https://etabletka.sk/obchod/pemetrexed-pharmevid-500-mg-prasok-na-infuz-konc/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Pemetrexed v kombinácii s cisplatinou: Odporúčaná dávka je 500 mg/ m2 telesného povrchu (BSA) podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v 1. deň každého 21-dňového cyklu. Odporúčaná dávka cisplatiny je 75 mg/m2 BSA podávaná infúziou počas 2 hodín približne 30 minút po ukončení infúzie pemetrexedu v 1. deň každého 21-dňového cyklu. Pacientom musí byť podaná primeraná antiemetická liečba a primeraná hydratácia pred podaním cisplatiny a/alebo po jej podaní. Pemetrexed v monoterapii: Odporúčaná dávka je 500 mg/m2 BSA podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v1. deň každého 21-dňového cyklu. Režim premedikácie: Na zníženie výskytu a závažnosti kožných reakcií sa podá kortikosteroid, viac v SPC, časť 4.2. Na zníženie toxicity musia pacienti dostávať vitamínovú suplementáciu (kyselinu listovú a i.m. vitamín B12), viac v SPC, časť 4.2. Monitorovanie a Úpravy dávky Uvedené v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Roztok pripravený z prášku na infúzny koncentrát sa má podávať ako intravenózna infúzia (do žily) počas 10 minút v 1. deň každého 21-denného cyklu. Tento liek nesmie miešať s inými liekmi. Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Upozornenie Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie. Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné a po starostlivom zvážení potrieb liečby u matky a rizika pre plod. Ženy v plodnom veku musia v priebehu liečby používať účinnú antikoncepciu. Pohlavne zrelým mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 6 mesiacov od ukončenia liečby. Odporúča sa používanie antikoncepčných metód alebo abstinencia. Vzhľadom na možnosť ireverzibilnej infertility spôsobenej liečbou pemetrexedom sa mužom odporúča, aby vyhľadali konzultáciu o možnosti trvalého uchovania spermií pred začiatkom liečby. Dojčenie musí byť počas liečby ukončené. Nie sú dostatočné údaje o použití lieku v detskej populácii. Použitie pri liečbe malígneho mezoteliómu pleury a nemalobunkového karcinómu pľúc sa netýka pediatrickej populácie. Nie sú dostatočné údaje o použití pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min, a preto sa použitie u týchto pacientov neodporúča. Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 až 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSAID), ako je ibuprofen a kyselina acetylsalicylová (> 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu. Neodporúča sa súbežné užívanie živých oslabených vakcín, súbežná vakcinácia proti žltej zimnici je kontraindikovaná. Má sa použiť inaktivovaná vakcína, pokiaľ je k dispozícii. Liek môže spôsobiť únavu. Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je preto potrebná opatrnosť. Liek je fyzikálne inkompatibilný s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vrátane laktátového Ringerovho roztoku a Ringerovho roztoku. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Wed, 05 Aug 2026 18:17:41 GMT https://etabletka.sk/obchod/pemetrexed-pharmevid-500-mg-prasok-na-infuz-konc/ https://etabletka.sk/obchod/pemetrexed-pharmevid-500-mg-prasok-na-infuz-konc/ Wed, 05 Aug 2026 18:17:41 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Pemetrexed v kombinácii s cisplatinou: Odporúčaná dávka je 500 mg/ m2 telesného povrchu (BSA) podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v 1. deň každého 21-dňového cyklu. Odporúčaná dávka cisplatiny je 75 mg/m2 BSA podávaná infúziou počas 2 hodín približne 30 minút po ukončení infúzie pemetrexedu v 1. deň každého 21-dňového cyklu. Pacientom musí byť podaná primeraná antiemetická liečba a primeraná hydratácia pred podaním cisplatiny a/alebo po jej podaní. Pemetrexed v monoterapii: Odporúčaná dávka je 500 mg/m2 BSA podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v1. deň každého 21-dňového cyklu. Režim premedikácie: Na zníženie výskytu a závažnosti kožných reakcií sa podá kortikosteroid, viac v SPC, časť 4.2. Na zníženie toxicity musia pacienti dostávať vitamínovú suplementáciu (kyselinu listovú a i.m. vitamín B12), viac v SPC, časť 4.2. Monitorovanie a Úpravy dávky Uvedené v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Roztok pripravený z prášku na infúzny koncentrát sa má podávať ako intravenózna infúzia (do žily) počas 10 minút v 1. deň každého 21-denného cyklu. Tento liek nesmie miešať s inými liekmi. Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Upozornenie Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie. Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné a po starostlivom zvážení potrieb liečby u matky a rizika pre plod. Ženy v plodnom veku musia v priebehu liečby používať účinnú antikoncepciu. Pohlavne zrelým mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 6 mesiacov od ukončenia liečby. Odporúča sa používanie antikoncepčných metód alebo abstinencia. Vzhľadom na možnosť ireverzibilnej infertility spôsobenej liečbou pemetrexedom sa mužom odporúča, aby vyhľadali konzultáciu o možnosti trvalého uchovania spermií pred začiatkom liečby. Dojčenie musí byť počas liečby ukončené. Nie sú dostatočné údaje o použití lieku v detskej populácii. Použitie pri liečbe malígneho mezoteliómu pleury a nemalobunkového karcinómu pľúc sa netýka pediatrickej populácie. Nie sú dostatočné údaje o použití pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min, a preto sa použitie u týchto pacientov neodporúča. Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 až 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSAID), ako je ibuprofen a kyselina acetylsalicylová (> 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu. Neodporúča sa súbežné užívanie živých oslabených vakcín, súbežná vakcinácia proti žltej zimnici je kontraindikovaná. Má sa použiť inaktivovaná vakcína, pokiaľ je k dispozícii. Liek môže spôsobiť únavu. Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je preto potrebná opatrnosť. Liek je fyzikálne inkompatibilný s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vrátane laktátového Ringerovho roztoku a Ringerovho roztoku. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).