https://etabletka.sk/obchod/onivyde-pegylated-liposomal-43-mg-ml/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaný režim dávok je je 70 mg/m2, následne sa podá leukovurín a potom 5-fluóruracil s podávaním každé 2 týždne.  Nižšiu počiatočnú dávku lieku 50 mg/m2 je potrebné zvážiť u pacientov, o ktorých je známe, že sú homozygotní pre alelu UGT1A1*28 (pozri SPC, časti 4.8 a 5.1). Zvýšenie dávky na 70 mg/m2 sa má zvážiť, ak je tolerovaná v nasledujúcich cykloch. Úpravy dávkovania Odporúčajú sa na kontrolu toxicít 3. alebo 4. stupňa súvisiacich s podávaním lieku a sú uvedené v Tabuľkách 1 a 2 v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Infúzny koncentrát je určený na intravenózne použitie. Koncentrát sa musí pred podaním zriediť 5 % injekčným roztokom glukózy alebo injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) a podáva sa ako jednorazová intravenózna infúzia po dobu 90 minút. Pri zaobchádzaní alebo podávaní sa odporúča používať rukavice, okuliare a ochranné oblečenie. Tehotné ženy nemajú s liekom pracovať. Ďaľšie pokyny pre prípravu a zaobchádzanie s liekom sú vedené v SPC, časť 6.6. Upozornenie Liek môžu predpisovať a podávať pacientom len zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby. Liek nie je ekvivalentný s nelipozomálnymi formuláciami irinotekánu a nemá sa s nimi zamieňať. Nesmie sa podávať ako monoterapia. Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 1 mesiac po skončení liečby, muži musia používať kondómy počas liečby a 4 mesiace po ukončení liečby. Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné. Pacientky nesmú dojčiť až mesiac po podaní poslednej dávky. Nemá sa používať u pacientov s hladinami bilirubínu > 2,0 mg/dl alebo aspartátaminotransferázy (AST) a alanínaminotransferázy (ALT) > 2,5-násobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN) alebo > 5-násobok ULN, ak sú prítomné metastázy v pečeni. Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min). Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov nebola doteraz stanovená. Je nevyhnutné zabrániť očkovaniu živými vakcínami. Mŕtve alebo inaktivované vakcíny sa môžu podávať, odpoveď na takéto vakcíny však môže byť znížená. Ak sa vyskytne neutropenická horúčka alebo ak absolútny počet neutrofilov klesne pod 1 500 buniek/mm3, liečba sa má prerušiť. Nemá dôjsť k súbežnému podávaniu s prípravakami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). Počas liečby nejesť grapefruit a nepiť grapefruitový džús ani ľubovníkový čaj. Pacienti musia byť počas liečby opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. Uchovávať v chladničke (2–8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Liek obsahuje obsahuje sodík, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.  Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 24 Apr 2026 22:36:30 GMT https://etabletka.sk/obchod/onivyde-pegylated-liposomal-43-mg-ml/ https://etabletka.sk/obchod/onivyde-pegylated-liposomal-43-mg-ml/ Fri, 24 Apr 2026 22:36:30 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaný režim dávok je je 70 mg/m2, následne sa podá leukovurín a potom 5-fluóruracil s podávaním každé 2 týždne.  Nižšiu počiatočnú dávku lieku 50 mg/m2 je potrebné zvážiť u pacientov, o ktorých je známe, že sú homozygotní pre alelu UGT1A1*28 (pozri SPC, časti 4.8 a 5.1). Zvýšenie dávky na 70 mg/m2 sa má zvážiť, ak je tolerovaná v nasledujúcich cykloch. Úpravy dávkovania Odporúčajú sa na kontrolu toxicít 3. alebo 4. stupňa súvisiacich s podávaním lieku a sú uvedené v Tabuľkách 1 a 2 v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Infúzny koncentrát je určený na intravenózne použitie. Koncentrát sa musí pred podaním zriediť 5 % injekčným roztokom glukózy alebo injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) a podáva sa ako jednorazová intravenózna infúzia po dobu 90 minút. Pri zaobchádzaní alebo podávaní sa odporúča používať rukavice, okuliare a ochranné oblečenie. Tehotné ženy nemajú s liekom pracovať. Ďaľšie pokyny pre prípravu a zaobchádzanie s liekom sú vedené v SPC, časť 6.6. Upozornenie Liek môžu predpisovať a podávať pacientom len zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby. Liek nie je ekvivalentný s nelipozomálnymi formuláciami irinotekánu a nemá sa s nimi zamieňať. Nesmie sa podávať ako monoterapia. Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 1 mesiac po skončení liečby, muži musia používať kondómy počas liečby a 4 mesiace po ukončení liečby. Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné. Pacientky nesmú dojčiť až mesiac po podaní poslednej dávky. Nemá sa používať u pacientov s hladinami bilirubínu > 2,0 mg/dl alebo aspartátaminotransferázy (AST) a alanínaminotransferázy (ALT) > 2,5-násobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN) alebo > 5-násobok ULN, ak sú prítomné metastázy v pečeni. Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min). Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov nebola doteraz stanovená. Je nevyhnutné zabrániť očkovaniu živými vakcínami. Mŕtve alebo inaktivované vakcíny sa môžu podávať, odpoveď na takéto vakcíny však môže byť znížená. Ak sa vyskytne neutropenická horúčka alebo ak absolútny počet neutrofilov klesne pod 1 500 buniek/mm3, liečba sa má prerušiť. Nemá dôjsť k súbežnému podávaniu s prípravakami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). Počas liečby nejesť grapefruit a nepiť grapefruitový džús ani ľubovníkový čaj. Pacienti musia byť počas liečby opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. Uchovávať v chladničke (2–8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Liek obsahuje obsahuje sodík, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.  Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).