https://etabletka.sk/obchod/lynparza-50-mg-tvrde-kapsuly/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Liečba liekom sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov. Pred začatím liečby liekom musia mať pacientky potvrdenú mutáciu génu predisponujúceho k rakovine prsníka (BRCA) (buď germinatívnu alebo somatickú mutáciu nádorových buniek). Pri hodnotení stavu mutácie BRCA sa musí použiť validovaná metóda v laboratóriu, ktoré ma skúsenosti s analýzou génov. U pacientok s nádormi so somatickou mutáciou génu BRCA sú k dispozícii obmedzené údaje. Pacientkam s mutáciami BRCA sa má poskytnúť genetické poradenstvo v súlade s národnými usmerneniami. Odporúčaná dávka lieku je 400 mg (osem kapsúl) užívaných dvakrát denne, čo zodpovedá celkovej dennej dávke 800 mg. Pacientky majú začať liečbu liekom najneskôr 8 týždňov po absolvovaní poslednej dávky ich liečebného režimu obsahujúceho platinu. V liečbe sa odporúča pokračovať až do progresie základného ochorenia. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o opätovnom nasadení liečby liekom po relapse (pozri časť 5.1). Olaparib vo forme kapsúl (50 mg) sa nemajú použiť ako náhrada olaparibu vo forme tabliet (100 mg a 150 mg) na báze miligram k miligramu kvôli rozdielom v dávkovaní a biologickej dostupnosti jednotlivých liekových foriem. Vynechanie dávky: Ak pacientka vynechá dávku , svoju ďalšiu zvyčajnú dávku má užiť v naplánovanom čase. Úpravy dávky kvôli nežiaducim reakciám: Liečba môže byť prerušená za účelom zvládnutia nežiaducich reakcií, ako napríklad nauzea, vracanie, hnačka a anémia a môže sa zvážiť zníženie dávky. Odporúčané zníženie dávky je na 200 mg dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 400 mg). Ak je potrebné ďalšie zníženie dávky, odporúča sa zníženie na 100 mg dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 200 mg). Úpravy dávky pri súbežnom podávaní s inhibítormi CYP3A: Súbežné používanie silných alebo stredne silných inhibítorov CYP3A sa neodporúča a majú sa zvážiť alternatívne liečivá. Ak je nevyhnutné súbežne podávať silný inhibítor CYP3A, odporúča sa zníženie dávk olaparibu na 150 mg užívaných dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 300 mg). Ak je nevyhnutné súbežne podávať stredne silný inhibítor CYP3A, odporúča sa zníženie dávky na 200 mg užívaných dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 400 mg). U pacientok vo veku 75 rokov a starších sú k dispozícii obmedzené klinické údaje. Pre pacientky so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 31 až 50 ml/min) je odporúčaná dávka lieku 300 mg dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 600 mg). Liek sa môže podávať bez úpravy dávky pacientkam s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 51 až 80 ml/min). Liek sa neodporúča používať u pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min), pretože bezpečnosť a farmakokinetika sa u týchto pacientok neskúmali. Liek sa môže použiť u pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek, len ak prínos preváži možné riziko a u pacientky sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek a nežiaduce udalosti. Liek sa môže podávať bez úpravy dávky pacientkam s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova klasifikácia A alebo B). Liek sa neodporúča používať u pacientok s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova klasifikácia C), pretože bezpečnosť a farmakokinetika sa u týchto pacientok neskúmali. Spôsob použitia Liek je na perorálne použitie.  Vzhľadom na účinok stravy na absorpciu olaparibu, pacientky by mali užívať liek najmenej jednu hodinu po jedle, a vyhnúť sa ďalšiemu jedlu aspoň 2 hodiny po užití. Upozornenie Ženy vo fertilnom veku nesmú počas liečby liekom otehotnieť a nesmú byť tehotné na začiatku liečby. Pred liečbou je potrebné urobiť tehotenský test u všetkých žien vo fertilnom veku. Účinnosť niektorých hormonálnych kontraceptív môže byť znížená, ak sa podávajú súbežne s olaparibom. Preto je potrebné zvážiť počas liečby ďalšiu nehormonálnu metódu antikoncepcie a pravidelne robiť tehotenský test. Liek sa nesmie používať počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, ktoré počas liečby a počas 1 mesiaca po užití poslednej dávky lieku nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu. Liek je kontraindikovaný počas dojčenia a počas 1 mesiaca po užití poslednej dávky vzhľadom na farmakologické vlastnosti lieku. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené. Počas liečby liekom sa neodporúča konzumácia grapefruitovej šťavy. Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa objaviť únava, asténia alebo závrat. Pacientky, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov dodržiavať opatrnosť. Súbežné podávanie lieku so silnými alebo stredne silnými inhibítormi a induktormi CYP3A sa neodporúča. Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8°C.  Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 24 Apr 2026 20:51:41 GMT https://etabletka.sk/obchod/lynparza-50-mg-tvrde-kapsuly/ https://etabletka.sk/obchod/lynparza-50-mg-tvrde-kapsuly/ Fri, 24 Apr 2026 20:51:41 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Liečba liekom sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov. Pred začatím liečby liekom musia mať pacientky potvrdenú mutáciu génu predisponujúceho k rakovine prsníka (BRCA) (buď germinatívnu alebo somatickú mutáciu nádorových buniek). Pri hodnotení stavu mutácie BRCA sa musí použiť validovaná metóda v laboratóriu, ktoré ma skúsenosti s analýzou génov. U pacientok s nádormi so somatickou mutáciou génu BRCA sú k dispozícii obmedzené údaje. Pacientkam s mutáciami BRCA sa má poskytnúť genetické poradenstvo v súlade s národnými usmerneniami. Odporúčaná dávka lieku je 400 mg (osem kapsúl) užívaných dvakrát denne, čo zodpovedá celkovej dennej dávke 800 mg. Pacientky majú začať liečbu liekom najneskôr 8 týždňov po absolvovaní poslednej dávky ich liečebného režimu obsahujúceho platinu. V liečbe sa odporúča pokračovať až do progresie základného ochorenia. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o opätovnom nasadení liečby liekom po relapse (pozri časť 5.1). Olaparib vo forme kapsúl (50 mg) sa nemajú použiť ako náhrada olaparibu vo forme tabliet (100 mg a 150 mg) na báze miligram k miligramu kvôli rozdielom v dávkovaní a biologickej dostupnosti jednotlivých liekových foriem. Vynechanie dávky: Ak pacientka vynechá dávku , svoju ďalšiu zvyčajnú dávku má užiť v naplánovanom čase. Úpravy dávky kvôli nežiaducim reakciám: Liečba môže byť prerušená za účelom zvládnutia nežiaducich reakcií, ako napríklad nauzea, vracanie, hnačka a anémia a môže sa zvážiť zníženie dávky. Odporúčané zníženie dávky je na 200 mg dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 400 mg). Ak je potrebné ďalšie zníženie dávky, odporúča sa zníženie na 100 mg dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 200 mg). Úpravy dávky pri súbežnom podávaní s inhibítormi CYP3A: Súbežné používanie silných alebo stredne silných inhibítorov CYP3A sa neodporúča a majú sa zvážiť alternatívne liečivá. Ak je nevyhnutné súbežne podávať silný inhibítor CYP3A, odporúča sa zníženie dávk olaparibu na 150 mg užívaných dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 300 mg). Ak je nevyhnutné súbežne podávať stredne silný inhibítor CYP3A, odporúča sa zníženie dávky na 200 mg užívaných dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 400 mg). U pacientok vo veku 75 rokov a starších sú k dispozícii obmedzené klinické údaje. Pre pacientky so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 31 až 50 ml/min) je odporúčaná dávka lieku 300 mg dvakrát denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 600 mg). Liek sa môže podávať bez úpravy dávky pacientkam s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 51 až 80 ml/min). Liek sa neodporúča používať u pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min), pretože bezpečnosť a farmakokinetika sa u týchto pacientok neskúmali. Liek sa môže použiť u pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek, len ak prínos preváži možné riziko a u pacientky sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek a nežiaduce udalosti. Liek sa môže podávať bez úpravy dávky pacientkam s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova klasifikácia A alebo B). Liek sa neodporúča používať u pacientok s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova klasifikácia C), pretože bezpečnosť a farmakokinetika sa u týchto pacientok neskúmali. Spôsob použitia Liek je na perorálne použitie.  Vzhľadom na účinok stravy na absorpciu olaparibu, pacientky by mali užívať liek najmenej jednu hodinu po jedle, a vyhnúť sa ďalšiemu jedlu aspoň 2 hodiny po užití. Upozornenie Ženy vo fertilnom veku nesmú počas liečby liekom otehotnieť a nesmú byť tehotné na začiatku liečby. Pred liečbou je potrebné urobiť tehotenský test u všetkých žien vo fertilnom veku. Účinnosť niektorých hormonálnych kontraceptív môže byť znížená, ak sa podávajú súbežne s olaparibom. Preto je potrebné zvážiť počas liečby ďalšiu nehormonálnu metódu antikoncepcie a pravidelne robiť tehotenský test. Liek sa nesmie používať počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, ktoré počas liečby a počas 1 mesiaca po užití poslednej dávky lieku nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu. Liek je kontraindikovaný počas dojčenia a počas 1 mesiaca po užití poslednej dávky vzhľadom na farmakologické vlastnosti lieku. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené. Počas liečby liekom sa neodporúča konzumácia grapefruitovej šťavy. Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa objaviť únava, asténia alebo závrat. Pacientky, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov dodržiavať opatrnosť. Súbežné podávanie lieku so silnými alebo stredne silnými inhibítormi a induktormi CYP3A sa neodporúča. Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8°C.  Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).