website:
  metadata:
    name: etabletka
    core_info:
      name: Ledufan 2,5 mg/ml | etabletka
      language: sk
      url: "https://etabletka.sk/obchod/ledufan-25-mg-ml-2/"
      generated_at: "2026-04-20T23:53:51.379Z"
      generator: ContentGen LOCAL
header:
  primary_elements:
    logo:
      image_url: "https://etabletka.sk/data:image/svg+xml,%3Csvg%20xmlns='http://www.w3.org/2000/svg'%20width='303'%20height='80'%20viewBox='0%200%20303%2080'%3E%3C/svg%3E"
      alt_text: etabletka-logo
      link_url: "https://etabletka.sk/"
    help_contact:
      type: phone
      value: +421915040800
    top_links:
      -
        text: Zobraziť môj účet &gt;
        url: "https://etabletka.sk/moj-ucet/"
      -
        text: Prihlásiť sa
        url: "https://etabletka.sk/prihlasenie-do-newslettra/"
      -
        text: Kontakt
        url: "https://etabletka.sk/kontakt/"
  navigation:
    -
      text: Doprava a platba
      url: "https://etabletka.sk/moznosti-dopravy-a-platby/"
    -
      text: Vernostný program
      url: "https://etabletka.sk/vernostny-program/"
    -
      text: Potrebujem poradiť
      url: "https://etabletka.sk/potrebujem-poradit/"
    -
      text: Pomáha pri
      url: "https://etabletka.sk/pomaha-pri/"
    -
      text: Akcie
      url: "https://etabletka.sk/akcie/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/travenie-zdravie-a-lieky-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/srdce-a-cievy-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/hlava-a-psychicka-pohoda/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/homeopatika-online/"
content:
  breadcrumb:
    type: Breadcrumb Navigation
    items:
      -
        text: Domov
        url: "https://etabletka.sk"
      -
        text: Lieky na predpis
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/"
      -
        text: Humánne lieky
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/"
      -
        text: Cytostatiká a imunomodulátory
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hll/"
  products:
    type: Products List
    count: 6
    items:
      -
        name: MUCONASAL PLUS sprej do nosa 10ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/muconasal-plus/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/MUCONASAL_PLUS_sprej_do_nosa_10ml_12-300x300.jpg"
        price:
          current: 5€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: PARALEN 500 500mg 24 tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/paralen-500-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/PARALEN-500-500mg-24-tabliet-1-300x300.jpg"
        price:
          current: 2€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: DETRALEX 500mg 60 filmom obalených tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/detralex/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/DETRALEX-500mg-60-filmom-obalenych-tabliet-300x300.jpg"
        price:
          current: 15€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Hylak forte kvapky 100ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/hylak-forte-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/Hylak_forte_kvapky_100ml_1-300x300.jpg"
        price:
          current: 8€
          original: 8€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Dorithricin mentol tvrdé pastilky 20ks
        url: "https://etabletka.sk/obchod/dorithricin/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2024/08/Dorithricin-mentol-tvrde-pastilky-20ks-300x300.jpg"
        price:
          current: 6€
          original: 7€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Fypryst Combo mačky a fretky 0,5ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/fypryst-combo-macky-a-fretky-1x05ml/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/04/Fypryst-Combo-macky-a-fretky-05ml-300x300.jpg"
        price:
          current: 5€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
  page_info:
    title: Ledufan 2,5 mg/ml | etabletka
    description: "Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa podáva po rekonštitúcii a riedení do žily (intravenózne) v rôznych dávkach, buď samostatne (monoterapia) alebo v kombinácii s inými liečivami, po dobu 30 – 60 minút.

Monoterapia chronickej lymfocytickej leukémie: Bentamustíniumchlorid v dávke 100 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; každé 4 týždne.

Monoterapia indolentných nehodgkinských lymfómov refraktérnych na rituximab: Bentamustíniumchlorid v dávke 120 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; každé 3 týždne.

Mnohopočetný myelóm: Bendamustíniumchlorid v dávke 120 – 150 mg/m² povrchu tela v 1. a 2. deň; prednizón v dávke 60 mg/m² povrchu tela i.v. alebo p.o. v 1. až 4. dni; každé 4 týždne.

Liečbu je potrebné ukončiť alebo odložiť, ak počet leukocytov a/alebo krvných doštičiek poklesne pod < 3 000/µl resp. < 75 000/µl.
V liečbe je možné pokračovať po zvýšení hladiny leukocytov na > 4 000/µl a doštičiek na > 100 000/µl. Najnižší počet leukocytov a krvných doštičiek sa dosahuje po 14 – 20 dňoch s regeneráciou po 3 – 5 týždňoch. V priebehu intervalov bez liečby sa odporúča starostlivo sledovať krvný obraz (viac v SPC časť 4.4).

Ak sa objavia prejavy nehematologickej toxicity, zníženie dávky musí vychádzať z najhorších stupňov CTC v predchádzajúcom cykle.
V prípade toxicity 3. stupňa CTC sa odporúča 50 % zníženie dávky.
V prípade toxicity 4. stupňa CTC sa odporúča liečbu prerušiť.
Ak je u pacienta potrebné dávku upraviť, individuálne vypočítanú zníženú dávku je nutné podať v 1. a 2. deň príslušného liečebného cyklu.

Neexistujú žiadne dôkazy o potrebe zmeny dávkovania u starších pacientov.

Porucha funkcie pečene: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (sérový bilirubín 1,2 – 3,0 mg/dl) sa odporúča 30 % zníženie dávky. Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (hladiny sérového bilirubínu > 3,0 mg/dl).

Porucha funkcie obličiek: Nie je nutné robiť žiadne úpravy dávky u pacientov s klírensom kreatinínu > 10 ml/min. Skúsenosti s pacientmi so závažným narušením renálnych funkcií sú obmedzené.

Spôsob použitia

Infúziu je nutné podávať pod dohľadom lekára s kvalifikáciou a skúsenosťami s použitím chemoterapeutík. Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu sa musí rekonštituovať vodou na injekcie, nariediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) a následne podať intravenóznou infúziou. Musia byť dodržané aseptické podmienky.

1. Rekonštitúcia:
Prášok sa musí rekonštituovať okamžite po otvorení injekčnej liekovky.
Každú injekčnú liekovku Ledufanu 2,5mg/ml obsahujúcu 25 mg bendamustíniumchloridu rekonštituujte v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.
Každú injekčnú liekovku Ledufanu 2,5mg/ml obsahujúcu 100 mg bendamustíniumchloridu rekonštituujte v 40 ml vody na injekciu pretrepaním.
Rekonštituovaný koncentrát obsahuje 2,5 mg bendamustíniumchloridu na ml a vyzerá ako číry bezfarebný roztok.

2. Riedenie:
Ihneď po získaní číreho roztoku (obvykle po 5 – 10 minútach), narieďte celú odporúčanú dávku Ledufanu 2,5 mg/ml 0,9 % roztokom NaCl, na získanie konečného roztoku asi 500 ml. Ledufan 2,5 mg/ml je nutné riediť 0,9 % roztokom NaCl a žiadnym iným injekčným roztokom.

3. Podávanie
Roztok sa podáva intravenóznou infúziou po dobu 30 – 60 minút.
Injekčné liekovky sú určené iba na jednorazové použitie.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.

Dôležitá poznámka: Liečbu nie je vhodné začať, ak počet leukocytov a/alebo doštičiek poklesne pod < 3 000/µl resp. < 75 000/µl.

Upozornenie

Ak je liečba bendamustíniumchloridom v priebehu gravidity absolútne nevyhnutná alebo ak dôjde počas liečby ku gravidite, pacientka musí byť informovaná o rizikách pre nenarodené dieťa a má byť starostlivo sledovaná. Je potrebné zvážiť prípadné genetické poradenstvo.
Počas dojčenia je liek kontraindikovaný, počas liečby je nutné dojčenie ukončiť.
Ženy v reprodukčnom veku pred a v priebehu liečby bendamustíniumchloridom musia používať účinné metódy antikoncepcie.
Muži liečení bendamustíniumchloridom nesmú splodiť dieťa počas liečby a v priebehu 6 mesiacov po jej ukončení. Liečba bendamustíniumchloridom môže spôsobiť ireverzibilnú neplodnosť, preto sa odporúča pred začatím liečby poradiť sa o možnosti konzervácie spermií.
S použitím lieku u detí a dospievajúcich nie sú žiadne skúsenosti.
Pacientov treba poučiť, aby sa vyhýbali potenciálne nebezpečným činnostiam ako vedeniu vozidiel a obsluhe strojov, ak by sa príznaky (ataxia, periférna neuropatia a somnolencia) objavili."
    url: "https://etabletka.sk/obchod/ledufan-25-mg-ml-2/"
    word_count: 2395
