https://etabletka.sk/obchod/mycomax-inf/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí: Kryptokokóza: Na liečbu kryptokokovej meningitídy sa používa nasycovacia dávka 400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 200-400 mg denne. Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg. Zvyčajná dĺžka liečby je aspoň 6-8 týždňov. Udržiavacia dávka na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy je 200 mg denne. Dĺžka liečby je neobmedzená pri dennej dávke 200 mg. Kokcidioidomykóza: 200-400 mg denne. Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg. Dĺžka liečby je 11-24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta. Invazívna kandidóza: Nasycovacia dávka je 800 mg 1. deň. Nasledujúca dávka 400 mg denne. Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu. Liečba kandidózy slizníc: Orofaryngálna kandidóza: Nasycovacia dávka je 200-400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 100-200 mg denne. Dĺžka liečby je 7-21 dní (až kým orofaryngálna kandidóza nie je v remisii). Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom. Ezofágová kandidóza: Nasycovacia dávka je 200-400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 100-200 mg denne. Dĺžka liečby je 14-30 dní (až kým ezofágová kandidóza nie je v remisii). Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom. Kandidúria: 200-400 mg denne počas 7-21 dní. Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom. Chronická atrofická kandidóza: 50 mg denne počas 14 dní. Chronická mukokutánna kandidóza: 50-100 mg denne. Dĺžka liečby je až do 28 dní. Dlhšie obdobie závisí tak od závažnosti infekcie, ako aj od základného oslabenia imunitného systému a infekcie. Prevencia relapsu kandidózy slizníc (orofaryngálna kandidóza, ezofágová kandidóza) u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu: 100-200 mg denne alebo 200 mg 3x za týždeň. Dĺžka liečby je neobmedzená u pacientov s chronickou imunosupresiou. Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou: 200-400 mg denne. Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3. Deti: Maximálna denná dávka 400 mg sa u detí nesmie prekročiť. Liek sa podáva vo forme jednorazovej dennej dávky. Donosení novorodenci (0-14 dní): Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat a detí, sa má podať každých 72 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť. Donosení novorodenci (15-27 dní): Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat a detí sa má podať každých 48 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť. Dojčatá a deti (28 dní až 11 rokov): Kandidóza slizníc: úvodná dávka flukonazolu je 6 mg/kg telesnej hmotnosti. Nasledujúca dávka je 3 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Invazívna kandidóza, kryptokoková meningitída: 6-12 mg/kg denne. Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy: 6 mg/kg denne. Profylaxia Candidy u pacientov s oslabeným imunitným systémom: 3-12 mg/kg denne. Dospievajúci (12-17 rokov): Je potrebné, aby predpisujúci lekár posúdil v závislosti od hmotnosti a vývoja v období dospievania, ktoré dávkovanie (pre dospelých alebo deti) je najvhodnejšie. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospelých zodpovedá dávke 3, 6 a 12 mg/kg u detí na dosiahnutie porovnateľnej systémovej expozície. Starší pacienti: Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri “Pacienti s poruchou funkcie obličiek“). Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Ak sa liek podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať. Pacientom (vrátane detí a dospievajúcich) s poruchou funkcie obličiek, ktorí majú užívať opakované dávky flukonazolu, sa má podať úvodná dávka 50-400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu. Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa klírensu kretinínu (ml/min): > 50: 100 % odporúčanej dávky. ≤ 50 (bez dialýzy): 50 % odporúčanej dávky. Chronická dialýza: 100 % odporúčanej dávky po každej dialýze. V období bez dialýzy majú pacienti dostávať zníženú dávku podľa toho, aký majú klírens kreatinínu. Spôsob použitia Infúzny roztok je určený na intravenózne podanie. Použiť sa smie jedine číry roztok bez častíc. Intravenózna infúzia sa má podávať rýchlosťou neprevyšujúcou 10 ml/minútu. Liek je pripravený v 9 mg/ml (0,9 %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaška) obsahuje 15 mmol Na+ a 15 mmol Cl-. Návod na zaobchádzanie s liekom viď SPC (časť 6.6). Upozornenie Počas tehotenstva sa liek v štandardných dávkach a pri krátkodobej liečbe nemá používať, ak to nie je úplne nevyhnutné. Vo vysokej dávke a/alebo pri dlhodobej liečbe sa nemá používať počas tehotenstva okrem potenciálne život ohrozujúcich infekcií. V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní flukonazolu v dávke 200 mg alebo menšej. Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať s opatrnosťou. Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5). Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa má vziať do úvahy menej častý výskyt závratov alebo kŕčov. Pri ich výskyte pacient nemá viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Liek obsahuje 0,154 mmol sodíka v ml. Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú predpísanú diétu s obmedzeným príjmom sodíka. Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite. Ak sa nepoužijú okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2-8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC v časti 6.6. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 21 Apr 2026 04:58:36 GMT https://etabletka.sk/obchod/mycomax-inf/ https://etabletka.sk/obchod/mycomax-inf/ Tue, 21 Apr 2026 04:58:36 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí: Kryptokokóza: Na liečbu kryptokokovej meningitídy sa používa nasycovacia dávka 400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 200-400 mg denne. Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg. Zvyčajná dĺžka liečby je aspoň 6-8 týždňov. Udržiavacia dávka na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy je 200 mg denne. Dĺžka liečby je neobmedzená pri dennej dávke 200 mg. Kokcidioidomykóza: 200-400 mg denne. Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg. Dĺžka liečby je 11-24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta. Invazívna kandidóza: Nasycovacia dávka je 800 mg 1. deň. Nasledujúca dávka 400 mg denne. Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu. Liečba kandidózy slizníc: Orofaryngálna kandidóza: Nasycovacia dávka je 200-400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 100-200 mg denne. Dĺžka liečby je 7-21 dní (až kým orofaryngálna kandidóza nie je v remisii). Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom. Ezofágová kandidóza: Nasycovacia dávka je 200-400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 100-200 mg denne. Dĺžka liečby je 14-30 dní (až kým ezofágová kandidóza nie je v remisii). Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom. Kandidúria: 200-400 mg denne počas 7-21 dní. Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom. Chronická atrofická kandidóza: 50 mg denne počas 14 dní. Chronická mukokutánna kandidóza: 50-100 mg denne. Dĺžka liečby je až do 28 dní. Dlhšie obdobie závisí tak od závažnosti infekcie, ako aj od základného oslabenia imunitného systému a infekcie. Prevencia relapsu kandidózy slizníc (orofaryngálna kandidóza, ezofágová kandidóza) u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu: 100-200 mg denne alebo 200 mg 3x za týždeň. Dĺžka liečby je neobmedzená u pacientov s chronickou imunosupresiou. Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou: 200-400 mg denne. Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3. Deti: Maximálna denná dávka 400 mg sa u detí nesmie prekročiť. Liek sa podáva vo forme jednorazovej dennej dávky. Donosení novorodenci (0-14 dní): Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat a detí, sa má podať každých 72 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť. Donosení novorodenci (15-27 dní): Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat a detí sa má podať každých 48 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť. Dojčatá a deti (28 dní až 11 rokov): Kandidóza slizníc: úvodná dávka flukonazolu je 6 mg/kg telesnej hmotnosti. Nasledujúca dávka je 3 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Invazívna kandidóza, kryptokoková meningitída: 6-12 mg/kg denne. Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy: 6 mg/kg denne. Profylaxia Candidy u pacientov s oslabeným imunitným systémom: 3-12 mg/kg denne. Dospievajúci (12-17 rokov): Je potrebné, aby predpisujúci lekár posúdil v závislosti od hmotnosti a vývoja v období dospievania, ktoré dávkovanie (pre dospelých alebo deti) je najvhodnejšie. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospelých zodpovedá dávke 3, 6 a 12 mg/kg u detí na dosiahnutie porovnateľnej systémovej expozície. Starší pacienti: Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri “Pacienti s poruchou funkcie obličiek“). Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Ak sa liek podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať. Pacientom (vrátane detí a dospievajúcich) s poruchou funkcie obličiek, ktorí majú užívať opakované dávky flukonazolu, sa má podať úvodná dávka 50-400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu. Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa klírensu kretinínu (ml/min): > 50: 100 % odporúčanej dávky. ≤ 50 (bez dialýzy): 50 % odporúčanej dávky. Chronická dialýza: 100 % odporúčanej dávky po každej dialýze. V období bez dialýzy majú pacienti dostávať zníženú dávku podľa toho, aký majú klírens kreatinínu. Spôsob použitia Infúzny roztok je určený na intravenózne podanie. Použiť sa smie jedine číry roztok bez častíc. Intravenózna infúzia sa má podávať rýchlosťou neprevyšujúcou 10 ml/minútu. Liek je pripravený v 9 mg/ml (0,9 %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaška) obsahuje 15 mmol Na+ a 15 mmol Cl-. Návod na zaobchádzanie s liekom viď SPC (časť 6.6). Upozornenie Počas tehotenstva sa liek v štandardných dávkach a pri krátkodobej liečbe nemá používať, ak to nie je úplne nevyhnutné. Vo vysokej dávke a/alebo pri dlhodobej liečbe sa nemá používať počas tehotenstva okrem potenciálne život ohrozujúcich infekcií. V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní flukonazolu v dávke 200 mg alebo menšej. Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať s opatrnosťou. Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5). Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa má vziať do úvahy menej častý výskyt závratov alebo kŕčov. Pri ich výskyte pacient nemá viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Liek obsahuje 0,154 mmol sodíka v ml. Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú predpísanú diétu s obmedzeným príjmom sodíka. Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite. Ak sa nepoužijú okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2-8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC v časti 6.6. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).