{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/modigraf-1-mg-granulat-na-peroralnu-suspenziu/",
  "title": "Modigraf 1 mg granulát na perorálnu suspenziu | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nPočas počiatočnej pooperačnej fázy sa takrolimus zvyčajne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi. Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu. Dávkovanie má byť založené na klinickom posúdení rejekcie a znášanlivosti individuálne a podporené monitorovaním hladiny lieku v krvi. Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.\n\nPROFYLAXIA REJEKCIE OBLIČKOVÉHO TRANSPLANTÁTU\n\nDospelí:\nLiečba sa má začať dávkou 0,20-0,30 mg/kg/deň, rozdelenou na dve časti. Podávanie sa má začať do 24 hodín od ukončenia operácie. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,05-0,10 mg/kg/deň, formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nDeti:\nPočiatočná dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať rozdelená na dve časti. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,075-0,100 mg/kg/deň formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nÚprava dávky v období po transplantácii u dospelých a detí:\nPočas posttransplantačného obdobia sa dávky takrolimu zvyčajne znižujú. V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na duálnu liečbu, ktorej základom je takrolimus. Posttransplantačné zlepšenie stavu môže vyžadovať ďalšie úpravy dávkovania.\n\nPROFYLAXIA REJEKCIE PEČEŇOVÉHO TRANSPLANTÁTU\n\nDospelí:\nLiečba sa má začať dávkou 0,10-0,20 mg/kg/deň, rozdelenou na dve časti. Podávanie sa má začať približne 12 hodín od ukončenia operácie. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,01-0,05 mg/kg/deň, formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nDeti:\nPočiatočná dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať rozdelená na dve časti. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,05 mg/kg/deň formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nÚprava dávky v období po transplantácii u dospelých a detí:\nPočas posttransplantačného obdobia sa dávky takrolimu zvyčajne znížia. V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na monoterapiu takrolimom. Posttransplantačné zlepšenie stavu môže vyžadovať ďalšie úpravy dávkovania.\n\nPROFYLAXIA REJEKCIE TRANSPLANTÁTU SRDCA\n\nDospelí:\nLiek sa môže použiť s indukciou protilátkou alebo u klinicky stabilizovaných pacientov bez indukcie protilátkou.\nPo indukcii protilátkou má p.o. liečba začať dávkou 0,075 mg/kg/deň rozdelenou do dvoch častí. Podávanie sa má začať do 5 dní od ukončenia operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,01-0,02 mg/kg/deň, formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nDeti:\nTakrolimus sa používa buď s indukciou alebo bez indukcie protilátkou. Ak sa u pacientov bez indukcie protilátkou liečba takrolimom začína i.v., odporúčaná počiatočná dávka je 0,03-0,05 mg/kg/deň, formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie. Pacienti majú prejsť na p.o. liečbu tak rýchlo, ako je to klinicky možné. Prvá p.o. dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať 8-12 hodín od ukončenia i.v. liečby. Ak sa po indukcii protilátkou liečba začína p.o., odporúčaná počiatočná dávka 0,10-0,30 mg/kg/deň sa podá rozdelená na dve časti.\n\nÚprava dávky v období po transplantácii u dospelých a detí:\nPočas posttransplantačného obdobia sa dávky takrolimu zvyčajne znižujú. Posttransplantačné zlepšenie stavu môže vyžadovať ďalšie úpravy dávkovania.\n\nZámena liekových foriem takrolimu a prechod z cyklosporínu na takrolimus – viď SPC, časť 4.2.\n\nLIEČBA REJEKCIE ŠTEPU:\n\nPoužívajú sa zvýšené dávky takrolimu, doplnková liečba kortikosteroidmi a zavedenie krátkodobého podávania mono-/polyklonálnych protilátok. Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity, môže byť potrebné dávku takrolimu znížiť.\n\nLiečba rejekcie štepu po transplantácii obličiek alebo pečene u dospelých a detí:\nPri prechode z iného imunosupresíva na tento liek, ktorý sa užíva 2x denne, sa má liečba začať počiatočnou p.o. dávkou odporúčanou pri primárnej imunosupresii.\n\nLiečba rejekcie štepu po transplantácii srdca u dospelých a detí:\nMá byť podaná počiatočná p.o. dávka 0,15 mg/kg/deň rozdelená na dve časti.\nU detí má byť pri prechode na takrolimus podaná počiatočná p.o. dávka 0,20-0,30 mg/kg/deň rozdelená na dve časti.\n\nLiečba rejekcie štepu po transplantáciách iných štepov:\nOdporúčania na dávkovanie sú založené na obmedzených údajoch. Liek bol použitý u pacientov s transplantovanými pľúcami v počiatočnej p.o. dávke 0,10-0,15 mg/kg/deň, u pacientov s transplantovaným pankreasom v počiatočnej p.o. dávke 0,2 mg/kg/deň a pri intestinálnej transplantácii v počiatočnej p.o. dávke 0,3 mg/kg/deň.\n\nOSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV\n\nPacienti s poruchou funkcie pečene:\nU pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky, aby sa hladiny liečiva v krvi na konci dávkovacieho intervalu udržali v odporúčanom cieľovom rozmedzí.\n\nDeti:\nDeti a dospievajúci zvyčajne vyžadujú dávky 1 a ½ až 2-násobne vyššie ako sú dávky pre dospelých.\n\nRasa:\nČernosi v porovnaní s belochmi môžu vyžadovať vyššie dávky takrolimu na dosiahnutie rovnakých hladín na konci dávkovacieho intervalu.\n\nSpôsob použitia\n\nOdporúča sa, aby sa denná dávka podávala v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer). Liek sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle. Na prípravu suspenzie v pohári (maximálne do 50 ml, v závislosti od telesnej hmotnosti) sa má použiť 2 ml vody (izbovej teploty) na 1 mg takrolimu. Granulát sa vysype do vody a zamieša. Materiály použité pri príprave suspenzie, ako nádoby na pitie, poháre alebo hadičky, nesmú obsahovať PVC. Neodporúča sa použiť akúkoľvek tekutinu alebo pomôcky na vyprázdnenie vrecka. Suspenzia sa môže podať pomocou injekčnej striekačky alebo ju môže pacient vypiť priamo. Potom sa pohár raz opláchne rovnakým množstvom vody, ktorú pacient tiež vypije. Suspenzia sa má použiť ihneď po príprave. Počas liečby nekonzumovať grapefruitovú šťavu.\n\nUpozornenie\n\nPredpísať tento liek a meniť už začatú imunosupresívnu liečbu má iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a manažmentom pacientov po transplantácii.\nPočas tehotenstva liek môže byť podaný, len ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.\nPočas liečby ženy nemajú dojčiť.\nPočas liečby sa má obmedziť vystavovanie kože slnečnému a ultrafialovému žiareniu nosením ochranného oblečenia a používaním krému s vysokým ochranným faktorom (pre potenciálne riziko vzniku malígnych zmien kože).\nTakrolimus môže spôsobiť poruchy videnia a neurologické poruchy. Uvedený vplyv môže byť zosilnený, ak sa takrolimus užíva v spojení s alkoholom.\nImunosupresíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimom môže byť menej účinné. Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.\nLiek obsahuje laktózu.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Modigraf 1 mg granulát na perorálnu suspenziu | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nPočas počiatočnej pooperačnej fázy sa takrolimus zvyčajne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi. Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu. Dávkovanie má byť založené na klinickom posúdení rejekcie a znášanlivosti individuálne a podporené monitorovaním hladiny lieku v krvi. Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.\n\nPROFYLAXIA REJEKCIE OBLIČKOVÉHO TRANSPLANTÁTU\n\nDospelí:\nLiečba sa má začať dávkou 0,20-0,30 mg/kg/deň, rozdelenou na dve časti. Podávanie sa má začať do 24 hodín od ukončenia operácie. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,05-0,10 mg/kg/deň, formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nDeti:\nPočiatočná dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať rozdelená na dve časti. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,075-0,100 mg/kg/deň formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nÚprava dávky v období po transplantácii u dospelých a detí:\nPočas posttransplantačného obdobia sa dávky takrolimu zvyčajne znižujú. V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na duálnu liečbu, ktorej základom je takrolimus. Posttransplantačné zlepšenie stavu môže vyžadovať ďalšie úpravy dávkovania.\n\nPROFYLAXIA REJEKCIE PEČEŇOVÉHO TRANSPLANTÁTU\n\nDospelí:\nLiečba sa má začať dávkou 0,10-0,20 mg/kg/deň, rozdelenou na dve časti. Podávanie sa má začať približne 12 hodín od ukončenia operácie. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,01-0,05 mg/kg/deň, formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nDeti:\nPočiatočná dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať rozdelená na dve časti. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,05 mg/kg/deň formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nÚprava dávky v období po transplantácii u dospelých a detí:\nPočas posttransplantačného obdobia sa dávky takrolimu zvyčajne znížia. V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na monoterapiu takrolimom. Posttransplantačné zlepšenie stavu môže vyžadovať ďalšie úpravy dávkovania.\n\nPROFYLAXIA REJEKCIE TRANSPLANTÁTU SRDCA\n\nDospelí:\nLiek sa môže použiť s indukciou protilátkou alebo u klinicky stabilizovaných pacientov bez indukcie protilátkou.\nPo indukcii protilátkou má p.o. liečba začať dávkou 0,075 mg/kg/deň rozdelenou do dvoch častí. Podávanie sa má začať do 5 dní od ukončenia operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný. Ak nie je možné p.o. podanie, liečba sa má začať i.v., v dávke 0,01-0,02 mg/kg/deň, formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie.\n\nDeti:\nTakrolimus sa používa buď s indukciou alebo bez indukcie protilátkou. Ak sa u pacientov bez indukcie protilátkou liečba takrolimom začína i.v., odporúčaná počiatočná dávka je 0,03-0,05 mg/kg/deň, formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie. Pacienti majú prejsť na p.o. liečbu tak rýchlo, ako je to klinicky možné. Prvá p.o. dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať 8-12 hodín od ukončenia i.v. liečby. Ak sa po indukcii protilátkou liečba začína p.o., odporúčaná počiatočná dávka 0,10-0,30 mg/kg/deň sa podá rozdelená na dve časti.\n\nÚprava dávky v období po transplantácii u dospelých a detí:\nPočas posttransplantačného obdobia sa dávky takrolimu zvyčajne znižujú. Posttransplantačné zlepšenie stavu môže vyžadovať ďalšie úpravy dávkovania.\n\nZámena liekových foriem takrolimu a prechod z cyklosporínu na takrolimus – viď SPC, časť 4.2.\n\nLIEČBA REJEKCIE ŠTEPU:\n\nPoužívajú sa zvýšené dávky takrolimu, doplnková liečba kortikosteroidmi a zavedenie krátkodobého podávania mono-/polyklonálnych protilátok. Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity, môže byť potrebné dávku takrolimu znížiť.\n\nLiečba rejekcie štepu po transplantácii obličiek alebo pečene u dospelých a detí:\nPri prechode z iného imunosupresíva na tento liek, ktorý sa užíva 2x denne, sa má liečba začať počiatočnou p.o. dávkou odporúčanou pri primárnej imunosupresii.\n\nLiečba rejekcie štepu po transplantácii srdca u dospelých a detí:\nMá byť podaná počiatočná p.o. dávka 0,15 mg/kg/deň rozdelená na dve časti.\nU detí má byť pri prechode na takrolimus podaná počiatočná p.o. dávka 0,20-0,30 mg/kg/deň rozdelená na dve časti.\n\nLiečba rejekcie štepu po transplantáciách iných štepov:\nOdporúčania na dávkovanie sú založené na obmedzených údajoch. Liek bol použitý u pacientov s transplantovanými pľúcami v počiatočnej p.o. dávke 0,10-0,15 mg/kg/deň, u pacientov s transplantovaným pankreasom v počiatočnej p.o. dávke 0,2 mg/kg/deň a pri intestinálnej transplantácii v počiatočnej p.o. dávke 0,3 mg/kg/deň.\n\nOSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV\n\nPacienti s poruchou funkcie pečene:\nU pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky, aby sa hladiny liečiva v krvi na konci dávkovacieho intervalu udržali v odporúčanom cieľovom rozmedzí.\n\nDeti:\nDeti a dospievajúci zvyčajne vyžadujú dávky 1 a ½ až 2-násobne vyššie ako sú dávky pre dospelých.\n\nRasa:\nČernosi v porovnaní s belochmi môžu vyžadovať vyššie dávky takrolimu na dosiahnutie rovnakých hladín na konci dávkovacieho intervalu.\n\nSpôsob použitia\n\nOdporúča sa, aby sa denná dávka podávala v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer). Liek sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle. Na prípravu suspenzie v pohári (maximálne do 50 ml, v závislosti od telesnej hmotnosti) sa má použiť 2 ml vody (izbovej teploty) na 1 mg takrolimu. Granulát sa vysype do vody a zamieša. Materiály použité pri príprave suspenzie, ako nádoby na pitie, poháre alebo hadičky, nesmú obsahovať PVC. Neodporúča sa použiť akúkoľvek tekutinu alebo pomôcky na vyprázdnenie vrecka. Suspenzia sa môže podať pomocou injekčnej striekačky alebo ju môže pacient vypiť priamo. Potom sa pohár raz opláchne rovnakým množstvom vody, ktorú pacient tiež vypije. Suspenzia sa má použiť ihneď po príprave. Počas liečby nekonzumovať grapefruitovú šťavu.\n\nUpozornenie\n\nPredpísať tento liek a meniť už začatú imunosupresívnu liečbu má iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a manažmentom pacientov po transplantácii.\nPočas tehotenstva liek môže byť podaný, len ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.\nPočas liečby ženy nemajú dojčiť.\nPočas liečby sa má obmedziť vystavovanie kože slnečnému a ultrafialovému žiareniu nosením ochranného oblečenia a používaním krému s vysokým ochranným faktorom (pre potenciálne riziko vzniku malígnych zmien kože).\nTakrolimus môže spôsobiť poruchy videnia a neurologické poruchy. Uvedený vplyv môže byť zosilnený, ak sa takrolimus užíva v spojení s alkoholom.\nImunosupresíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimom môže byť menej účinné. Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.\nLiek obsahuje laktózu.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-26T13:19:02.752Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/modigraf-1-mg-granulat-na-peroralnu-suspenziu/"
  }
}