{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/oxaliplatina-mylan-5-mg-ml/",
  "title": "Oxaliplatina Mylan 5 mg/ ml | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nLiek sa používa len u dospelých.\n\nOdporúčaná dávka na adjuvantnú liečbu je 85 mg/m2 intravenózne, opakovaná každé 2 týždne počas 12 cyklov (6 mesiacov).\nOdporúčaná dávka na liečbu metastatického kolorektálneho karcinómu je 85 mg/m2 intravenózne, opakovaná každé 2 týždne.\nDávkovanie sa má upravovať podľa znášanlivosti (pozri SPC, časť 4.4).\n\nU pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebné starostlivo sledovať nežiaduce reakcie a upraviť dávku v závislosti od toxicity. U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je odporúčaná dávka oxaliplatiny 85 mg/m2.\n\nAk sa objaví hnačka 4. stupňa, neutropénia 3.-4. stupňa (počet neutrofilov < 1,0x109/l), febrilná neutropénia (horúčka z neznámej príčiny bez klinicky a mikrobiologicky potvrdenej infekcie s absolútnym počtom neutrofilov < 1,0x109/l, jednorazová teplota > 38,3°C alebo pretrvávajúca teplota > 38°C viac ako jednu hodinu) alebo trombocytopénia 3.-4. stupňa (počet trombocytov < 50x109/l), dávka oxaliplatiny sa má znížiť z 85 na 65 mg/m2 (metastatická liečba) alebo na 75 mg/m2 (adjuvantná liečba), dodatočne k akémukoľvek potrebnému zníženiu dávky 5-fluóruracilu (5-FU).\n\nPokiaľ sa mukozitída/stomatitída vyskytne s neutropéniou alebo bez nej, ďalšia liečba sa má odložiť dovtedy, kým sa mukozitída/stomatitída neupraví na stupeň 1 alebo menej a/alebo kým počet neutrofilov nie je ≥ 1,5x109/l.\n\nAk príznaky periférnej neuropatie trvajú dlhšie ako 7 dní a sú komplikované, ďalšia dávka sa má znížiť z 85 na 65 mg/m2 (metastatická liečba) alebo na 75 mg/m2 (adjuvantná liečba).\nAk parestézia bez funkčného poškodenia pretrváva do ďalšieho liečebného cyklu, ďalšia dávka oxaliplatiny sa má znížiť z 85 na 65 mg/m2 (metastatická liečba) alebo na 75 mg/m2 (adjuvantná liečba).\n\nSpôsob použitia\n\nPrášok na infúzny roztok sa pred použitím musí rekonštituovať a ďalej nariediť (rekonštituovaný roztok sa má okamžite zriediť). Na rekonštitúciu a k následnému riedeniu lyofilizovaného prášku sa má ako rozpúšťadlo použiť len 5 % (50 mg/ml) roztok glukózy (pozri SPC, časť 6.6). Riedi sa v 250 až 500 ml 5% roztoku glukózy tak, aby sa dosiahla koncentrácia v rozmedzí 0,2 mg/ml až 0,70 mg/ml (koncentrácia 0,70 mg/ml je najvyššia koncentrácia v klinickej praxi pre dávku oxaliplatiny 85 mg/m2) a musí sa podávať infúziou cez centrálny žilový katéter alebo do periférnej žily po dobu 2-6 hodín. Zriedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi v rovnakom infúznom vaku alebo infúznej súprave.\nInfúzia sa musí podať vždy pred podaním 5‑fluóruracilu. Pri podávaní sa nevyžaduje hyperhydratácia. V prípade extravazácie sa musí podávanie okamžite prerušiť a začať zvyčajná lokálna symptomatická liečba.\n\nĎaľšie pokyny na zaobchádzanie s liekom, podávanie a likvidáciu sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek sa má používať len na špecializovaných onkologických oddeleniach a má sa podávať pod dohľadom skúseného onkológa.\nPoužitie lieku sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu. Vhodná antikoncepcia sa musí používať počas liečby a ešte 4 mesiace po skončení liečby v prípade žien, a ešte 6 mesiacov po skončení liečby v prípade mužov.\nMužským pacientom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby poradili o uchovaní spermií.\nLiek môže mať antifertilný (antikoncepčný) účinok.\nLiek sa nesmie používať počas dojčenia.\nÚčinnosť lieku pri samostatnom podávaní u pediatrickej populácie s tuhými nádormi sa nestanovila.\nLiek sa nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min).\nLiečba sa nesmie začať podávať pacientom s myelosupersiou (východiskový počet neutrofilov < 2 x 109/l a/alebo počet krvných doštičiek < 100 x 109/l.).\nAk sa vyskytne hematologická toxicita (počet neutrofilov < 1,5 x 109/l alebo počet krvných doštičiek < 50 x 109/l), podávanie ďalšieho cyklu liečby sa má odložiť až dovtedy, kým sa hematologické hodnoty nevrátia na prijateľnú úroveň.\nOpatrnosť je potrebná u pacientov s anamnézou alebo predispozíciou na predĺženie QT intervalu, a u pacientov s elektrolytovou nerovnováhou ako je hypokaliémia, hypokalciémia alebo hypomagneziémia.\nLiečba môže zvýšiť riziko vzniku závratu, nauzey a vracania a iných neurologických príznakov, ktoré ovplyvňujú chôdzu a rovnováhu. To môže viesť k miernemu až stredne závažnému vplyvu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nZ mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemali by byť za normálnych okolností dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie nevykoná za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.\nInkompatibility lieku s inými látkami sú popísané v SPC, časť 6.2.\nUchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v mrazničke. Injekčnú liekovku uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Oxaliplatina Mylan 5 mg/ ml | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nLiek sa používa len u dospelých.\n\nOdporúčaná dávka na adjuvantnú liečbu je 85 mg/m2 intravenózne, opakovaná každé 2 týždne počas 12 cyklov (6 mesiacov).\nOdporúčaná dávka na liečbu metastatického kolorektálneho karcinómu je 85 mg/m2 intravenózne, opakovaná každé 2 týždne.\nDávkovanie sa má upravovať podľa znášanlivosti (pozri SPC, časť 4.4).\n\nU pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebné starostlivo sledovať nežiaduce reakcie a upraviť dávku v závislosti od toxicity. U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je odporúčaná dávka oxaliplatiny 85 mg/m2.\n\nAk sa objaví hnačka 4. stupňa, neutropénia 3.-4. stupňa (počet neutrofilov < 1,0x109/l), febrilná neutropénia (horúčka z neznámej príčiny bez klinicky a mikrobiologicky potvrdenej infekcie s absolútnym počtom neutrofilov < 1,0x109/l, jednorazová teplota > 38,3°C alebo pretrvávajúca teplota > 38°C viac ako jednu hodinu) alebo trombocytopénia 3.-4. stupňa (počet trombocytov < 50x109/l), dávka oxaliplatiny sa má znížiť z 85 na 65 mg/m2 (metastatická liečba) alebo na 75 mg/m2 (adjuvantná liečba), dodatočne k akémukoľvek potrebnému zníženiu dávky 5-fluóruracilu (5-FU).\n\nPokiaľ sa mukozitída/stomatitída vyskytne s neutropéniou alebo bez nej, ďalšia liečba sa má odložiť dovtedy, kým sa mukozitída/stomatitída neupraví na stupeň 1 alebo menej a/alebo kým počet neutrofilov nie je ≥ 1,5x109/l.\n\nAk príznaky periférnej neuropatie trvajú dlhšie ako 7 dní a sú komplikované, ďalšia dávka sa má znížiť z 85 na 65 mg/m2 (metastatická liečba) alebo na 75 mg/m2 (adjuvantná liečba).\nAk parestézia bez funkčného poškodenia pretrváva do ďalšieho liečebného cyklu, ďalšia dávka oxaliplatiny sa má znížiť z 85 na 65 mg/m2 (metastatická liečba) alebo na 75 mg/m2 (adjuvantná liečba).\n\nSpôsob použitia\n\nPrášok na infúzny roztok sa pred použitím musí rekonštituovať a ďalej nariediť (rekonštituovaný roztok sa má okamžite zriediť). Na rekonštitúciu a k následnému riedeniu lyofilizovaného prášku sa má ako rozpúšťadlo použiť len 5 % (50 mg/ml) roztok glukózy (pozri SPC, časť 6.6). Riedi sa v 250 až 500 ml 5% roztoku glukózy tak, aby sa dosiahla koncentrácia v rozmedzí 0,2 mg/ml až 0,70 mg/ml (koncentrácia 0,70 mg/ml je najvyššia koncentrácia v klinickej praxi pre dávku oxaliplatiny 85 mg/m2) a musí sa podávať infúziou cez centrálny žilový katéter alebo do periférnej žily po dobu 2-6 hodín. Zriedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi v rovnakom infúznom vaku alebo infúznej súprave.\nInfúzia sa musí podať vždy pred podaním 5‑fluóruracilu. Pri podávaní sa nevyžaduje hyperhydratácia. V prípade extravazácie sa musí podávanie okamžite prerušiť a začať zvyčajná lokálna symptomatická liečba.\n\nĎaľšie pokyny na zaobchádzanie s liekom, podávanie a likvidáciu sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek sa má používať len na špecializovaných onkologických oddeleniach a má sa podávať pod dohľadom skúseného onkológa.\nPoužitie lieku sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu. Vhodná antikoncepcia sa musí používať počas liečby a ešte 4 mesiace po skončení liečby v prípade žien, a ešte 6 mesiacov po skončení liečby v prípade mužov.\nMužským pacientom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby poradili o uchovaní spermií.\nLiek môže mať antifertilný (antikoncepčný) účinok.\nLiek sa nesmie používať počas dojčenia.\nÚčinnosť lieku pri samostatnom podávaní u pediatrickej populácie s tuhými nádormi sa nestanovila.\nLiek sa nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min).\nLiečba sa nesmie začať podávať pacientom s myelosupersiou (východiskový počet neutrofilov < 2 x 109/l a/alebo počet krvných doštičiek < 100 x 109/l.).\nAk sa vyskytne hematologická toxicita (počet neutrofilov < 1,5 x 109/l alebo počet krvných doštičiek < 50 x 109/l), podávanie ďalšieho cyklu liečby sa má odložiť až dovtedy, kým sa hematologické hodnoty nevrátia na prijateľnú úroveň.\nOpatrnosť je potrebná u pacientov s anamnézou alebo predispozíciou na predĺženie QT intervalu, a u pacientov s elektrolytovou nerovnováhou ako je hypokaliémia, hypokalciémia alebo hypomagneziémia.\nLiečba môže zvýšiť riziko vzniku závratu, nauzey a vracania a iných neurologických príznakov, ktoré ovplyvňujú chôdzu a rovnováhu. To môže viesť k miernemu až stredne závažnému vplyvu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nZ mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemali by byť za normálnych okolností dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie nevykoná za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.\nInkompatibility lieku s inými látkami sú popísané v SPC, časť 6.2.\nUchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v mrazničke. Injekčnú liekovku uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-25T08:31:49.393Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/oxaliplatina-mylan-5-mg-ml/"
  }
}