https://etabletka.sk/obchod/ovaleap-450-iu-075-ml-injekcny-roztok/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií): Úvodná dávka je 75-150 IU 1x denne. U menštruujúcich žien sa začne podávať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu. Dávku možno zvyšovať každých 7 alebo 14 dní o 37,5 alebo 75 IU, kým sa nedostaví požadovaná odpoveď. Maximálna denná dávka je 225 IU. Trvanie liečebného cyklu: Ak sa nedostaví požadovaná odpoveď do 4 týždňov, liečebný cyklus sa ukončí a nasledujúci začne vyššou úvodnou dávkou. V prípade nadmernej odpovede sa má liečba ukončiť a v nasledujúcom cykle sa podá nižšia úvodná dávka. Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie LH a FSH: Úvodná dávka je 75-150 IU 1x denne. Dávku lieku možno zvyšovať každých 7 alebo 14 dní o 37,5 až 75 IU, kým sa nedostaví požadovaná odpoveď. (Liek sa podáva spolu so 75 IU lutropínu alfa) Trvanie liečebného cyklu: 5 týždňov. Ak sa nedostaví požadovaná odpoveď do 5 týždňov, liečebný cyklus sa ukončí a nasledujúci začne vyššou úvodnou dávkou. V prípade nadmernej odpovede sa má liečba ukončiť a v nasledujúcom cykle sa podá nižšia úvodná dávka. Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie: Úvodná dávka je 150-225 IU 1x denne, počnúc 2. alebo 3. dňom cyklu. Zyvčajná maximálna denná dávka je 450 IU. Trvanie liečebného cyklu: Adekvátny vývoj folikulov sa spravidla dosiahne v priemere na 10 deň liečby (v rozmedzí od 5 do 20 dní). Miera úspešnosti liečby počas prvých 4 pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá. Muži s hypogonadotropným hypogonadizmom: Zvyčajná dávka je 150 IU 3x týždenne (súbežne s hCG). Trvanie liečby: najmenej 4 mesiace. Ak sa nedostaví odpoveď, je možné pokračovať ešte počas najmenej 18 mesiacov. Spôsob použitia Injekčný roztok je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne) . Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom. Následne si ho sami majú podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom. Náplň je určená na použitie len s príslušným perom. Pokyny na podávanie pomocou pera sú uvedené v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť 3. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti. Použitie lieku nie je indikované v tehotenstve a pri dojčení. Použitie lieku sa netýka pediatricej a staršej populácie. Bezpečnosť a účinnosť u staršej populácie neboli stanovené. S liečbou je spojené žvýšené riziko mnohopočetného tehotenstva, mimomaternicového tehotenstva a potratu. Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi. Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Po vybratí z chladničky sa môže uchovávať až 3 mesiace pri teplote do 25 °C (bez opätovného schladenia). Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 21 Apr 2026 05:55:46 GMT https://etabletka.sk/obchod/ovaleap-450-iu-075-ml-injekcny-roztok/ https://etabletka.sk/obchod/ovaleap-450-iu-075-ml-injekcny-roztok/ Tue, 21 Apr 2026 05:55:46 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií): Úvodná dávka je 75-150 IU 1x denne. U menštruujúcich žien sa začne podávať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu. Dávku možno zvyšovať každých 7 alebo 14 dní o 37,5 alebo 75 IU, kým sa nedostaví požadovaná odpoveď. Maximálna denná dávka je 225 IU. Trvanie liečebného cyklu: Ak sa nedostaví požadovaná odpoveď do 4 týždňov, liečebný cyklus sa ukončí a nasledujúci začne vyššou úvodnou dávkou. V prípade nadmernej odpovede sa má liečba ukončiť a v nasledujúcom cykle sa podá nižšia úvodná dávka. Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie LH a FSH: Úvodná dávka je 75-150 IU 1x denne. Dávku lieku možno zvyšovať každých 7 alebo 14 dní o 37,5 až 75 IU, kým sa nedostaví požadovaná odpoveď. (Liek sa podáva spolu so 75 IU lutropínu alfa) Trvanie liečebného cyklu: 5 týždňov. Ak sa nedostaví požadovaná odpoveď do 5 týždňov, liečebný cyklus sa ukončí a nasledujúci začne vyššou úvodnou dávkou. V prípade nadmernej odpovede sa má liečba ukončiť a v nasledujúcom cykle sa podá nižšia úvodná dávka. Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie: Úvodná dávka je 150-225 IU 1x denne, počnúc 2. alebo 3. dňom cyklu. Zyvčajná maximálna denná dávka je 450 IU. Trvanie liečebného cyklu: Adekvátny vývoj folikulov sa spravidla dosiahne v priemere na 10 deň liečby (v rozmedzí od 5 do 20 dní). Miera úspešnosti liečby počas prvých 4 pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá. Muži s hypogonadotropným hypogonadizmom: Zvyčajná dávka je 150 IU 3x týždenne (súbežne s hCG). Trvanie liečby: najmenej 4 mesiace. Ak sa nedostaví odpoveď, je možné pokračovať ešte počas najmenej 18 mesiacov. Spôsob použitia Injekčný roztok je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne) . Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom. Následne si ho sami majú podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom. Náplň je určená na použitie len s príslušným perom. Pokyny na podávanie pomocou pera sú uvedené v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť 3. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti. Použitie lieku nie je indikované v tehotenstve a pri dojčení. Použitie lieku sa netýka pediatricej a staršej populácie. Bezpečnosť a účinnosť u staršej populácie neboli stanovené. S liečbou je spojené žvýšené riziko mnohopočetného tehotenstva, mimomaternicového tehotenstva a potratu. Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi. Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Po vybratí z chladničky sa môže uchovávať až 3 mesiace pri teplote do 25 °C (bez opätovného schladenia). Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).