https://etabletka.sk/obchod/mylotarg-5-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek sa používa v kombinácii s daunorubicínom (DNR) a cytarabínom (AraC). Indukcia: Odporúčané dávkovanie je 3 mg/m2 na dávku (maximálne jedna 5 mg injekčná liekovka) podaných infúzne počas 2 hodín v 1., 4. a 7. deň v kombinácii s DNR 60 mg/m2/deň podaným infúzne počas 30 minút v 1. až 3. deň a AraC 200 mg/m2/deň podaným kontinuálnou infúziou v 1. až 7. deň. Liek sa nesmie podávať počas druhej indukčnej liečby. Konsolidácia: U pacientov, u ktorých dôjde po indukcii k úplnej remisii (CR), sa odporúčajú maximálne 2 konsolidačné fázy intravenózneho DNR (60 mg/m2 počas 1 dňa [prvá fáza] alebo 2 dní [druhá fáza]) v kombinácii s intravenóznym AraC (1 000 mg/m2 každých 12 hodín, podaným infúzne počas 2 hodín v 1. až 4. deň) a týmto liekom (3 mg/m2 na dávku podaných infúzne v priebehu 2 hodín až do maximálnej dávky jednej 5 mg injekčnej liekovky v 1. deň). Úprava schémy dávkovania a schémy podávania pri hyperleukocytóze a nežiaducich reakciách (hematologických a nehematologických toxicitách) je popísaná v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Liek je určený na intravenózne použitie a musí byť pred podaním rekonštituovaný a zriedený (pozri SPC, časť 6.6). Rekonštituovaný a zriedený roztok sa má podávať intravenózne infúziou počas 2 hodín za podrobného klinického monitorovania zahŕňajúceho monitorovanie pulzu, krvného tlaku a teploty. Liek sa nesmie podávať vo forme pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani intravenóznej bolusovej injekcie. Upozornenie Liek musí byť podávaný pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov a v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie. Ženám vo fertilnom veku alebo partnerom žien vo fertilnom veku sa odporúča, aby počas liečby používali 2 metódy účinnej antikoncepcie najmenej 7 mesiacov (ženy) alebo 4 mesiace (muži) po poslednej dávke. Liek sa nesmie používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevažuje nad potenciálnymi rizikami pre plod. Dojčiace ženy nesmú počas liečby a aspoň 1 mesiac po poslednej dávke dojčiť. Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov mladších ako 15 rokov nebola stanovená. Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 24 Apr 2026 23:02:38 GMT https://etabletka.sk/obchod/mylotarg-5-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ https://etabletka.sk/obchod/mylotarg-5-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ Fri, 24 Apr 2026 23:02:38 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek sa používa v kombinácii s daunorubicínom (DNR) a cytarabínom (AraC). Indukcia: Odporúčané dávkovanie je 3 mg/m2 na dávku (maximálne jedna 5 mg injekčná liekovka) podaných infúzne počas 2 hodín v 1., 4. a 7. deň v kombinácii s DNR 60 mg/m2/deň podaným infúzne počas 30 minút v 1. až 3. deň a AraC 200 mg/m2/deň podaným kontinuálnou infúziou v 1. až 7. deň. Liek sa nesmie podávať počas druhej indukčnej liečby. Konsolidácia: U pacientov, u ktorých dôjde po indukcii k úplnej remisii (CR), sa odporúčajú maximálne 2 konsolidačné fázy intravenózneho DNR (60 mg/m2 počas 1 dňa [prvá fáza] alebo 2 dní [druhá fáza]) v kombinácii s intravenóznym AraC (1 000 mg/m2 každých 12 hodín, podaným infúzne počas 2 hodín v 1. až 4. deň) a týmto liekom (3 mg/m2 na dávku podaných infúzne v priebehu 2 hodín až do maximálnej dávky jednej 5 mg injekčnej liekovky v 1. deň). Úprava schémy dávkovania a schémy podávania pri hyperleukocytóze a nežiaducich reakciách (hematologických a nehematologických toxicitách) je popísaná v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Liek je určený na intravenózne použitie a musí byť pred podaním rekonštituovaný a zriedený (pozri SPC, časť 6.6). Rekonštituovaný a zriedený roztok sa má podávať intravenózne infúziou počas 2 hodín za podrobného klinického monitorovania zahŕňajúceho monitorovanie pulzu, krvného tlaku a teploty. Liek sa nesmie podávať vo forme pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani intravenóznej bolusovej injekcie. Upozornenie Liek musí byť podávaný pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov a v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie. Ženám vo fertilnom veku alebo partnerom žien vo fertilnom veku sa odporúča, aby počas liečby používali 2 metódy účinnej antikoncepcie najmenej 7 mesiacov (ženy) alebo 4 mesiace (muži) po poslednej dávke. Liek sa nesmie používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevažuje nad potenciálnymi rizikami pre plod. Dojčiace ženy nesmú počas liečby a aspoň 1 mesiac po poslednej dávke dojčiť. Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov mladších ako 15 rokov nebola stanovená. Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).