{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/kadcyla-100-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/",
  "title": "Kadcyla 100 mg prášok na infúzny koncentrát | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nPacienti liečení trastuzumab emtansínom majú mať HER2 pozitívny stav nádoru, definovaný ako skóre 3 + pomocou imunohistochémie (IHC) alebo pomer ≥ 2,0 pomocou hybridizácie in situ (ISH) hodnotené in vitro diagnostickou zdravotníckou pomôckou (In Vitro Diagnostic - IVD) označenou značkou CE. Ak IVD označený CE nie je k dispozícii, stav HER2 sa má testovať alternatívnym validovaným testom.\n\nOdporúčaná dávka trastuzumab emtansínu je 3,6 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná ako intravenózna infúzia každé 3 týždne (21-dňový cyklus). Pacienti majú byť liečení do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.\n\nÚvodná dávka sa má podávať vo forme 90-minútovej intravenóznej infúzie. Je potrebné pozorovať pacientov počas infúzie a minimálne počas 90 minút po prvej infúzii, či sa u nich nevyskytne horúčka, zimnica alebo iné reakcie súvisiace s infúziou. Miesto infúzie sa má starostlivo sledovať kvôli možnej subkutánnej infiltrácii počas podávania (pozri SPC, časť 4.8).\n\nAk bola predchádzajúca infúzia dobre tolerovaná, ďalšie dávky trastuzumab emtansínu sa môžu podávať vo forme 30-minútových infúzií. Je potrebné pozorovať pacientov počas infúzie a minimálne počas 30 minút po infúzii.\nRýchlosť infúzie trastuzumab emtansínu sa má znížiť alebo podávanie prerušiť, ak sa u pacienta objavia symptómy súvisiace s infúziou (pozri SPC, časti 4.4 a 4.8). V prípade život ohrozujúcich infúznych reakcií sa má trastuzumab emtansín vysadiť.\n\nDĺžka trvania liečby:\nVčasný karcinóm prsníka - pacienti majú dostávať liečbu počas celkovo 14 cyklov, pokiaľ nedôjde k recidíve ochorenia alebo k vzniku nezvládnuteľnej toxicity.\nMetastatický karcinóm prsníka - pacienti majú dostávať liečbu až do progresie ochorenia alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity.\n\nÚprava dávky:\nLiečba symptomatických nežiaducich reakcií si môže vyžadovať dočasné prerušenie liečby, zníženie dávky alebo vysadenie liečby podľa návodu v SPC, časti 4.2 v tabuľkách 1 až 5. Dávka lieku sa nemá znovu zvyšovať po znížení dávky.\n\nOneskorenie alebo vynechanie dávky:\nAk sa vynechá plánovaná dávka, má sa podať čo najskôr; bez čakania do ďalšieho plánovaného cyklu. Schéma podávania sa má upraviť, aby sa medzi dávkami udržal 3-týždňový interval. Ďalšia dávka sa má podať podľa odporúčaní pre dávkovanie uvedených vyššie.\n\nPeriférna neuropatia:\nTrastuzumab emtansín sa má dočasne vysadiť u pacientov s periférnou neuropatiou 3. alebo 4. stupňa až do úpravy na ≤ 2. stupeň. Pri opakovanom nasadení liečby sa má zvážiť zníženie dávky podľa schémy pre zníženie dávky (pozri SPC, časť 4.2, tabuľka 1).\n\nSpôsob použitia\n\nLiek je určený na intravenózne podanie. Trastuzumab emtansín musí rozpustiť, riediť a podávať vo forme intravenóznej infúzie zdravotnícky pracovník. Liek sa nesmie podávať vo forme intravenóznej injekcie alebo bolusovej injekcie.\nPokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má predpisovať iba lekár a má sa podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou.\nŽeny vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby trastuzumab emtansínom a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke trastuzumab emtansínu. Mužskí pacienti alebo ich partnerky majú tiež používať účinnú antikoncepciu.\nPodávanie trastuzumab emtansínu tehotným ženám sa neodporúča a ženy majú byť informované o možnosti poškodenia plodu predtým, ako otehotnejú. Ženy, ktoré otehotnejú, musia okamžite kontaktovať svojho lekára.\nVzhľadom na možnosť závažných nežiaducich reakcií u dojčených dojčiat, pred začatím liečby trastuzumab emtansínom majú dojčiace ženy prerušiť dojčenie. Ženy môžu začať dojčenie 7 mesiacov po skončení liečby.\nBezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.\nLiečba pacientov s poruchou funkcie pečene sa má pozorne sledovať z dôvodu známej hepatotoxicity pozorovanej pri trastuzumab emtansíne (pozri SPC, časť 4.4. a 5.2).\nPotenciálnu potrebu úpravy dávky u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie je možné stanoviť z dôvodu nedostatočných údajov a preto sa pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek majú starostlivo sledovať.\nPacientom, u ktorých sa vyskytli reakcie súvisiace s infúziou, sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani obsluhovali stroje, kým príznaky neustúpia.\nNa liečbu alergických/anafylaktických reakcií na infúziu majú byť k dispozícii lieky na okamžité použitie a tiež záchranné vybavenie na okamžité použitie (pozri SPC, časť 4.4).\nPodmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri SPC, časť 6.3.\nUchovávať v chladničke (2°C – 8°C).\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). ",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Kadcyla 100 mg prášok na infúzny koncentrát | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nPacienti liečení trastuzumab emtansínom majú mať HER2 pozitívny stav nádoru, definovaný ako skóre 3 + pomocou imunohistochémie (IHC) alebo pomer ≥ 2,0 pomocou hybridizácie in situ (ISH) hodnotené in vitro diagnostickou zdravotníckou pomôckou (In Vitro Diagnostic - IVD) označenou značkou CE. Ak IVD označený CE nie je k dispozícii, stav HER2 sa má testovať alternatívnym validovaným testom.\n\nOdporúčaná dávka trastuzumab emtansínu je 3,6 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná ako intravenózna infúzia každé 3 týždne (21-dňový cyklus). Pacienti majú byť liečení do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.\n\nÚvodná dávka sa má podávať vo forme 90-minútovej intravenóznej infúzie. Je potrebné pozorovať pacientov počas infúzie a minimálne počas 90 minút po prvej infúzii, či sa u nich nevyskytne horúčka, zimnica alebo iné reakcie súvisiace s infúziou. Miesto infúzie sa má starostlivo sledovať kvôli možnej subkutánnej infiltrácii počas podávania (pozri SPC, časť 4.8).\n\nAk bola predchádzajúca infúzia dobre tolerovaná, ďalšie dávky trastuzumab emtansínu sa môžu podávať vo forme 30-minútových infúzií. Je potrebné pozorovať pacientov počas infúzie a minimálne počas 30 minút po infúzii.\nRýchlosť infúzie trastuzumab emtansínu sa má znížiť alebo podávanie prerušiť, ak sa u pacienta objavia symptómy súvisiace s infúziou (pozri SPC, časti 4.4 a 4.8). V prípade život ohrozujúcich infúznych reakcií sa má trastuzumab emtansín vysadiť.\n\nDĺžka trvania liečby:\nVčasný karcinóm prsníka - pacienti majú dostávať liečbu počas celkovo 14 cyklov, pokiaľ nedôjde k recidíve ochorenia alebo k vzniku nezvládnuteľnej toxicity.\nMetastatický karcinóm prsníka - pacienti majú dostávať liečbu až do progresie ochorenia alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity.\n\nÚprava dávky:\nLiečba symptomatických nežiaducich reakcií si môže vyžadovať dočasné prerušenie liečby, zníženie dávky alebo vysadenie liečby podľa návodu v SPC, časti 4.2 v tabuľkách 1 až 5. Dávka lieku sa nemá znovu zvyšovať po znížení dávky.\n\nOneskorenie alebo vynechanie dávky:\nAk sa vynechá plánovaná dávka, má sa podať čo najskôr; bez čakania do ďalšieho plánovaného cyklu. Schéma podávania sa má upraviť, aby sa medzi dávkami udržal 3-týždňový interval. Ďalšia dávka sa má podať podľa odporúčaní pre dávkovanie uvedených vyššie.\n\nPeriférna neuropatia:\nTrastuzumab emtansín sa má dočasne vysadiť u pacientov s periférnou neuropatiou 3. alebo 4. stupňa až do úpravy na ≤ 2. stupeň. Pri opakovanom nasadení liečby sa má zvážiť zníženie dávky podľa schémy pre zníženie dávky (pozri SPC, časť 4.2, tabuľka 1).\n\nSpôsob použitia\n\nLiek je určený na intravenózne podanie. Trastuzumab emtansín musí rozpustiť, riediť a podávať vo forme intravenóznej infúzie zdravotnícky pracovník. Liek sa nesmie podávať vo forme intravenóznej injekcie alebo bolusovej injekcie.\nPokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má predpisovať iba lekár a má sa podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou.\nŽeny vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby trastuzumab emtansínom a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke trastuzumab emtansínu. Mužskí pacienti alebo ich partnerky majú tiež používať účinnú antikoncepciu.\nPodávanie trastuzumab emtansínu tehotným ženám sa neodporúča a ženy majú byť informované o možnosti poškodenia plodu predtým, ako otehotnejú. Ženy, ktoré otehotnejú, musia okamžite kontaktovať svojho lekára.\nVzhľadom na možnosť závažných nežiaducich reakcií u dojčených dojčiat, pred začatím liečby trastuzumab emtansínom majú dojčiace ženy prerušiť dojčenie. Ženy môžu začať dojčenie 7 mesiacov po skončení liečby.\nBezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.\nLiečba pacientov s poruchou funkcie pečene sa má pozorne sledovať z dôvodu známej hepatotoxicity pozorovanej pri trastuzumab emtansíne (pozri SPC, časť 4.4. a 5.2).\nPotenciálnu potrebu úpravy dávky u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie je možné stanoviť z dôvodu nedostatočných údajov a preto sa pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek majú starostlivo sledovať.\nPacientom, u ktorých sa vyskytli reakcie súvisiace s infúziou, sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani obsluhovali stroje, kým príznaky neustúpia.\nNa liečbu alergických/anafylaktických reakcií na infúziu majú byť k dispozícii lieky na okamžité použitie a tiež záchranné vybavenie na okamžité použitie (pozri SPC, časť 4.4).\nPodmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri SPC, časť 6.3.\nUchovávať v chladničke (2°C – 8°C).\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). "
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-26T19:14:45.211Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/kadcyla-100-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/"
  }
}