https://etabletka.sk/obchod/novothirteen-2500-iu/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Sila tohto lieku sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), dávkovanie sa ale líši od dávkovacej schémy iných liekov obsahujúcich FXIII. Dospelí a deti s hmotnosťou od 24 kg: Prevencia: Odporúča sa dávka 35 IU/kg telesnej hmotnosti 1x mesačne (každých 28 dní ± 2 dni). Liečba krvácania: Odporúča sa jednorazová dávka 35 IU/kg telesnej hmotnosti. Výpočet dávky (na základe skutočnej koncentrácie lieku): objem dávky v ml = 0,042 x telesná hmotnosť pacienta (kg). Malé deti s hmotnosťou do 24 kg: Objem dávky v ml = 0,117 x telesná hmotnosť pacienta (kg). Výpočet korekčného faktora 0,117 sa vzťahuje na presné množstvo lieku a nie menovitú hodnotu lieku.  Malé chirurgické zákroky (vrátane extrakcie zubov) sa odporúča vykonávať s použitím profylaktického dávkovania. V prípade potreby sa môže podať dodatočná dávka. Úprava dávky: Má sa zvažovať, ak prevencia krvácania nie je dostatočná s odporúčanou dávkou 35 IU/kg/mesiac. Nastavenie dávky má byť stanovené na základe úrovne aktivity FXIII. Dĺžku liečby určuje lekár.  Spôsob použitia Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené na intravenózne podanie. Prášok a rožpúšťadlo sa nechajú zohriať na izbovú teplotu a náslende sa roztok rekonštituuje pomocou adaptéra injekčnej liekovky, ktorý je súčasťou balenia. Ak pediatrický pacient váži menej ako 24 kg, rekonštituovaný roztok sa má ďalej zriediť so 6 ml injekčného roztoku 0,9% chloridu sodného, aby bolo možné zvládnuť dávkovanie u malých detí. Roztok sa má podať ihneď po rekonštitúcii ako pomalá bolusová intravenózna injekcia, rýchlosťou nie vyššou ako 2 ml/minútu. Podrobné pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou zriedkavých krvácavých porúch. O použití lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to jednoznačne indikované. Rozhodnutie, či pokračovať/ukončiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku. Liek nie je účinný u pacientov s vrodenou deficienciou FXIII B-podjednotky. Liek nemusí byť účinný u pacientov s poruchou funkcie pečene, ak je táto porucha dosť závažná na to, aby viedla k zníženiu hladiny FXIII B-podjednotiek.  Ak dôjde k alergickým reakciám alebo reakciám anafylaktického typu, podávanie je nutné ihneď ukončiť a už ho znovu neobnovovať. Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi. Po rekonštitúcii sa má roztok podávať samostatne a nemá sa miešať s infúznymi roztokmi a tiež sa nemá podávať infúziou po kvapkách. Uchovávať v chladničke pri teplote (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 24 Apr 2026 19:34:38 GMT https://etabletka.sk/obchod/novothirteen-2500-iu/ https://etabletka.sk/obchod/novothirteen-2500-iu/ Fri, 24 Apr 2026 19:34:38 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Sila tohto lieku sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), dávkovanie sa ale líši od dávkovacej schémy iných liekov obsahujúcich FXIII. Dospelí a deti s hmotnosťou od 24 kg: Prevencia: Odporúča sa dávka 35 IU/kg telesnej hmotnosti 1x mesačne (každých 28 dní ± 2 dni). Liečba krvácania: Odporúča sa jednorazová dávka 35 IU/kg telesnej hmotnosti. Výpočet dávky (na základe skutočnej koncentrácie lieku): objem dávky v ml = 0,042 x telesná hmotnosť pacienta (kg). Malé deti s hmotnosťou do 24 kg: Objem dávky v ml = 0,117 x telesná hmotnosť pacienta (kg). Výpočet korekčného faktora 0,117 sa vzťahuje na presné množstvo lieku a nie menovitú hodnotu lieku.  Malé chirurgické zákroky (vrátane extrakcie zubov) sa odporúča vykonávať s použitím profylaktického dávkovania. V prípade potreby sa môže podať dodatočná dávka. Úprava dávky: Má sa zvažovať, ak prevencia krvácania nie je dostatočná s odporúčanou dávkou 35 IU/kg/mesiac. Nastavenie dávky má byť stanovené na základe úrovne aktivity FXIII. Dĺžku liečby určuje lekár.  Spôsob použitia Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené na intravenózne podanie. Prášok a rožpúšťadlo sa nechajú zohriať na izbovú teplotu a náslende sa roztok rekonštituuje pomocou adaptéra injekčnej liekovky, ktorý je súčasťou balenia. Ak pediatrický pacient váži menej ako 24 kg, rekonštituovaný roztok sa má ďalej zriediť so 6 ml injekčného roztoku 0,9% chloridu sodného, aby bolo možné zvládnuť dávkovanie u malých detí. Roztok sa má podať ihneď po rekonštitúcii ako pomalá bolusová intravenózna injekcia, rýchlosťou nie vyššou ako 2 ml/minútu. Podrobné pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou zriedkavých krvácavých porúch. O použití lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to jednoznačne indikované. Rozhodnutie, či pokračovať/ukončiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku. Liek nie je účinný u pacientov s vrodenou deficienciou FXIII B-podjednotky. Liek nemusí byť účinný u pacientov s poruchou funkcie pečene, ak je táto porucha dosť závažná na to, aby viedla k zníženiu hladiny FXIII B-podjednotiek.  Ak dôjde k alergickým reakciám alebo reakciám anafylaktického typu, podávanie je nutné ihneď ukončiť a už ho znovu neobnovovať. Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi. Po rekonštitúcii sa má roztok podávať samostatne a nemá sa miešať s infúznymi roztokmi a tiež sa nemá podávať infúziou po kvapkách. Uchovávať v chladničke pri teplote (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).