{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/onivyde-pegylated-liposomal-43-mg-ml/",
  "title": "ONIVYDE pegylated liposomal 4,3 mg/ml | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nOdporúčaný režim dávok je je 70 mg/m2, následne sa podá leukovurín a potom 5-fluóruracil s podávaním každé 2 týždne. \nNižšiu počiatočnú dávku lieku 50 mg/m2 je potrebné zvážiť u pacientov, o ktorých je známe, že sú homozygotní pre alelu UGT1A1*28 (pozri SPC, časti 4.8 a 5.1). Zvýšenie dávky na 70 mg/m2 sa má zvážiť, ak je tolerovaná v nasledujúcich cykloch.\n\nÚpravy dávkovania\nOdporúčajú sa na kontrolu toxicít 3. alebo 4. stupňa súvisiacich s podávaním lieku a sú uvedené v Tabuľkách 1 a 2 v SPC, časť 4.2.\n\nSpôsob použitia\n\nInfúzny koncentrát je určený na intravenózne použitie. Koncentrát sa musí pred podaním zriediť 5 % injekčným roztokom glukózy alebo injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) a podáva sa ako jednorazová intravenózna infúzia po dobu 90 minút. Pri zaobchádzaní alebo podávaní sa odporúča používať rukavice, okuliare a ochranné oblečenie. Tehotné ženy nemajú s liekom pracovať.\n\nĎaľšie pokyny pre prípravu a zaobchádzanie s liekom sú vedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek môžu predpisovať a podávať pacientom len zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby.\nLiek nie je ekvivalentný s nelipozomálnymi formuláciami irinotekánu a nemá sa s nimi zamieňať.\nNesmie sa podávať ako monoterapia.\nŽeny v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 1 mesiac po skončení liečby, muži musia používať kondómy počas liečby a 4 mesiace po ukončení liečby.\nLiek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.\nPacientky nesmú dojčiť až mesiac po podaní poslednej dávky.\nNemá sa používať u pacientov s hladinami bilirubínu > 2,0 mg/dl alebo aspartátaminotransferázy (AST) a alanínaminotransferázy (ALT) > 2,5-násobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN) alebo > 5-násobok ULN, ak sú prítomné metastázy v pečeni.\nLiek sa neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min).\nBezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov nebola doteraz stanovená.\nJe nevyhnutné zabrániť očkovaniu živými vakcínami. Mŕtve alebo inaktivované vakcíny sa môžu podávať, odpoveď na takéto vakcíny však môže byť znížená.\nAk sa vyskytne neutropenická horúčka alebo ak absolútny počet neutrofilov klesne pod 1 500 buniek/mm3, liečba sa má prerušiť.\nNemá dôjsť k súbežnému podávaniu s prípravakami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).\nPočas liečby nejesť grapefruit a nepiť grapefruitový džús ani ľubovníkový čaj.\nPacienti musia byť počas liečby opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.\nNesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.\nUchovávať v chladničke (2–8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.\nLiek obsahuje obsahuje sodík, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka. \nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "ONIVYDE pegylated liposomal 4,3 mg/ml | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nOdporúčaný režim dávok je je 70 mg/m2, následne sa podá leukovurín a potom 5-fluóruracil s podávaním každé 2 týždne. \nNižšiu počiatočnú dávku lieku 50 mg/m2 je potrebné zvážiť u pacientov, o ktorých je známe, že sú homozygotní pre alelu UGT1A1*28 (pozri SPC, časti 4.8 a 5.1). Zvýšenie dávky na 70 mg/m2 sa má zvážiť, ak je tolerovaná v nasledujúcich cykloch.\n\nÚpravy dávkovania\nOdporúčajú sa na kontrolu toxicít 3. alebo 4. stupňa súvisiacich s podávaním lieku a sú uvedené v Tabuľkách 1 a 2 v SPC, časť 4.2.\n\nSpôsob použitia\n\nInfúzny koncentrát je určený na intravenózne použitie. Koncentrát sa musí pred podaním zriediť 5 % injekčným roztokom glukózy alebo injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) a podáva sa ako jednorazová intravenózna infúzia po dobu 90 minút. Pri zaobchádzaní alebo podávaní sa odporúča používať rukavice, okuliare a ochranné oblečenie. Tehotné ženy nemajú s liekom pracovať.\n\nĎaľšie pokyny pre prípravu a zaobchádzanie s liekom sú vedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek môžu predpisovať a podávať pacientom len zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby.\nLiek nie je ekvivalentný s nelipozomálnymi formuláciami irinotekánu a nemá sa s nimi zamieňať.\nNesmie sa podávať ako monoterapia.\nŽeny v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 1 mesiac po skončení liečby, muži musia používať kondómy počas liečby a 4 mesiace po ukončení liečby.\nLiek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.\nPacientky nesmú dojčiť až mesiac po podaní poslednej dávky.\nNemá sa používať u pacientov s hladinami bilirubínu > 2,0 mg/dl alebo aspartátaminotransferázy (AST) a alanínaminotransferázy (ALT) > 2,5-násobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN) alebo > 5-násobok ULN, ak sú prítomné metastázy v pečeni.\nLiek sa neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min).\nBezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov nebola doteraz stanovená.\nJe nevyhnutné zabrániť očkovaniu živými vakcínami. Mŕtve alebo inaktivované vakcíny sa môžu podávať, odpoveď na takéto vakcíny však môže byť znížená.\nAk sa vyskytne neutropenická horúčka alebo ak absolútny počet neutrofilov klesne pod 1 500 buniek/mm3, liečba sa má prerušiť.\nNemá dôjsť k súbežnému podávaniu s prípravakami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).\nPočas liečby nejesť grapefruit a nepiť grapefruitový džús ani ľubovníkový čaj.\nPacienti musia byť počas liečby opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.\nNesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.\nUchovávať v chladničke (2–8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.\nLiek obsahuje obsahuje sodík, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka. \nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-24T22:36:30.182Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/onivyde-pegylated-liposomal-43-mg-ml/"
  }
}