https://etabletka.sk/obchod/oncaspar-750-u-ml-injekcny-infuzny-roztok/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek sa zvyčajne podáva ako súčasť protokolov kombinovanej chemoterapie s ďalšími antineoplastickými látkami. Pediatrickí pacienti a dospelí ≤ 21 rokov Odporúčaná dávka u pacientov s telesným povrchom (body surface area, BSA) ≥ 0,6 m2 a u pacientov vo veku ≤ 21 rokov je 2 500 U pegaspargázy (čo zodpovedá 3,3 ml)/m² telesného povrchu 1x za 14 dní. Deti s telesným povrchom < 0,6 m² majú dostávať 82,5 U pegaspargázy (čo zodpovedá 0,1 ml)/kg telesnej hmotnosti 1x za 14 dní. Dospelí >21 rokov Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúčané dávkovanie u dospelých vo veku > 21 rokov je 2 000 U pegaspargázy (čo zodpovedá 2,67 ml)/m2 telesného povrchu 1x za 14 dní. Liečbu možno pred ďalším podaním pegaspargázy monitorovať na základe minimálnej aktivity asparaginázy v sére. Ak hodnoty aktivity asparaginázy nedosahujú cieľové hladiny, môže sa zvážiť zmena liečby na iný prípravok s asparaginázou. Spôsob použitia Liek sa môže podávať intramuskulárnou (IM) injekciou alebo intravenóznou (IV) infúziou. Pri menších objemoch sa uprednostňuje IM cesta podania. Keď sa podáva IM injekciou, množstvo lieku injekčne podané do jedného miesta nemá presiahnuť 2 ml u detí a dospievajúcich a 3 ml u dospelých. Ak sa podáva väčšie množstvo, dávka sa má rozdeliť a vpichnúť do viacerých miest. IV infúzia sa zvyčajne podáva počas 1-2 hodín v 100 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) alebo v 5 % roztoku glukózy. Zriedený roztok možno podávať spolu s už tečúcou infúziou chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) alebo v 5 % roztoku glukózy. Počas podávania sa nemajú nepodávať cez tú istú IV infúziu iné lieky. Upozornenie Liečba sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami s používaním antineoplastických liekov. Liek sa má používať počas tehotenstva len vtedy, ak si klinický stav ženy vyžaduje liečbu pegaspargázou. Počas liečby a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby sa musí používať účinná neperorálna antikoncepcia. Ženy v plodnom veku majú používať inú metódu ako perorálnu antikoncepciu. Dojčenie sa má počas liečby ukončiť a v dojčení sa môže pokračovať až po ukončení liečby. Liek sa nemá podávať pri závažnom poškodení pečene (bilirubín > 3-násobok hornej hranice normálnych hodnôt [upper limit of normal, ULN]; transaminázy > 10-násobok ULN). U pacientov užívajúcich Oncaspar bola hlásená pankreatitída. Hladina sérovej amylázy a/alebo lipázy sa musí často sledovať, aby sa zistili skoré prejavy zápalu pankreasu. Počas liečby sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti na pegaspargázu vrátane anafylaxie ohrozujúcej život. U pacientov so závažnými reakciami z precitlivenosti sa má podávanie lieku ukončiť. Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek sa uchováva v chladničke. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 26 Jun 2026 21:53:18 GMT https://etabletka.sk/obchod/oncaspar-750-u-ml-injekcny-infuzny-roztok/ https://etabletka.sk/obchod/oncaspar-750-u-ml-injekcny-infuzny-roztok/ Fri, 26 Jun 2026 21:53:18 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek sa zvyčajne podáva ako súčasť protokolov kombinovanej chemoterapie s ďalšími antineoplastickými látkami. Pediatrickí pacienti a dospelí ≤ 21 rokov Odporúčaná dávka u pacientov s telesným povrchom (body surface area, BSA) ≥ 0,6 m2 a u pacientov vo veku ≤ 21 rokov je 2 500 U pegaspargázy (čo zodpovedá 3,3 ml)/m² telesného povrchu 1x za 14 dní. Deti s telesným povrchom < 0,6 m² majú dostávať 82,5 U pegaspargázy (čo zodpovedá 0,1 ml)/kg telesnej hmotnosti 1x za 14 dní. Dospelí >21 rokov Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúčané dávkovanie u dospelých vo veku > 21 rokov je 2 000 U pegaspargázy (čo zodpovedá 2,67 ml)/m2 telesného povrchu 1x za 14 dní. Liečbu možno pred ďalším podaním pegaspargázy monitorovať na základe minimálnej aktivity asparaginázy v sére. Ak hodnoty aktivity asparaginázy nedosahujú cieľové hladiny, môže sa zvážiť zmena liečby na iný prípravok s asparaginázou. Spôsob použitia Liek sa môže podávať intramuskulárnou (IM) injekciou alebo intravenóznou (IV) infúziou. Pri menších objemoch sa uprednostňuje IM cesta podania. Keď sa podáva IM injekciou, množstvo lieku injekčne podané do jedného miesta nemá presiahnuť 2 ml u detí a dospievajúcich a 3 ml u dospelých. Ak sa podáva väčšie množstvo, dávka sa má rozdeliť a vpichnúť do viacerých miest. IV infúzia sa zvyčajne podáva počas 1-2 hodín v 100 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) alebo v 5 % roztoku glukózy. Zriedený roztok možno podávať spolu s už tečúcou infúziou chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) alebo v 5 % roztoku glukózy. Počas podávania sa nemajú nepodávať cez tú istú IV infúziu iné lieky. Upozornenie Liečba sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami s používaním antineoplastických liekov. Liek sa má používať počas tehotenstva len vtedy, ak si klinický stav ženy vyžaduje liečbu pegaspargázou. Počas liečby a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby sa musí používať účinná neperorálna antikoncepcia. Ženy v plodnom veku majú používať inú metódu ako perorálnu antikoncepciu. Dojčenie sa má počas liečby ukončiť a v dojčení sa môže pokračovať až po ukončení liečby. Liek sa nemá podávať pri závažnom poškodení pečene (bilirubín > 3-násobok hornej hranice normálnych hodnôt [upper limit of normal, ULN]; transaminázy > 10-násobok ULN). U pacientov užívajúcich Oncaspar bola hlásená pankreatitída. Hladina sérovej amylázy a/alebo lipázy sa musí často sledovať, aby sa zistili skoré prejavy zápalu pankreasu. Počas liečby sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti na pegaspargázu vrátane anafylaxie ohrozujúcej život. U pacientov so závažnými reakciami z precitlivenosti sa má podávanie lieku ukončiť. Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek sa uchováva v chladničke. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).