Pacienti so získanou imunodeficienciou (SID), ktorí trpia závažnými alebo opakovanými infekciami, neúčinnou antimikrobiálnou liečbou a buď preukázanou špecifickou poruchou protilátok alebo nízkou sérovou hladinou IgG < 4 g/l. * B) na liečbu pacientov s určitými zápalovými poruchami (imunomodulácia): 1. Pacienti, ktorí nemajú dostatok krvných doštičiek (primárna imunologická trombocytopénia (ITP) a ktorým hrozí vysoké riziko krvácania, alebo podrobia sa v najbližšej budúcnosti chirurgickej operácii. 1. Pacienti so syndrómom Guillain Barré. 1. Pacienti s Kawasakiho chorobou. 1. Pacienti s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyneuropatiou (CIDP). 1. Pacienti s multifokálnou motorickou neuropatiou (MMN). [Viac na adc.sk](https://www.adc.sk/databazy/produkty/detail/privigen-100-mg-ml-infuzny-intravenozny-roztok-437342.html) ## Použitie: ## Dávkovanie a dávkovacie schémy Substitučná liečba pri primárnych imunodeficienčných (PID) syndrómoch: Dávkovacia schéma má zabezpečiť spodnú hladinu IgG (meranú pred nasledujúcou infúziou) najmenej 5-6 g/l. Na dosiahnutie rovnováhy po nasadení liečby je potrebných 3-6 mesiacov. Odporúčaná východisková dávka je 0,4-0,8 g/kg telesnej hmotnosti (bw), a následne najmenej 0,2 g/kg bw každé 3-4 týždne. Požadovaná dávka na dosiahnutie najnižšej hladiny 5-6 g/l je rádovo 0,2-0,8 g/kg bw/mesiac. Dávkovací interval po dosiahnutí stabilného stavu sa pohybuje v rozsahu 3-4 týždne. Musia sa merať minimálne hladiny a hodnotiť spolu s klinickou odpoveďou pacienta. V závislosti od klinickej odpovede (napr. rozsah infekcie) môže byť potrebné upraviť dávku a/alebo interval dávkovania a zamerať sa na vyššie minimálne hladiny. *S*ekundárne imunodeficiencie (secondary immunodeficiency, SID) u pacientov, ktorí majú závažné alebo opakované infekcie, u ktorých je neúčinná antimikrobiálna liečba a ktorí majú preukázané zlyhanie špecifických protilátok (proven specific antibody failure, PSAF)\* alebo sérovú hladinu IgG < 4 g/l Odporúčaná dávka je 0,2 – 0,4 g/kg každé tri až štyri týždne. Hladiny IgG sa musia stanoviť a hodnotiť spolu s výskytom infekcie. Dávka sa má upraviť tak, aby sa dosiahla optimálna ochrana proti infekciám. Zvýšenie dávky môže byť nevyhnutné u pacientov s pretrvávajúcou infekciou; zníženie dávky sa môže zvážiť, keď pacient zostane bez infekcie. Primárna imúnna trombocytopénia (ITP): Existujú dve alternatívne schémy liečby * 0,8 -1 g/kg bw podávané na deň 1, táto dávka sa môže opakovať 1x počas 3 dní, * 0,4 g/kg bw podávané každý deň v priebehu 2-5 dní. Liečba môže byť zopakovaná pri relapse. Syndróm Guillain-Barré: 0,4 g/kg bw/deň počas 5 dní. Kawasakiho choroba: 1,6-2,0 g/kg bw sa musí podávať v delených dávkach v priebehu 2-5 dní alebo 2,0 g/kg bw ako jednotlivá dávka. Pacienti majú dostávať konkomitantnú liečbu s kyselinou acetylsalicylovou. Chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP): Odporúčaná úvodná dávka je 2 g/kg telesnej hmotnosti, rozdelená na 2-5 po sebe nasledujúcich dní. Následné udržiavacie dávky sú 1 g/kg telesnej hmotnosti počas 1-2 po sebe nasledujúcich dní, každé 3 týždne. Dĺžku liečby viac ako 25 týždňov by mal posúdiť ošetrujúci lekár. Multifokálna motorická neuropatia (MMN): Začiatočná dávka: 2 g/kg počas 2 až 5 po sebe nasledujúcich dňoch. Udržiavacia dávka: 1 g/kg každé 2 až 4 týždne alebo 2 g/kg každých 4 až 8 týždňov. Účinok liečby sa má vyhodnotiť po každom cykle. Ak nie je pozorovaný dostatočný liečebný účinok po 6 mesiacoch, liečba sa má prerušiť. Ak je liečba účinná, dlhodobá liečba by mala podliehať rozhodnutiu lekára na základe odpovede pacienta. Dávkovanie a intervaly sa môžu upraviť podľa individuálneho priebehu ochorenia. ## Spôsob použitia Na intravenózne použitie. Normálny ľudský imunoglobulín sa musí podávať intravenóznou infúziou pri východiskovej rýchlosti infúzie 0,3 ml/kg bw/h približne 30 minút. Ak je táto rýchlosť podania dobre tolerovaná, možno ju postupne zvyšovať až na maximálne 4,8 ml/kg bw/h. Pacientom s PID, ktorí dobre tolerujú infúziu podávanú s rýchlosťou 4,8 ml/kg bw/ h, sa môže rýchlosť infúzie postupne zvýšiť až na maximálnu rýchlosť 7,2 ml/kg bw/ h. Ak je pred infúziou žiaduce riedenie, liek sa môže zriediť 5 % roztokom glukózy na konečnú koncentráciu 50 mg/ml (5 %). Ďalšie pokyny pozri v SPC v časti 6.6. ## Upozornenie Liek by sa mal podávať tehotným ženám a dojčiacim matkám iba so zvýšenou opatrnosťou. Pacienti, ktorí počas liečby zaznamenajú nežiaduce reakcie, majú pred vedením vozidiel a obsluhou strojov čakať, kým nedôjde k úprave. Po infúzii imunoglobulínu môže dôjsť k zavádzajúcim pozitívnym výsledkom v sérologických testoch, napr. priamym antiglobulínovým testom (DAT, priamy Coombsov test). Liek obsahuje približne 250 mmol/l (rozsah: 210 až 290) L-prolínu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Hmotnosť balíka 0 kg Forma pre RX Infúzny roztok Spravovať súhlas ![Chatbot](https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2025/04/chat.svg)