https://etabletka.sk/obchod/miglustat-g-l-pharma-100-mg-tvrde-kapsuly/ Dávkovanie a dávkovacie schémy 1. typ Gaucherovej choroby: Dospelí: Odporúčaná úvodná dávka je 1 kapsula (100 mg) 3x denne.   V prípade výskytu hnačiek môže byť nevyhnutné u niektorých pacientov dočasne znížiť dávku na 1 kapsulu (100 mg) 1 alebo 2x denne.  Niemannova-Pickova choroba typ C Dospelí pacienti: Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (200 mg) 3x denne. Dospievajúci (vek 12 rokov a viac): Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (200 mg) 3x denne. Pacienti mladší ako 12 rokov je vzhľadom k povrchu tela potrebné upraviť podľa nasledujúcej tabuľky: > 1.25 m2 - 2 kapsuly (200 mg) 3x denne > 0.88-1.25 m2 - 2 kapsuly (200 mg) 2x denne > 0.73-0.88 m2 - 1 kapsula (100 mg) 3x denne > 0.47-0.73 m2 - 1 kapsula (100 mg) 2x denne ≤ 0.47 m2 - 1 kapsula (100 mg) 1x denne V prípade výskytu hnačiek môže byť nevyhnutné u niektorých pacientov dávku dočasne znížiť. Prínos terapie je potrebné pravidelne prehodnocovať. Pacienti s poruchou funkcie obličiek:  Pacientom s upraveným klírensom kreatinínu 50-70 ml/min/1,73 m2 sa na začiatku musí podať dávka 1 kapsula (100 mg) 2x denne s 1. typom Gaucherovej choroby a dávka 2 kapsuly (200 mg) 2x denne (u pacientov mladších ako 12 rokov upravenej na povrch tela) s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C. Pacientom s Gaucherovou chorobou typu 1 a s upraveným klírensom kreatinínu 30-50 ml/min/1,73 m2 sa na začiatku musí podať dávka 1 kapsula (100 mg) 1x denne. Pacientom s Niemannovou-Pickovou  chorobou typu C a s upraveným klírensom kreatinínu 30-50 ml/min/1,73 m2 (u pacientov mladších ako 12 rokov upravenej na povrch tela) sa na začiatku musí podať dávka 1 kapsula (100 mg) 2x denne. Spôsob použitia Kapsula sa prehltne celá a zapije sa pohárom vody. Kapsuly možno užívať s jedlom alebo bez jedla. Upozornenie Terapiu majú viesť lekári, ktorí majú primerané skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby alebo Niemannovej-Pickovej choroby typu C. Ženy v reprodukčnom veku by mali používať antikoncepciu. Muži by počas užívania miglustatu mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Odporúča sa, aby pacienti mužského pohlavia pred splodením dieťaťa prerušili liečbu miglustatom a používali spoľahlivú antikoncepciu ešte ďalšie 3 mesiace.  Liek sa nemá sa užívať počas tehotenstva a dojčenia.  Účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku od 0–17 rokov s 1. typom Gaucherovej choroby nebola stanovená. Skúsenosti s podávaním pacientom mladším ako 4 roky s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C, sú obmedzené. Kvôli nedostatočným skúsenostiam by mali liek obozretne užívať pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Liečba pacientov s vážnym poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2) sa neodporúča. Ako nežiadúci účinok sa veľmi často vyskytuje tremor (trasenie). Ako častý nežiaduci účinok boli hlásené závraty, pacienti trpiaci závratmi nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.  Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 24 Apr 2026 11:24:22 GMT https://etabletka.sk/obchod/miglustat-g-l-pharma-100-mg-tvrde-kapsuly/ https://etabletka.sk/obchod/miglustat-g-l-pharma-100-mg-tvrde-kapsuly/ Fri, 24 Apr 2026 11:24:22 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy 1. typ Gaucherovej choroby: Dospelí: Odporúčaná úvodná dávka je 1 kapsula (100 mg) 3x denne.   V prípade výskytu hnačiek môže byť nevyhnutné u niektorých pacientov dočasne znížiť dávku na 1 kapsulu (100 mg) 1 alebo 2x denne.  Niemannova-Pickova choroba typ C Dospelí pacienti: Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (200 mg) 3x denne. Dospievajúci (vek 12 rokov a viac): Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (200 mg) 3x denne. Pacienti mladší ako 12 rokov je vzhľadom k povrchu tela potrebné upraviť podľa nasledujúcej tabuľky: > 1.25 m2 - 2 kapsuly (200 mg) 3x denne > 0.88-1.25 m2 - 2 kapsuly (200 mg) 2x denne > 0.73-0.88 m2 - 1 kapsula (100 mg) 3x denne > 0.47-0.73 m2 - 1 kapsula (100 mg) 2x denne ≤ 0.47 m2 - 1 kapsula (100 mg) 1x denne V prípade výskytu hnačiek môže byť nevyhnutné u niektorých pacientov dávku dočasne znížiť. Prínos terapie je potrebné pravidelne prehodnocovať. Pacienti s poruchou funkcie obličiek:  Pacientom s upraveným klírensom kreatinínu 50-70 ml/min/1,73 m2 sa na začiatku musí podať dávka 1 kapsula (100 mg) 2x denne s 1. typom Gaucherovej choroby a dávka 2 kapsuly (200 mg) 2x denne (u pacientov mladších ako 12 rokov upravenej na povrch tela) s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C. Pacientom s Gaucherovou chorobou typu 1 a s upraveným klírensom kreatinínu 30-50 ml/min/1,73 m2 sa na začiatku musí podať dávka 1 kapsula (100 mg) 1x denne. Pacientom s Niemannovou-Pickovou  chorobou typu C a s upraveným klírensom kreatinínu 30-50 ml/min/1,73 m2 (u pacientov mladších ako 12 rokov upravenej na povrch tela) sa na začiatku musí podať dávka 1 kapsula (100 mg) 2x denne. Spôsob použitia Kapsula sa prehltne celá a zapije sa pohárom vody. Kapsuly možno užívať s jedlom alebo bez jedla. Upozornenie Terapiu majú viesť lekári, ktorí majú primerané skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby alebo Niemannovej-Pickovej choroby typu C. Ženy v reprodukčnom veku by mali používať antikoncepciu. Muži by počas užívania miglustatu mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Odporúča sa, aby pacienti mužského pohlavia pred splodením dieťaťa prerušili liečbu miglustatom a používali spoľahlivú antikoncepciu ešte ďalšie 3 mesiace.  Liek sa nemá sa užívať počas tehotenstva a dojčenia.  Účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku od 0–17 rokov s 1. typom Gaucherovej choroby nebola stanovená. Skúsenosti s podávaním pacientom mladším ako 4 roky s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C, sú obmedzené. Kvôli nedostatočným skúsenostiam by mali liek obozretne užívať pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Liečba pacientov s vážnym poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2) sa neodporúča. Ako nežiadúci účinok sa veľmi často vyskytuje tremor (trasenie). Ako častý nežiaduci účinok boli hlásené závraty, pacienti trpiaci závratmi nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.  Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).