{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/perjeta-420-mg-infuzny-koncentrat/",
  "title": "Perjeta 420 mg infúzny koncentrát | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nPacienti liečení liekom musia mať HER2-pozitívny nádorový status, definovaný ako skóre 3+ pomocou imunohistochémie (IHC) a/alebo pomer ≥ 2,0 pomocou in situ hybridizácie (ISH) hodnotené validovaným testom.\n\nOdporúčaná začiatočná nasycovacia dávka pertuzumabu je 840 mg, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka 420 mg každé 3 týždne.\n\nPertuzumab a trastuzumab sa majú podávať postupne a nemajú sa miešať v jednom infúznom vaku. Môžu byť podané v akomkoľvek poradí. Odporúča sa užívať 3 - týždennú liečbu podávanú buď ako:\n\n\n\ti.v. infúzia so začiatočnou nasycovacou dávkou trastuzumabu 8 mg/kg telesnej hmotnosti, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka 6 mg/kg telesnej hmotnosti každé 3 týždne alebo\n\tfixná subkutánna dávka injekčne podávaného trastuzumabu (600mg) každé 3 týždne bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.\n\n\nU pacientov, ktorí užívajú taxány, sa má pertuzumab a trastuzumab podávať pred podaním taxánu.\n\nAk sa s liekom podáva docetaxel, môže sa začať podávať v dávke 75 mg/m2 a následne zvýšiť na 100 mg/m2 v závislosti od zvolenej terapie a od znášanlivosti úvodnej dávky. Eventuálne môže byť docetaxel podávaný v dávke 100 mg/m2 každé 3 týždne od počiatočnej dávky, znova v závislosti od zvoleného režimu.\nAk sa zvolí terapia na báze karboplatiny, odporúčaná dávka docetaxelu je 75 mg/m2 počas celého režimu (bez zvyšovania dávky).\nAk je liek podávaný v adjuvantnej liečbe, odporúčaná dávka paklitaxelu je 80 mg/m2 1x za týždeň počas 12-tich týždňových cyklov.\n\nU pacientov, ktorí dostávajú liečbu na báze antracyklínu sa majú pertuzumab a trastuzumab podať až po úplnom ukončení liečby antracyklínom (pozri SPC, časť 4.4).\n\nMetastatický karcinóm prsníka\nLiek sa má podávať v kombinácii s trastuzumabom a docetaxelom . Liečba liekom a trastuzumabom môže pokračovať až do progresie ochorenia alebo do nezvládnuteľnej toxicity aj v prípade, ak je liečba docetaxelom ukončená.\n\nVčasný karcinóm prsníka\nPri neoadjuvantnej liečbe sa má liek podávať počas 3 až 6 cyklov v kombinácii s trastuzumabom a chemoterapiou, ako súčasť komplexného režimu liečby včasného karcinómu prsníka (pozri SPC, časť 5.1).\nPri adjuvantnej liečbe sa má liek podávať v kombinácii s trastuzumabom v celkovej dĺžke 1 roka (až do 18 cyklov alebo do recidívy ochorenia, alebo do nezvládnuteľnej toxicity, čo nastane skôr) ako súčasť komplexného režimu liečby včasného karcinómu prsníka a bez ohľadu na načasovanie chirurgického zákroku. Liečba má zahŕňať štandardnú chemoterapiu na báze antracyklínov a/alebo taxánov. Podávanie lieku a trastuzumabu má začať v 1. deň prvého cyklu podávania taxánu a má pokračovať aj v prípade, ak je chemoterapia ukončená.\n\nOneskorené alebo vynechané dávky\nOdporúčania pre oneskorené alebo vynechané dávky sú uvedené v tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.\n\nPacienti môžu pokračovať v liečbe počas obdobia reverzibilnej, chemoterapiou indukovanej myelosupresie, v priebehu tohto obdobia treba však u nich dôkladne sledovať možné komplikácie neutropénie. Pre úpravy dávky docetaxelu a inej chemoterapie pozri príslušný SPC.\n\nAk sa preruší liečba trastuzumabom, má sa prerušiť aj liečba pertuzumabom.\n\nDysfunkcia ľavej komory\nPodávanie lieku a trastuzumabu sa má prerušiť minimálne počas 3 týždňov pri prejavoch a príznakoch naznačujúcich kongestívne srdcové zlyhávanie. Liek sa má vysadiť po potvrdení symptomatického srdcového zlyhávania (pre viac informácií pozri SPC, časť 4.4).\n\nPacienti s metastatickým karcinómom prsníka\nPacienti majú mať pred liečbou ejekčnú frakciu ľavej komory (LVEF) ≥ 50%. Podávanie lieku a trastuzumabu sa má prerušiť minimálne počas 3 týždňov pri:\n\n\n\tpoklese LVEF na menej ako 40 %\n\tLVEF 40 % - 45 % spojenej s poklesom o ≥ 10 % bodov pod hodnotou pred liečbou.\n\n\nLiek a trastuzumab sa môžu opätovne nasadiť, ak sa LVEF obnoví na > 45 % alebo na 40 - 45 % v spojení, s rozdielom o < 10 % bodov pod hodnotami pred liečbou.\n\nPacienti so včasným karcinómom prsníka\nPacienti majú mať pred liečbou LVEF ≥ 55% (≥ 50% po ukončení liečby antracyklínom, ako súčasť chemoterapie, ak je podávaný). Podávanie lieku a trastuzumabu sa má prerušiť minimálne počas 3 týždňov pri poklese LVEF na menej ako 50%, spojenej s poklesom o ≥ 10% bodov pod hodnotami pred liečbou.\n​​​​​​​Liek a trastuzumab sa môžu opätovne nasadiť, ak sa LVEF obnoví na > 50 % alebo ak sa dosiahne rozdiel o < 10 % bodov pod hodnotami pred liečbou.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek sa podáva ako intravenózna (vnútrožilová) infúzia. Nesmie sa podávať ako intravenózna injekcia ani ako bolusová injekcia. Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časti 6.2 a 6.6.\n\nPre začiatočnú dávku je odporúčaná doba infúzie 60 minút. Ak je prvá infúzia dobre tolerovaná, ďalšie infúzie sa môžu podávať počas 30 minút až 60 minút (pozri SPC, časť 4.4).\n\nPo ukončení podania každej infúzie sa odporúča pozorovanie v trvaní 30 - 60 minút. Pozorovanie má byť ukončené pred podaním akejkoľvek ďalšej infúzie trastuzumabu alebo chemoterapie (pozri SPC, časť 4.4).\n\nReakcie na infúziu\nRýchlosť infúzie sa môže spomaliť alebo prerušiť, ak sa u pacienta vyvinie reakcia na infúziu (pozri SPC, časť 4.8). Po ústupe príznakov sa môže pokračovať v infúzii. Liečba pozostávajúca z kyslíka, beta-agonistov, antihistaminík, rýchlych i.v. tekutín a antipyretík môže tiež pomôcť zmierniť príznaky.\n\nHypersenzitívne reakcie/anafylaxia\nInfúzia sa má okamžite a natrvalo ukončiť, ak sa u pacienta vyskytne reakcia NCI-CTCAE 4. stupňa (anafylaxia), bronchospazmus alebo syndróm akútnej respiračnej tiesne (pozri SPC, časť 4.4).\n\nUpozornenie\n\nLiečba sa má začať len pod dohľadom lekára so skúsenosťami v podávaní protinádorových látok. Liek má podávať zdravotnícky pracovník pripravený zvládnuť anafylaxiu a má sa podávať v zariadení, kde je možná okamžitá resuscitácia.\nŽeny vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke pertuzumabu.\nLiek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.\nLiek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola stanovená.\nU pacientov vo veku > 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.\nBezpečnosť a účinnosť lieku sa neskúmala u pacientov s poruchou funkcie pečene.\nUchovávať v chladničke (2 °C-8 °C). \nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Perjeta 420 mg infúzny koncentrát | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nPacienti liečení liekom musia mať HER2-pozitívny nádorový status, definovaný ako skóre 3+ pomocou imunohistochémie (IHC) a/alebo pomer ≥ 2,0 pomocou in situ hybridizácie (ISH) hodnotené validovaným testom.\n\nOdporúčaná začiatočná nasycovacia dávka pertuzumabu je 840 mg, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka 420 mg každé 3 týždne.\n\nPertuzumab a trastuzumab sa majú podávať postupne a nemajú sa miešať v jednom infúznom vaku. Môžu byť podané v akomkoľvek poradí. Odporúča sa užívať 3 - týždennú liečbu podávanú buď ako:\n\n\n\ti.v. infúzia so začiatočnou nasycovacou dávkou trastuzumabu 8 mg/kg telesnej hmotnosti, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka 6 mg/kg telesnej hmotnosti každé 3 týždne alebo\n\tfixná subkutánna dávka injekčne podávaného trastuzumabu (600mg) každé 3 týždne bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.\n\n\nU pacientov, ktorí užívajú taxány, sa má pertuzumab a trastuzumab podávať pred podaním taxánu.\n\nAk sa s liekom podáva docetaxel, môže sa začať podávať v dávke 75 mg/m2 a následne zvýšiť na 100 mg/m2 v závislosti od zvolenej terapie a od znášanlivosti úvodnej dávky. Eventuálne môže byť docetaxel podávaný v dávke 100 mg/m2 každé 3 týždne od počiatočnej dávky, znova v závislosti od zvoleného režimu.\nAk sa zvolí terapia na báze karboplatiny, odporúčaná dávka docetaxelu je 75 mg/m2 počas celého režimu (bez zvyšovania dávky).\nAk je liek podávaný v adjuvantnej liečbe, odporúčaná dávka paklitaxelu je 80 mg/m2 1x za týždeň počas 12-tich týždňových cyklov.\n\nU pacientov, ktorí dostávajú liečbu na báze antracyklínu sa majú pertuzumab a trastuzumab podať až po úplnom ukončení liečby antracyklínom (pozri SPC, časť 4.4).\n\nMetastatický karcinóm prsníka\nLiek sa má podávať v kombinácii s trastuzumabom a docetaxelom . Liečba liekom a trastuzumabom môže pokračovať až do progresie ochorenia alebo do nezvládnuteľnej toxicity aj v prípade, ak je liečba docetaxelom ukončená.\n\nVčasný karcinóm prsníka\nPri neoadjuvantnej liečbe sa má liek podávať počas 3 až 6 cyklov v kombinácii s trastuzumabom a chemoterapiou, ako súčasť komplexného režimu liečby včasného karcinómu prsníka (pozri SPC, časť 5.1).\nPri adjuvantnej liečbe sa má liek podávať v kombinácii s trastuzumabom v celkovej dĺžke 1 roka (až do 18 cyklov alebo do recidívy ochorenia, alebo do nezvládnuteľnej toxicity, čo nastane skôr) ako súčasť komplexného režimu liečby včasného karcinómu prsníka a bez ohľadu na načasovanie chirurgického zákroku. Liečba má zahŕňať štandardnú chemoterapiu na báze antracyklínov a/alebo taxánov. Podávanie lieku a trastuzumabu má začať v 1. deň prvého cyklu podávania taxánu a má pokračovať aj v prípade, ak je chemoterapia ukončená.\n\nOneskorené alebo vynechané dávky\nOdporúčania pre oneskorené alebo vynechané dávky sú uvedené v tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.\n\nPacienti môžu pokračovať v liečbe počas obdobia reverzibilnej, chemoterapiou indukovanej myelosupresie, v priebehu tohto obdobia treba však u nich dôkladne sledovať možné komplikácie neutropénie. Pre úpravy dávky docetaxelu a inej chemoterapie pozri príslušný SPC.\n\nAk sa preruší liečba trastuzumabom, má sa prerušiť aj liečba pertuzumabom.\n\nDysfunkcia ľavej komory\nPodávanie lieku a trastuzumabu sa má prerušiť minimálne počas 3 týždňov pri prejavoch a príznakoch naznačujúcich kongestívne srdcové zlyhávanie. Liek sa má vysadiť po potvrdení symptomatického srdcového zlyhávania (pre viac informácií pozri SPC, časť 4.4).\n\nPacienti s metastatickým karcinómom prsníka\nPacienti majú mať pred liečbou ejekčnú frakciu ľavej komory (LVEF) ≥ 50%. Podávanie lieku a trastuzumabu sa má prerušiť minimálne počas 3 týždňov pri:\n\n\n\tpoklese LVEF na menej ako 40 %\n\tLVEF 40 % - 45 % spojenej s poklesom o ≥ 10 % bodov pod hodnotou pred liečbou.\n\n\nLiek a trastuzumab sa môžu opätovne nasadiť, ak sa LVEF obnoví na > 45 % alebo na 40 - 45 % v spojení, s rozdielom o < 10 % bodov pod hodnotami pred liečbou.\n\nPacienti so včasným karcinómom prsníka\nPacienti majú mať pred liečbou LVEF ≥ 55% (≥ 50% po ukončení liečby antracyklínom, ako súčasť chemoterapie, ak je podávaný). Podávanie lieku a trastuzumabu sa má prerušiť minimálne počas 3 týždňov pri poklese LVEF na menej ako 50%, spojenej s poklesom o ≥ 10% bodov pod hodnotami pred liečbou.\n​​​​​​​Liek a trastuzumab sa môžu opätovne nasadiť, ak sa LVEF obnoví na > 50 % alebo ak sa dosiahne rozdiel o < 10 % bodov pod hodnotami pred liečbou.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek sa podáva ako intravenózna (vnútrožilová) infúzia. Nesmie sa podávať ako intravenózna injekcia ani ako bolusová injekcia. Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časti 6.2 a 6.6.\n\nPre začiatočnú dávku je odporúčaná doba infúzie 60 minút. Ak je prvá infúzia dobre tolerovaná, ďalšie infúzie sa môžu podávať počas 30 minút až 60 minút (pozri SPC, časť 4.4).\n\nPo ukončení podania každej infúzie sa odporúča pozorovanie v trvaní 30 - 60 minút. Pozorovanie má byť ukončené pred podaním akejkoľvek ďalšej infúzie trastuzumabu alebo chemoterapie (pozri SPC, časť 4.4).\n\nReakcie na infúziu\nRýchlosť infúzie sa môže spomaliť alebo prerušiť, ak sa u pacienta vyvinie reakcia na infúziu (pozri SPC, časť 4.8). Po ústupe príznakov sa môže pokračovať v infúzii. Liečba pozostávajúca z kyslíka, beta-agonistov, antihistaminík, rýchlych i.v. tekutín a antipyretík môže tiež pomôcť zmierniť príznaky.\n\nHypersenzitívne reakcie/anafylaxia\nInfúzia sa má okamžite a natrvalo ukončiť, ak sa u pacienta vyskytne reakcia NCI-CTCAE 4. stupňa (anafylaxia), bronchospazmus alebo syndróm akútnej respiračnej tiesne (pozri SPC, časť 4.4).\n\nUpozornenie\n\nLiečba sa má začať len pod dohľadom lekára so skúsenosťami v podávaní protinádorových látok. Liek má podávať zdravotnícky pracovník pripravený zvládnuť anafylaxiu a má sa podávať v zariadení, kde je možná okamžitá resuscitácia.\nŽeny vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke pertuzumabu.\nLiek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.\nLiek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola stanovená.\nU pacientov vo veku > 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.\nBezpečnosť a účinnosť lieku sa neskúmala u pacientov s poruchou funkcie pečene.\nUchovávať v chladničke (2 °C-8 °C). \nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-24T14:51:25.695Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/perjeta-420-mg-infuzny-koncentrat/"
  }
}