https://etabletka.sk/obchod/pradaxa-110-mg-tvrde-kapsuly-4/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Primárna prevencia VTE pri ortopedickom chirurgickom výkone Odporúčané dávky dabigatran-etexilátu a dĺžka liečby na primárnu prevenciu VTE pri ortopedickom chirurgickom výkone sú uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1. Prechod z liečby: Dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami: pred prechodom z liečby dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami sa odporúča počkať 24 hodín od podania poslednej dávky Parenterálnymi antikoagulanciami na liečbu dabigatran-etexilátom: liečba parenterálnym antikoagulanciom sa má ukončiť a začať liečba dabigatran-etexilátom 0-2 hodiny pred časom, keď sa má podať nasledujúca dávka predchádzajúcej liečby, alebo v čase jej vysadenia v prípade nepretržitej liečby Liečba VTE a prevencia rekurentných VTE u pediatrických pacientov vo veku 8 rokov a starší: Dávkovanie vychádza z veku a telesnej hmotnosti pacienta, ktoré je uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke č. 4. Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s NVAF s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi (SPAF) Odporúčaná dávka: 150 mg 2x denne Dĺžka liečby: liečba má pokračovať dlhdobo Liečba DVT a PE a prevencia rekurentnej DVT a PE u dospelých (DVT/PE) Odporúčaná dávka: 150 mg 2x denne po minimálne 5 dňoch liečby parenterálnym antikoagulanciom Dĺžka liečby: dĺžka liečby sa má po dôkladnom zhodnotení prínosu liečby voči riziku krvácania posúdiť individuálne. Krátkodobá liečba (minimálne 3 mesiace) má vychádzať z prechodných rizikových faktorov a dlhšie trvania liečby majú vychádzať z trvalých rizikových faktorov alebo idiopatickej DVT alebo PE. Pacienti vo veku ≥ 80 rokov/ Pacienti súbežne užívajúci verapamil Odporúčané zníženie dávky: 110 mg 2x denne Pacienti vo veku 75-80 rokov/ Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30-50 ml/min)/ Pacienti s gastritídou, ezofagitídou alebo gastroezofagálnym refluxom/ Iní pacienti so zvýšeným rizikom krvácania Zváženie zníženia dávky: 300 mg alebo 220 mg sa má zvoliť na základe individuálneho posúdenia trombembolického rizika a rizika krvácania Prechod z liečby: Dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami: pred prechodom z liečby dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami sa odporúča počkať 12 hodín od podania poslednej dávky Parenterálnymi antikoagulanciami na liečbu dabigatran-etexilátom: liečba parenterálnym antikoagulanciom sa má ukončiť a začať liečba dabigatran-etexilátom 0-2 hodiny pred časom, keď sa má podať nasledujúca dávka predchádzajúcej liečby, alebo v čase jej vysadenia v prípade nepretržitej liečby Dabigatran-etexilátom na antagonisty vitamínu K (VKA): začiatok podávania VKA sa má upraviť na základe CrCl nasledovne: - CrCl ≥ 50 ml/min, VKA sa má začať podávať 3 dni pred prerušením liečby dabigatran- etexilátom, - CrCl ≥ 30-< 50 ml/min, VKA sa má začať podávať 2 dni pred prerušením liečby dabigatran- etexilátom. VKA na dabigatran-etexilát: VKA sa majú vysadiť. Dabigatran-etexilát možno podať hneď, ako je INR < 2,0. Spôsob použitia Liek je určený na perorálne použitie. Kapsuly sa majú prehltnúť v celku, zapiť pohárom vody a užívajú sa nezávisle od jedla. Kapsula sa nesmie otvárať, pretože sa môže zvýšiť riziko krvácania. Ak pacient zabudne užiť kasulu, zabudnutú dávku môže užiť do 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou. Od 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou sa má zabudnutá dávka vynechať. Upozornenie Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné. Dojčenie má byť počas liečby ukončené. Ženy vo fertilnom veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby. Liek je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s eGFR < 50 ml/min/1,73m2​.​​​​​​ Liečba dabigatran-etexilátom u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) je kontraindikovaná. Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene. Po prvom otvorení fľašky sa liek musí spotrebovať do 4 mesiacov. Liečba dabigatran-etexilátom sa nemá vysadiť bez lekárskeho odporučenia. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Wed, 22 Jul 2026 00:18:37 GMT https://etabletka.sk/obchod/pradaxa-110-mg-tvrde-kapsuly-4/ https://etabletka.sk/obchod/pradaxa-110-mg-tvrde-kapsuly-4/ Wed, 22 Jul 2026 00:18:37 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Primárna prevencia VTE pri ortopedickom chirurgickom výkone Odporúčané dávky dabigatran-etexilátu a dĺžka liečby na primárnu prevenciu VTE pri ortopedickom chirurgickom výkone sú uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1. Prechod z liečby: Dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami: pred prechodom z liečby dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami sa odporúča počkať 24 hodín od podania poslednej dávky Parenterálnymi antikoagulanciami na liečbu dabigatran-etexilátom: liečba parenterálnym antikoagulanciom sa má ukončiť a začať liečba dabigatran-etexilátom 0-2 hodiny pred časom, keď sa má podať nasledujúca dávka predchádzajúcej liečby, alebo v čase jej vysadenia v prípade nepretržitej liečby Liečba VTE a prevencia rekurentných VTE u pediatrických pacientov vo veku 8 rokov a starší: Dávkovanie vychádza z veku a telesnej hmotnosti pacienta, ktoré je uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke č. 4. Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s NVAF s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi (SPAF) Odporúčaná dávka: 150 mg 2x denne Dĺžka liečby: liečba má pokračovať dlhdobo Liečba DVT a PE a prevencia rekurentnej DVT a PE u dospelých (DVT/PE) Odporúčaná dávka: 150 mg 2x denne po minimálne 5 dňoch liečby parenterálnym antikoagulanciom Dĺžka liečby: dĺžka liečby sa má po dôkladnom zhodnotení prínosu liečby voči riziku krvácania posúdiť individuálne. Krátkodobá liečba (minimálne 3 mesiace) má vychádzať z prechodných rizikových faktorov a dlhšie trvania liečby majú vychádzať z trvalých rizikových faktorov alebo idiopatickej DVT alebo PE. Pacienti vo veku ≥ 80 rokov/ Pacienti súbežne užívajúci verapamil Odporúčané zníženie dávky: 110 mg 2x denne Pacienti vo veku 75-80 rokov/ Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30-50 ml/min)/ Pacienti s gastritídou, ezofagitídou alebo gastroezofagálnym refluxom/ Iní pacienti so zvýšeným rizikom krvácania Zváženie zníženia dávky: 300 mg alebo 220 mg sa má zvoliť na základe individuálneho posúdenia trombembolického rizika a rizika krvácania Prechod z liečby: Dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami: pred prechodom z liečby dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami sa odporúča počkať 12 hodín od podania poslednej dávky Parenterálnymi antikoagulanciami na liečbu dabigatran-etexilátom: liečba parenterálnym antikoagulanciom sa má ukončiť a začať liečba dabigatran-etexilátom 0-2 hodiny pred časom, keď sa má podať nasledujúca dávka predchádzajúcej liečby, alebo v čase jej vysadenia v prípade nepretržitej liečby Dabigatran-etexilátom na antagonisty vitamínu K (VKA): začiatok podávania VKA sa má upraviť na základe CrCl nasledovne: - CrCl ≥ 50 ml/min, VKA sa má začať podávať 3 dni pred prerušením liečby dabigatran- etexilátom, - CrCl ≥ 30-< 50 ml/min, VKA sa má začať podávať 2 dni pred prerušením liečby dabigatran- etexilátom. VKA na dabigatran-etexilát: VKA sa majú vysadiť. Dabigatran-etexilát možno podať hneď, ako je INR < 2,0. Spôsob použitia Liek je určený na perorálne použitie. Kapsuly sa majú prehltnúť v celku, zapiť pohárom vody a užívajú sa nezávisle od jedla. Kapsula sa nesmie otvárať, pretože sa môže zvýšiť riziko krvácania. Ak pacient zabudne užiť kasulu, zabudnutú dávku môže užiť do 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou. Od 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou sa má zabudnutá dávka vynechať. Upozornenie Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné. Dojčenie má byť počas liečby ukončené. Ženy vo fertilnom veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby. Liek je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s eGFR < 50 ml/min/1,73m2​.​​​​​​ Liečba dabigatran-etexilátom u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) je kontraindikovaná. Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene. Po prvom otvorení fľašky sa liek musí spotrebovať do 4 mesiacov. Liečba dabigatran-etexilátom sa nemá vysadiť bez lekárskeho odporučenia. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).