{
  "name": "Etabletka",
  "short_name": "Etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nPremedikácia, ktorá pozostáva z antipyretika a antihistaminika, napr. z paracetamolu a difenhydramínu, sa má podať pred každým podaním lieku. Pre ďalšie informácie týkajúce sa premedikácie a profylaktických liekov, pozri SPC, časť 4.2.\n\nNon-Hodgkinov lymfóm\nFolikulový non-Hodgkinov lymfóm\nKombinovaná liečba\nOdporučená dávka lieku v kombinácii s chemoterapiou je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela na jeden cyklus, celkovo 8 cyklov.\nAk je to vhodné, liek sa má podávať v 1. deň každého chemoterapeutického cyklu po intravenóznom podaní glukokortikoidných komponentov chemoterapie.\nUdržiavacia liečba\n•    Doteraz neliečený folikulový lymfóm\nOdporučená dávka lieku je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 2 mesiace (začínajúc 2 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie 2 rokov (celkovo 12 infúzií).\n•    Relapsujúci/refraktérny folikulový lymfóm\nOdporučená dávka lieku je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 3 mesiace (začínajúc 3 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po dobu 2 rokov (celkovo 8 infúzií).\nMonoterapia\n•    Relapsujúci/refraktérny folikulový lymfóm\nOdporučená dávka lieku je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia 1x týždenne počas 4 týždňov.\nPri opakovanej liečbe v monoterapii je odporučená dávka: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia 1x týždenne počas 4 týždňov (pozri SPC, časť 5.1).\n\nDifúzny B-veľkobunkový non-Hodgkinov lymfóm\nLiek sa má používať v kombinácii s CHOP chemoterapiou. Odporučená dávka je 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva v 1. deň každého cyklu chemoterapie počas 8 cyklov po intravenóznej infúzii glukokortikoidnej zložky CHOP. \n\nPediatrická populácia\nLiek sa má  používať v kombinácii so systémovou chemoterapiou podľa protokolu Lymphome Malin B (LMB), pozri SPC, časť 4.2, tabuľky 1 a 2. \n\nChronická lymfocytová leukémia\nOdporúčaná dávka lieku v kombinácii s chemoterapiou je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podá v 0. deň 1. liečebného cyklu, po ktorej nasleduje dávka 500 mg/m2 plochy povrchu tela podaných v 1. deň každého ďalšieho cyklu, a to celkovo počas 6 cyklov. Chemoterapia sa má podať až po infúzii.\n\nReumatoidná artritída\nOdporučená dávka je 1000 mg v intravenóznej infúzii, po ktorej nasleduje druhá 1000 mg intravenózna infúzia o dva týždne neskôr.\nPotreba ďalších liečebných cyklov sa má vyhodnotiť po 24 týždňoch od predchádzajúceho cyklu. Nová liečba sa má podať v prípade, ak reziduálna aktivita choroby pretrváva, inak sa má liečba odložiť, až kým sa reziduálna aktivita choroby obnoví.\n\nGranulomatóza s polyangiitídou a mikroskopická polyangiitída\nIndukcia remisie\nOdporúčané dávkovanie na indukciu a remisiu liečby granulomatózy s polyangiitídou a mikroskopickej polyangiitídy je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela podávaných ako intravenózna infúzia 1x týždenne počas 4 týždňov (celkovo 4 infúzie).\nUdržiavacia liečba\nPo indukcii remisie sa udržiavacia liečba nemá začať skôr ako 16 týždňov po poslednej infúzii.\nPo indukcii remisie s inou štandardnou liečbou imunosupresívami, sa udržiavacia liečba má začať počas 4-týždňového obdobia, ktoré nasleduje po remisi ochorenia.\nLiek  sa má podávať vo forme dvoch 500 mg i.v. infúzií oddelených 2 týždňami, po ktorých nasleduje 500 mg i.v. infúzia každých 6 mesiacov. Pacienti majú dostávať liek najmenej 24 mesiacov po dosiahnutí remisie (neprítomnosť klinických prejavov a príznakov). U pacientov, u ktorých môže byť vyššie riziko relapsu, majú lekári zvážiť dlhšie trvanie udržiavacej liečby, a to až do 5 rokov.\n\nPediatrická populácia\nIndukcia remisie\nOdporúčané dávkovanie lieku na indukciu remisie u pediatrických pacientov so závažnou aktívnou GPA alebo MPA je 375 mg/m2 plochy povrchu tela podávaných ako i.v. infúzia 1x týždenne počas 4 týždňov.\n\nPemphigus vulgaris\nOdporúčané dávkovanie je: 1 000 mg podaných i.v. infúziou, po ktorej sa o dva týždne neskôr podá druhá 1 000 mg i.v. infúzia v kombinácii s postupným znižovaním dávky glukokortikoidov.\nUdržiavacia liečba\nIntravenózna infúzia 500 mg udržiavacej dávky sa má podať v 12. a 18. mesiaci a potom v prípade potreby raz za 6 mesiacov alebo na základe zhodnotenia klinického stavu.\nLiečba relapsu\nV prípade relapsu môžu pacienti dostať 1 000 mg i.v. infúziu. Lekár má na základe zhodnotenia klinického stavu pacienta zvážiť aj opätovné nasadenie glukokortikoidov alebo zvýšenie ich dávky.\nNasledujúce infúzie sa môžu podať najskôr 16 týždňov po predchádzajúcej infúzii.\n\nSpôsob použitia\n\nPripravený roztok lieku sa má podávať ako intravenózna infúzia pomocou infúznej súpravy na to určenej. Nemá sa podávať intravenózne pod tlakom alebo formou bolusu.\n\nPacienti sa majú pozorne sledovať z hľadiska rozvoja syndrómu uvoľnenia cytokínov (pozri SPC, časť 4.4). Podávanie infúzie sa má okamžite prerušiť u pacientov, u ktorých došlo k rozvoju závažných reakcií, najmä ťažkej dýchavičnosti, bronchospazmu alebo hypoxie. U pacientov s non-Hodgkinovým lymfómom sa potom majú vykonať laboratórne vyšetrenia zamerané na prítomnosť syndrómu rozpadu nádoru a rtg. snímky hrudníka zamerané na prítomnosť pľúcnych infiltrátov. U všetkých pacientov sa má znovu začať s infúziou až po úplnom ústupe všetkých príznakov a po normalizácii laboratórnych hodnôt a rtg. nálezov. Zároveň nesmie rýchlosť obnovenej infúzie prevýšiť polovicu pôvodnej rýchlosti. Ak sa opäť objavia rovnaké vážne nežiaduce reakcie, má sa skutočne individuálne zvážiť prerušenie liečby.\n\nMierne alebo stredne závažné reakcie, ktoré súvisia s infúziou (IRR) (SPC, časť 4.8), obyčajne reagujú na zníženie rýchlosti infúzie. Po zlepšení príznakov je možné rýchlosť infúzie zvýšiť.\n\nPrvá infúzia\nOdporúčaná počiatočná rýchlosť infúzie je 50 mg/hod.; po prvých 30 minútach sa môže zvýšiť každých 30 minút o 50 mg/hod. až do maxima 400 mg/hod..\n\nNasledujúce infúzie\nNasledujúce dávky sa môžu podať počiatočnou rýchlosťou infúzie 100 mg/hod. a môže sa zvyšovať o 100 mg/hod. v 30-minútových intervaloch až do maxima 400 mg/hod.\n\nReumatoidná artritída\nAlternatívna schéma rýchlejších nasledujúcich infúzií pri reumatoidnej artritíde je uvedená v SPC, časť 4.2.\n\nUpozornenie\n\nLiek sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného zdravotníckeho pracovníka a v prostredí, kde sú okamžite dostupné prostriedky na úplnú resuscitáciu pacienta (pozri SPC, časť 4.4).\nLiečeným pacientom musí byť odovzdaná karta pre pacienta pri každej infúzii.\nŽeny vo fertilnom veku musia používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a 12 mesiacov po jej ukončení.\nLiek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ možný úžitok neprevýši potenciálne riziko.\nPočas liečby a 12 mesiacov po skončení liečby sa nemá dojčiť.\nLiek sa nemá používať u pediatrických pacientov vo veku od narodenia do < 6 mesiacov s CD20 pozitívnym difúznym veľkobunkovým lymfómom z B-buniek.\nLiek sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 2 roky so závažnou aktívnou GPA alebo MPA.\nUchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, sú uvedené v SPC, časť 6.3.\nLiek obsahuje sodík.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "start_url": "https://etabletka.sk/",
  "scope": "/",
  "display": "standalone",
  "orientation": "portrait",
  "background_color": "#ffffff",
  "theme_color": "#000000",
  "generator": "ContentGen LOCAL",
  "icons": [
    {
      "src": "https://etabletka.sk/favicon.ico",
      "sizes": "32x32",
      "type": "image/x-icon"
    }
  ]
}