https://etabletka.sk/obchod/novoeight-2000-iu-prasok-a-rozpustadlo-na-inj-roz/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek môžu používať dospelí a deti všetkých vekových skupín. Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Jedna medzinárodná jednotka aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Liečba podľa potreby: Požadovaná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca: Požadovaný počet jednotiek = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg na IU/dl). Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC. Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi. Profylaxia: Na dlhodobú prevenciu krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A sú odporúčané dávky 20-40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti každý druhý deň alebo 20-50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3x týždenne. V niektorých prípadoch, zvlášť u mladých pacientov, môžu byť potrebné kratšie intervaly v dávkovaní alebo vyššie dávky (u pacientov mladších ako 12 rokov sa odporúčajú dávky 25-50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti každý druhý deň, alebo 25-60 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3x týždenne). Počas liečby sa odporúča robiť príslušné stanovenie hladín faktora VIII, aby sa určila veľkosť dávky, ktorá sa má podať a frekvencia podávania injekcií. Spôsob použitia Liek sa podáva intravenózne (i.v.). Odporúčaná rýchlosť infúzie je 1-2 ml/min (rýchlosť sa má určiť individuálne). Liek je určený na i.v. podanie po rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlom, ktoré je dodávané v injekčnej striekačke. Po rekonštitúcii je roztok číry alebo mierne opalizujúci. Roztok sa nemá použiť, ak je zakalený alebo obsahuje usadeniny. Viac informácií o spôsobe použitia v SPC. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie. U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný, iba v nevyhnutných prípadoch. Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, používanie lieku sa má okamžite prerušiť a kontaktovať lekára. Bezpečnosť a účinnosť lieku u doposiaľ neliečených pacientov nebola stanovená. Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Počas času použiteľnosti môže byť liek uchovávaný nepretržite pri izbovej teplote (≤ 30 °C) počas obdobia nepresahujúceho 9 mesiacov. Ak bol liek už raz vybratý z chladničky, nesmie sa do chladničky vrátiť. Liek sa má použiť z mikrobiologického hľadiska ihneď po rekonštitúcii. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania lieku po rekonštitúcii a pred použitím zodpovedá používateľ a čas zvyčajne nemá byť dlhší ako 4 hodiny pri izbovej teplote (≤ 30 °C) alebo 24 hodín pri 2-8 °C, ak rekonštitúcia prebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 07:01:48 GMT https://etabletka.sk/obchod/novoeight-2000-iu-prasok-a-rozpustadlo-na-inj-roz/ https://etabletka.sk/obchod/novoeight-2000-iu-prasok-a-rozpustadlo-na-inj-roz/ Sun, 26 Apr 2026 07:01:48 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek môžu používať dospelí a deti všetkých vekových skupín. Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Jedna medzinárodná jednotka aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Liečba podľa potreby: Požadovaná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca: Požadovaný počet jednotiek = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg na IU/dl). Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC. Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi. Profylaxia: Na dlhodobú prevenciu krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A sú odporúčané dávky 20-40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti každý druhý deň alebo 20-50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3x týždenne. V niektorých prípadoch, zvlášť u mladých pacientov, môžu byť potrebné kratšie intervaly v dávkovaní alebo vyššie dávky (u pacientov mladších ako 12 rokov sa odporúčajú dávky 25-50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti každý druhý deň, alebo 25-60 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3x týždenne). Počas liečby sa odporúča robiť príslušné stanovenie hladín faktora VIII, aby sa určila veľkosť dávky, ktorá sa má podať a frekvencia podávania injekcií. Spôsob použitia Liek sa podáva intravenózne (i.v.). Odporúčaná rýchlosť infúzie je 1-2 ml/min (rýchlosť sa má určiť individuálne). Liek je určený na i.v. podanie po rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlom, ktoré je dodávané v injekčnej striekačke. Po rekonštitúcii je roztok číry alebo mierne opalizujúci. Roztok sa nemá použiť, ak je zakalený alebo obsahuje usadeniny. Viac informácií o spôsobe použitia v SPC. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie. U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný, iba v nevyhnutných prípadoch. Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, používanie lieku sa má okamžite prerušiť a kontaktovať lekára. Bezpečnosť a účinnosť lieku u doposiaľ neliečených pacientov nebola stanovená. Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Počas času použiteľnosti môže byť liek uchovávaný nepretržite pri izbovej teplote (≤ 30 °C) počas obdobia nepresahujúceho 9 mesiacov. Ak bol liek už raz vybratý z chladničky, nesmie sa do chladničky vrátiť. Liek sa má použiť z mikrobiologického hľadiska ihneď po rekonštitúcii. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania lieku po rekonštitúcii a pred použitím zodpovedá používateľ a čas zvyčajne nemá byť dlhší ako 4 hodiny pri izbovej teplote (≤ 30 °C) alebo 24 hodín pri 2-8 °C, ak rekonštitúcia prebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).