https://etabletka.sk/obchod/nucala-100-mg-prasok-na-injekcny-roztok/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: Odporúčaná dávka: 100 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne. Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka: 40 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne. Liek je určený na dlhodobú liečbu. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch a lekár má o nej rozhodnúť na základe posúdenia závažnosti ochorenia pacienta a úrovne kontroly exacerbácií. Spôsob použitia Liek je určený len na subkutánne injekčné podanie a má ju podať zdravotnícky pracovník. Môže sa vpichnúť do hornej časti ramena, do stehna alebo do brucha. Prášok sa má pred podaním rekonštituovať a rekonštituovaný roztok sa má použiť ihneď. Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6. Každá injekčná liekovka s mepolizumabom sa má použiť pre jedného pacienta a všetok zvyšný obsah injekčnej liekovky sa má zlikvidovať. Upozornenie Liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy. Je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva. O podávaní lieku tehotným ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod. Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Dávkovanie lieku u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou bolo stanovené na základe obmedzených štúdií účinnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky a podporujú ho údaje z modelovania a simulácie. Bezpečnosť a účinnosť mepolizumabu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené. Liek sa nemá používať na liečbu akútnych exacerbácií astmy. Pacienti s už existujúcimi infekciami spôsobenými črevnými parazitmi majú byť vyliečení predtým, ako začnú liečbu liekom. Ak sa pacient infikuje v období, v ktorom podstupuje liečbu liekom, a nereaguje na liečbu antihelmintikami, má sa uvažovať o dočasnom prerušení liečby liekom. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).  Thu, 25 Jun 2026 09:50:25 GMT https://etabletka.sk/obchod/nucala-100-mg-prasok-na-injekcny-roztok/ https://etabletka.sk/obchod/nucala-100-mg-prasok-na-injekcny-roztok/ Thu, 25 Jun 2026 09:50:25 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: Odporúčaná dávka: 100 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne. Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka: 40 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne. Liek je určený na dlhodobú liečbu. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch a lekár má o nej rozhodnúť na základe posúdenia závažnosti ochorenia pacienta a úrovne kontroly exacerbácií. Spôsob použitia Liek je určený len na subkutánne injekčné podanie a má ju podať zdravotnícky pracovník. Môže sa vpichnúť do hornej časti ramena, do stehna alebo do brucha. Prášok sa má pred podaním rekonštituovať a rekonštituovaný roztok sa má použiť ihneď. Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6. Každá injekčná liekovka s mepolizumabom sa má použiť pre jedného pacienta a všetok zvyšný obsah injekčnej liekovky sa má zlikvidovať. Upozornenie Liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy. Je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva. O podávaní lieku tehotným ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod. Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Dávkovanie lieku u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou bolo stanovené na základe obmedzených štúdií účinnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky a podporujú ho údaje z modelovania a simulácie. Bezpečnosť a účinnosť mepolizumabu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené. Liek sa nemá používať na liečbu akútnych exacerbácií astmy. Pacienti s už existujúcimi infekciami spôsobenými črevnými parazitmi majú byť vyliečení predtým, ako začnú liečbu liekom. Ak sa pacient infikuje v období, v ktorom podstupuje liečbu liekom, a nereaguje na liečbu antihelmintikami, má sa uvažovať o dočasnom prerušení liečby liekom. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).