https://etabletka.sk/obchod/libtayo-350-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka cemiplimabu je 350 mg každé 3 týždne (Q3W). Úpravy dávky Odporúčané úpravy na liečbu nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1, v SPC, časť 4.2. Liečba môže pokračovať až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity. Dĺžku liečby určuje lekár. Spôsob použitia Infúzny roztok je určený na intravenózne podanie po zriedení.  Z injekčnej liekovky sa odoberie 7 ml (350 mg) a prenesie do intravenózneho infúzneho vaku obsahujúceho injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/ml (5 %). Premieša sa pomocou jemnej inverznej reakcie. Roztok nepretrepávať. Podáva sa intravenóznou infúziou počas 30 minút cez intravenóznu líniu obsahujúcu sterilný, nepyrogénny, inzertný alebo prídavný filter (veľkosť pórov 0,2 až 5 mikrónov) s nízkou afinitou k bielkovinám. Pre pokyny na zaobchádzanie s liekom pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečba sa musí začať a prebiehať pod dohľadom lekárov so skúsenosťami s liečbou nádorových ochorení. Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke. Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva ani u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický prínos neprevyšuje potenciálne riziko. Žena má byť poučená, aby počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke nedojčila. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.  Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o dávkovaní u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (CLcr 15 až 29 ml/min). Pacientov je potrebné sledovať z hľadiska prejavov a príznakov reakcií súvisiacich s infúziou. Po liečbe bola hlásená únava, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6 Na súbežné podávanie iných liekov sa nemá použiť rovnaká infúzna línia. Uchovávať v chladničke (2-8°C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 21 Apr 2026 13:34:10 GMT https://etabletka.sk/obchod/libtayo-350-mg/ https://etabletka.sk/obchod/libtayo-350-mg/ Tue, 21 Apr 2026 13:34:10 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka cemiplimabu je 350 mg každé 3 týždne (Q3W). Úpravy dávky Odporúčané úpravy na liečbu nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1, v SPC, časť 4.2. Liečba môže pokračovať až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity. Dĺžku liečby určuje lekár. Spôsob použitia Infúzny roztok je určený na intravenózne podanie po zriedení.  Z injekčnej liekovky sa odoberie 7 ml (350 mg) a prenesie do intravenózneho infúzneho vaku obsahujúceho injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/ml (5 %). Premieša sa pomocou jemnej inverznej reakcie. Roztok nepretrepávať. Podáva sa intravenóznou infúziou počas 30 minút cez intravenóznu líniu obsahujúcu sterilný, nepyrogénny, inzertný alebo prídavný filter (veľkosť pórov 0,2 až 5 mikrónov) s nízkou afinitou k bielkovinám. Pre pokyny na zaobchádzanie s liekom pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečba sa musí začať a prebiehať pod dohľadom lekárov so skúsenosťami s liečbou nádorových ochorení. Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke. Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva ani u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický prínos neprevyšuje potenciálne riziko. Žena má byť poučená, aby počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke nedojčila. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.  Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o dávkovaní u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (CLcr 15 až 29 ml/min). Pacientov je potrebné sledovať z hľadiska prejavov a príznakov reakcií súvisiacich s infúziou. Po liečbe bola hlásená únava, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6 Na súbežné podávanie iných liekov sa nemá použiť rovnaká infúzna línia. Uchovávať v chladničke (2-8°C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).