{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/opdivo-10-mg-ml-infuzny-koncentrat-2/",
  "title": "OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nLiek ako monoterapia\nOdporúčaná dávka lieku je buď 240 mg nivolumabu každé 2 týždne alebo 480 mg každé 4 týždne (pozri SPC, časť 5.1) v závislosti od indikácie, ako je uvedené v SPC, v tabuľke 1.\n\nAdjuvantná liečba melanómu\nOdporúčaná dávka je 3 mg/kg nivolumabu, ktorá sa podáva intravenózne počas 60 minút každé 2 týždne. Maximálna dĺžka liečby je 12 mesiacov.\n\nV kombinácii s ipilimumabom:\nMelanóm:\nOdporúčaná dávka je 1 mg/kg nivolumabu v kombinácii s 3 mg/kg ipilimumabu podávanými intravenózne každé 3 týždne počas prvých 4 dávok. Po tomto potom nasleduje druhá fáza, v ktorej sa v monoterapii nivolumab podáva intravenózne buď 240 mg každé 2 týždne alebo 480 mg každé\n4 týždne.\nVo fáze monoterapie sa má prvá dávka nivolumabu podať: 3 týždne po poslednej dávke kombinácie nivolumabu a ipilimumabu, ak sa podáva 240 mg každé 2 týždne alebo 6 týždňov po poslednej dávke kombinácie nivolumabu a ipilimumabu, ak sa podáva 480 mg každé 4 týždne.\n\nKarcinóm z renálnych buniek:\nOdporúčaná dávka je 3 mg/kg nivolumabu v kombinácii s 1 mg/kg ipilimumabu podávanými intravenózne každé 3 týždne počas prvých 4 dávok. Po tomto potom nasleduje druhá fáza, v ktorej sa v monoterapii nivolumab podáva intravenózne buď v dávke 240 mg každé 2 týždne alebo v dávke\n480 mg každé 4 týždne. Vo fáze monoterapie sa má prvá dávka nivolumabu podať: 3 týždne po poslednej dávke kombinácie nivolumabu a ipilimumabu, ak sa podáva 240 mg každé 2 týždne alebo 6 týždňov po poslednej dávke kombinácie nivolumabu a ipilimumabu, ak sa podáva 480 mg každé\n4 týždne.\n\nV liečbe liekom, buď ako monoterapia alebo v kombinácii s ipilimumabom, sa má pokračovať dovtedy, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým je liečba tolerovaná pacientom.\n\nLiečba monoterapiou alebo v kombinácii s ipilimumabom sa má natrvalo ukončiť z dôvodu: nežiaducich reakcií 4. stupňa alebo opätovného výskytu 3. stupňa alebo pretrvávajúcich nežiaducich reakcií 2. alebo 3. stupňa napriek úprave liečby.\n\nPacienti liečení liekom musia dostať bezpečnostnú kartu pacienta a musia byť informovaní o rizikách lieku. \n\nKeď sa liek podáva v kombinácii s ipilimumabom, a ak je podávanie jednej látky prerušené, podávanie druhej látky sa má tiež prerušiť. Ak sa podávanie po oddialení obnoví, na základe individuálneho vyhodnotenia pacienta sa môže obnoviť buď kombinovaná liečba alebo monoterapia liekom.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek je len na intravenózne použitie. Musí sa podávať vo forme intravenóznej infúzie počas obdobia 30 alebo 60 minút v závislosti od dávky (pozri SPC, tabuľky 1, 2 a 3). Infúzia sa musí podávať cez sterilný, nepyrogénny, in-line filter s nízkou afinitou k bielkovinám s veľkosťou pórov 0,2-1,2 μm.\nLiek sa nesmie podávať vo forme intravenóznej pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani bolusovej injekcie.\n\nCelkovú požadovanú dávku lieku možno podať priamo ako 10 mg/ml roztok alebo ho možno nariediť 0,9 % (9 mg/ml) injekčným roztokom chloridu sodného alebo 5 % (50 mg/ml) injekčným roztokom glukózy (pozri SPC, časť 6.6).\nAk sa podáva v kombinácii s ipilimumabom, liek sa má podať prvé, po ňom bude nasledovať podanie ipilimumabu v ten istý deň. Pre každú infúziu použite osobitné infúzne vaky a filtre.\nPokyny na prípravu a spôsob zaobchádzania s liekom pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečbu musia začať a viesť lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.\nNivolumab sa neodporúča počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický prínos neprevažuje nad možným rizikom. Po poslednej dávke nivolumabu sa má počas minimálne 5 mesiacov používať účinná antikoncepcia.\nRozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či prerušiť liečbu nivolumabom sa musí urobiť po zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.\nLiek sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou (celkový bilirubín > 1,5 × až 3 × hornej hranice normy [upper limit of normal, ULN]) a akákoľvek AST) alebo ťažkou (celkový bilirubín > 3 × ULN a akákoľvek AST) poruchou funkcie pečene.\nVzhľadom na možné nežiaduce reakcie, ako je únava (pozri SPC, časť 4.8), majú byť pacienti upozornení na to, aby boli obozretní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.\nKaždý ml tohto lieku obsahuje 0,1 mmol (alebo 2,5 mg) sodíka. Musí sa to zohľadniť pri liečbe pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.\nUchovávať v chladničke (2 °C ‑ 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). ",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nLiek ako monoterapia\nOdporúčaná dávka lieku je buď 240 mg nivolumabu každé 2 týždne alebo 480 mg každé 4 týždne (pozri SPC, časť 5.1) v závislosti od indikácie, ako je uvedené v SPC, v tabuľke 1.\n\nAdjuvantná liečba melanómu\nOdporúčaná dávka je 3 mg/kg nivolumabu, ktorá sa podáva intravenózne počas 60 minút každé 2 týždne. Maximálna dĺžka liečby je 12 mesiacov.\n\nV kombinácii s ipilimumabom:\nMelanóm:\nOdporúčaná dávka je 1 mg/kg nivolumabu v kombinácii s 3 mg/kg ipilimumabu podávanými intravenózne každé 3 týždne počas prvých 4 dávok. Po tomto potom nasleduje druhá fáza, v ktorej sa v monoterapii nivolumab podáva intravenózne buď 240 mg každé 2 týždne alebo 480 mg každé\n4 týždne.\nVo fáze monoterapie sa má prvá dávka nivolumabu podať: 3 týždne po poslednej dávke kombinácie nivolumabu a ipilimumabu, ak sa podáva 240 mg každé 2 týždne alebo 6 týždňov po poslednej dávke kombinácie nivolumabu a ipilimumabu, ak sa podáva 480 mg každé 4 týždne.\n\nKarcinóm z renálnych buniek:\nOdporúčaná dávka je 3 mg/kg nivolumabu v kombinácii s 1 mg/kg ipilimumabu podávanými intravenózne každé 3 týždne počas prvých 4 dávok. Po tomto potom nasleduje druhá fáza, v ktorej sa v monoterapii nivolumab podáva intravenózne buď v dávke 240 mg každé 2 týždne alebo v dávke\n480 mg každé 4 týždne. Vo fáze monoterapie sa má prvá dávka nivolumabu podať: 3 týždne po poslednej dávke kombinácie nivolumabu a ipilimumabu, ak sa podáva 240 mg každé 2 týždne alebo 6 týždňov po poslednej dávke kombinácie nivolumabu a ipilimumabu, ak sa podáva 480 mg každé\n4 týždne.\n\nV liečbe liekom, buď ako monoterapia alebo v kombinácii s ipilimumabom, sa má pokračovať dovtedy, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým je liečba tolerovaná pacientom.\n\nLiečba monoterapiou alebo v kombinácii s ipilimumabom sa má natrvalo ukončiť z dôvodu: nežiaducich reakcií 4. stupňa alebo opätovného výskytu 3. stupňa alebo pretrvávajúcich nežiaducich reakcií 2. alebo 3. stupňa napriek úprave liečby.\n\nPacienti liečení liekom musia dostať bezpečnostnú kartu pacienta a musia byť informovaní o rizikách lieku. \n\nKeď sa liek podáva v kombinácii s ipilimumabom, a ak je podávanie jednej látky prerušené, podávanie druhej látky sa má tiež prerušiť. Ak sa podávanie po oddialení obnoví, na základe individuálneho vyhodnotenia pacienta sa môže obnoviť buď kombinovaná liečba alebo monoterapia liekom.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek je len na intravenózne použitie. Musí sa podávať vo forme intravenóznej infúzie počas obdobia 30 alebo 60 minút v závislosti od dávky (pozri SPC, tabuľky 1, 2 a 3). Infúzia sa musí podávať cez sterilný, nepyrogénny, in-line filter s nízkou afinitou k bielkovinám s veľkosťou pórov 0,2-1,2 μm.\nLiek sa nesmie podávať vo forme intravenóznej pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani bolusovej injekcie.\n\nCelkovú požadovanú dávku lieku možno podať priamo ako 10 mg/ml roztok alebo ho možno nariediť 0,9 % (9 mg/ml) injekčným roztokom chloridu sodného alebo 5 % (50 mg/ml) injekčným roztokom glukózy (pozri SPC, časť 6.6).\nAk sa podáva v kombinácii s ipilimumabom, liek sa má podať prvé, po ňom bude nasledovať podanie ipilimumabu v ten istý deň. Pre každú infúziu použite osobitné infúzne vaky a filtre.\nPokyny na prípravu a spôsob zaobchádzania s liekom pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečbu musia začať a viesť lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.\nNivolumab sa neodporúča počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický prínos neprevažuje nad možným rizikom. Po poslednej dávke nivolumabu sa má počas minimálne 5 mesiacov používať účinná antikoncepcia.\nRozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či prerušiť liečbu nivolumabom sa musí urobiť po zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.\nLiek sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou (celkový bilirubín > 1,5 × až 3 × hornej hranice normy [upper limit of normal, ULN]) a akákoľvek AST) alebo ťažkou (celkový bilirubín > 3 × ULN a akákoľvek AST) poruchou funkcie pečene.\nVzhľadom na možné nežiaduce reakcie, ako je únava (pozri SPC, časť 4.8), majú byť pacienti upozornení na to, aby boli obozretní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.\nKaždý ml tohto lieku obsahuje 0,1 mmol (alebo 2,5 mg) sodíka. Musí sa to zohľadniť pri liečbe pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.\nUchovávať v chladničke (2 °C ‑ 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). "
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-26T05:41:02.541Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/opdivo-10-mg-ml-infuzny-koncentrat-2/"
  }
}