{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/ledufan-25-mg-ml-3/",
  "title": "Ledufan 2,5 mg/ml | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nLiek sa podáva po rekonštitúcii a riedení do žily (intravenózne) v rôznych dávkach, buď samostatne (monoterapia) alebo v kombinácii s inými liečivami, po dobu 30 – 60 minút.\n\nMonoterapia chronickej lymfocytickej leukémie: Bentamustíniumchlorid v dávke 100 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; každé 4 týždne.\n\nMonoterapia indolentných nehodgkinských lymfómov refraktérnych na rituximab: Bentamustíniumchlorid v dávke 120 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; každé 3 týždne.\n\nMnohopočetný myelóm: Bendamustíniumchlorid v dávke 120 – 150 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; prednizón v dávke 60 mg/m² povrchu tela i.v. alebo p.o. v 1. až 4. dni; každé 4 týždne.\n\nLiečbu je potrebné ukončiť alebo odložiť, ak počet leukocytov a/alebo krvných doštičiek poklesne pod < 3 000/µl resp. < 75 000/µl.\nV liečbe je možné pokračovať po zvýšení hladiny leukocytov na > 4 000/µl a doštičiek na > 100 000/µl. Najnižší počet leukocytov a krvných doštičiek sa dosahuje po 14 – 20 dňoch s regeneráciou po 3 – 5 týždňoch. V priebehu intervalov bez liečby sa odporúča starostlivo sledovať krvný obraz (viac v SPC časť 4.4).\n\nAk sa objavia prejavy nehematologickej toxicity, zníženie dávky musí vychádzať z najhorších stupňov CTC v predchádzajúcom cykle.\nV prípade toxicity 3. stupňa CTC sa odporúča 50 % zníženie dávky.\nV prípade toxicity 4. stupňa CTC sa odporúča liečbu prerušiť.\nAk je u pacienta potrebné dávku upraviť, individuálne vypočítanú zníženú dávku je nutné podať v 1. a 2. deň príslušného liečebného cyklu.\n\nNeexistujú žiadne dôkazy o potrebe zmeny dávkovania u starších pacientov.\n\nPorucha funkcie pečene: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (sérový bilirubín 1,2 – 3,0 mg/dl) sa odporúča 30 % zníženie dávky. Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (hladiny sérového bilirubínu > 3,0 mg/dl).\n\nPorucha funkcie obličiek: Nie je nutné robiť žiadne úpravy dávky u pacientov s klírensom kreatinínu > 10 ml/min. Skúsenosti s pacientmi so závažným narušením renálnych funkcií sú obmedzené.\n\nSpôsob použitia\n\nInfúziu je nutné podávať pod dohľadom lekára s kvalifikáciou a skúsenosťami s použitím chemoterapeutík. Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu sa musí rekonštituovať vodou na injekcie, nariediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) a následne podať intravenóznou infúziou. Musia byť dodržané aseptické podmienky.\n\n1. Rekonštitúcia:\nPrášok sa musí rekonštituovať okamžite po otvorení injekčnej liekovky.\nKaždú injekčnú liekovku Ledufanu 2,5mg/ml obsahujúcu 25 mg bendamustíniumchloridu rekonštituujte v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.\nKaždú injekčnú liekovku Ledufanu 2,5mg/ml obsahujúcu 100 mg bendamustíniumchloridu rekonštituujte v 40 ml vody na injekciu pretrepaním.\nRekonštituovaný koncentrát obsahuje 2,5 mg bendamustíniumchloridu na ml a vyzerá ako číry bezfarebný roztok.\n\n2. Riedenie:\nIhneď po získaní číreho roztoku (obvykle po 5 – 10 minútach), narieďte celú odporúčanú dávku Ledufanu 2,5 mg/ml 0,9 % roztokom NaCl, na získanie konečného roztoku asi 500 ml. Ledufan 2,5 mg/ml je nutné riediť 0,9 % roztokom NaCl a žiadnym iným injekčným roztokom.\n\n3. Podávanie\nRoztok sa podáva intravenóznou infúziou po dobu 30 – 60 minút.\nInjekčné liekovky sú určené iba na jednorazové použitie.\nVšetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.\n\nDôležitá poznámka: Liečbu nie je vhodné začať, ak počet leukocytov a/alebo doštičiek poklesne pod < 3 000/µl resp. < 75 000/µl.\n\nUpozornenie\n\nAk je liečba bendamustíniumchloridom v priebehu gravidity absolútne nevyhnutná alebo ak dôjde počas liečby ku gravidite, pacientka musí byť informovaná o rizikách pre nenarodené dieťa a má byť starostlivo sledovaná. Je potrebné zvážiť prípadné genetické poradenstvo.\nPočas dojčenia je liek kontraindikovaný, počas liečby je nutné dojčenie ukončiť.\nŽeny v reprodukčnom veku pred a v priebehu liečby bendamustíniumchloridom musia používať účinné metódy antikoncepcie.\nMuži liečení bendamustíniumchloridom nesmú splodiť dieťa počas liečby a v priebehu 6 mesiacov po jej ukončení. Liečba bendamustíniumchloridom môže spôsobiť ireverzibilnú neplodnosť, preto sa odporúča pred začatím liečby poradiť sa o možnosti konzervácie spermií.\nS použitím lieku u detí a dospievajúcich nie sú žiadne skúsenosti.\nPacientov treba poučiť, aby sa vyhýbali potenciálne nebezpečným činnostiam ako vedeniu vozidiel a obsluhe strojov, ak by sa príznaky (ataxia, periférna neuropatia a somnolencia) objavili.",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Ledufan 2,5 mg/ml | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nLiek sa podáva po rekonštitúcii a riedení do žily (intravenózne) v rôznych dávkach, buď samostatne (monoterapia) alebo v kombinácii s inými liečivami, po dobu 30 – 60 minút.\n\nMonoterapia chronickej lymfocytickej leukémie: Bentamustíniumchlorid v dávke 100 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; každé 4 týždne.\n\nMonoterapia indolentných nehodgkinských lymfómov refraktérnych na rituximab: Bentamustíniumchlorid v dávke 120 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; každé 3 týždne.\n\nMnohopočetný myelóm: Bendamustíniumchlorid v dávke 120 – 150 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; prednizón v dávke 60 mg/m² povrchu tela i.v. alebo p.o. v 1. až 4. dni; každé 4 týždne.\n\nLiečbu je potrebné ukončiť alebo odložiť, ak počet leukocytov a/alebo krvných doštičiek poklesne pod < 3 000/µl resp. < 75 000/µl.\nV liečbe je možné pokračovať po zvýšení hladiny leukocytov na > 4 000/µl a doštičiek na > 100 000/µl. Najnižší počet leukocytov a krvných doštičiek sa dosahuje po 14 – 20 dňoch s regeneráciou po 3 – 5 týždňoch. V priebehu intervalov bez liečby sa odporúča starostlivo sledovať krvný obraz (viac v SPC časť 4.4).\n\nAk sa objavia prejavy nehematologickej toxicity, zníženie dávky musí vychádzať z najhorších stupňov CTC v predchádzajúcom cykle.\nV prípade toxicity 3. stupňa CTC sa odporúča 50 % zníženie dávky.\nV prípade toxicity 4. stupňa CTC sa odporúča liečbu prerušiť.\nAk je u pacienta potrebné dávku upraviť, individuálne vypočítanú zníženú dávku je nutné podať v 1. a 2. deň príslušného liečebného cyklu.\n\nNeexistujú žiadne dôkazy o potrebe zmeny dávkovania u starších pacientov.\n\nPorucha funkcie pečene: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (sérový bilirubín 1,2 – 3,0 mg/dl) sa odporúča 30 % zníženie dávky. Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (hladiny sérového bilirubínu > 3,0 mg/dl).\n\nPorucha funkcie obličiek: Nie je nutné robiť žiadne úpravy dávky u pacientov s klírensom kreatinínu > 10 ml/min. Skúsenosti s pacientmi so závažným narušením renálnych funkcií sú obmedzené.\n\nSpôsob použitia\n\nInfúziu je nutné podávať pod dohľadom lekára s kvalifikáciou a skúsenosťami s použitím chemoterapeutík. Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu sa musí rekonštituovať vodou na injekcie, nariediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) a následne podať intravenóznou infúziou. Musia byť dodržané aseptické podmienky.\n\n1. Rekonštitúcia:\nPrášok sa musí rekonštituovať okamžite po otvorení injekčnej liekovky.\nKaždú injekčnú liekovku Ledufanu 2,5mg/ml obsahujúcu 25 mg bendamustíniumchloridu rekonštituujte v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.\nKaždú injekčnú liekovku Ledufanu 2,5mg/ml obsahujúcu 100 mg bendamustíniumchloridu rekonštituujte v 40 ml vody na injekciu pretrepaním.\nRekonštituovaný koncentrát obsahuje 2,5 mg bendamustíniumchloridu na ml a vyzerá ako číry bezfarebný roztok.\n\n2. Riedenie:\nIhneď po získaní číreho roztoku (obvykle po 5 – 10 minútach), narieďte celú odporúčanú dávku Ledufanu 2,5 mg/ml 0,9 % roztokom NaCl, na získanie konečného roztoku asi 500 ml. Ledufan 2,5 mg/ml je nutné riediť 0,9 % roztokom NaCl a žiadnym iným injekčným roztokom.\n\n3. Podávanie\nRoztok sa podáva intravenóznou infúziou po dobu 30 – 60 minút.\nInjekčné liekovky sú určené iba na jednorazové použitie.\nVšetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.\n\nDôležitá poznámka: Liečbu nie je vhodné začať, ak počet leukocytov a/alebo doštičiek poklesne pod < 3 000/µl resp. < 75 000/µl.\n\nUpozornenie\n\nAk je liečba bendamustíniumchloridom v priebehu gravidity absolútne nevyhnutná alebo ak dôjde počas liečby ku gravidite, pacientka musí byť informovaná o rizikách pre nenarodené dieťa a má byť starostlivo sledovaná. Je potrebné zvážiť prípadné genetické poradenstvo.\nPočas dojčenia je liek kontraindikovaný, počas liečby je nutné dojčenie ukončiť.\nŽeny v reprodukčnom veku pred a v priebehu liečby bendamustíniumchloridom musia používať účinné metódy antikoncepcie.\nMuži liečení bendamustíniumchloridom nesmú splodiť dieťa počas liečby a v priebehu 6 mesiacov po jej ukončení. Liečba bendamustíniumchloridom môže spôsobiť ireverzibilnú neplodnosť, preto sa odporúča pred začatím liečby poradiť sa o možnosti konzervácie spermií.\nS použitím lieku u detí a dospievajúcich nie sú žiadne skúsenosti.\nPacientov treba poučiť, aby sa vyhýbali potenciálne nebezpečným činnostiam ako vedeniu vozidiel a obsluhe strojov, ak by sa príznaky (ataxia, periférna neuropatia a somnolencia) objavili."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-21T07:56:38.759Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/ledufan-25-mg-ml-3/"
  }
}