{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/irinotecan-kabi-20-mg-ml-infuzny-koncentrat-4/",
  "title": "Irinotecan Kabi 20 mg/ ml infúzny koncentrát | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nV monoterapii (u pacientov, ktorí už boli liečení):\nOdporúčaná dávka je 350 mg/m2 podávaná vo forme i.v. infúzie v priebehu 30-90 minút každé 3 týždne.\n\nV kombinovanej liečbe (u pacientov, ktorí ešte neboli liečení):\nBezpečnosť a účinnosť irinotekanu v kombinácii s 5-fluórouracilom (5-FU) a kyselinou folínovou (FA) sa potvrdili v nasledujúcom režime:\nOdporúčaná dávka irinotekanu je 180 mg/m2 podávaná každé 2 týždne vo forme i.v. infúzie v priebehu 30-90 minút, potom nasleduje infúzia FA a 5-FU.\nPre dávkovanie a spôsob podávania súbežne s cetuximabom – viď písomná informácia pre používateľov príslušného lieku. Bežne sa podáva rovnaká dávka irinotekanu ako bola použitá v posledných cykloch predchádzajúceho režimu obsahujúcom irinotekan. Irinotekan sa nesmie podať skôr ako 1 hodinu po ukončení infúzie cetuximabu.\nPre dávkovanie a spôsob podávania súbežne s bevacizumabom - viď súhrn charakteristických vlastností príslušného lieku.\nPre dávkovanie a spôsob podávania v kombinácii s kapecitabínom – viď súhrn charakteristických vlastností príslušného lieku.\n\nÚpravy dávky:\nIrinotekan sa má podávať po náležitom zotavení zo všetkých nežiaducich účinkov na 0. alebo 1. stupeň podľa stupnice NCI-CTC a po úplnom ústupe hnačky spôsobenej liečbou.\nNa začiatku nasledujúcej infúznej liečby sa má dávka irinotekanu, a ak je to vhodné aj dávka 5-FU, znížiť podľa najhoršieho stupňa nežiaducich účinkov, ktoré boli pozorované pri infúzii. Liečba sa má odložiť o 1-2 týždne až do zotavenia z nežiaducich účinkov súvisiacich s liečbou.\nDávka irinotekanu a/alebo 5-FU sa má znížiť o 15-20 %, ak dochádza k nasledovným nežiaducim účinkom:\n- hematologická toxicita (neutropénia 4. stupňa, febrilná neutropénia [neutropénia 3.-4. stupňa a horúčka 2.-4. stupňa], trombocytopénia a leukopénia [4. stupeň]),\n- nehematologická toxicita (3.-4. stupeň).\n\nDĺžka liečby:\nLiečba irinotekanom má pokračovať až do objektivizácie progresie choroby alebo do príznakov neakceptovateľnej toxicity.\n\nPacienti s poruchou funkcie pečene:\nV monoterapii sa počiatočná dávka irinotekanu má určiť podľa hladiny bilirubínu v krvi – viď SPC, časť 4.2. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene, ktorí sú liečení irinotekanom v kombinovanej liečbe.\n\nPacienti s poruchou funkcie obličiek:\nLiečba irinotekanom sa neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože v tejto skupine pacientov sa štúdie neuskutočnili.\n\nStarší pacienti:\nVzhľadom na častejší výskyt znížených biologických funkcií v tejto populácii, dávka sa má nastaviť opatrne. Táto skupina pacientov vyžaduje intenzívnejší dohľad.\n\nSpôsob použitia\n\nInfúzny koncentrát je určený na i.v. infúziu len po zriedení pred podaním v odporúčaných riedidlách, ktorými je buď 0,9 % infúzny roztok chloridu sodného alebo 5 % infúzny roztok glukózy. Asepticky sa natiahne požadované množstvo koncentrátu na roztok z injekčnej liekovky kalibrovanou injekčnou striekačkou a vstrekne sa do 250 ml infúzneho vrecka alebo fľaše. Infúzia má byť poriadne premiešaná manuálnou rotáciou. Ak je v injekčnej liekovke alebo po rekonštitúcii viditeľná zrazenina, liek sa nesmie použiť. Rozriedený infúzny roztok sa má podávať infúziou do periférnej alebo centrálnej žily. Ak dôjde k extravazácii, odporúča sa opláchnuť postihnuté miesto a použiť ľad.\n\nĎaľšie pokyny pre prípravu a zaobchádzanie s liekom sú vedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nPoužívanie irinotekanu sa má obmedziť len na oddelenia špecializované na podávanie cytotoxickej chemoterapie pod dozorom kvalifikovaného lekára v používaní protinádorovej chemoterapie.\nLiek sa nesmie používať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutné potrebné.\nŽeny v plodnom veku a muži majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ženy ešte 1 mesiac po liečbe a muži 3 mesiace po liečbe.\nDojčenie počas liečby je kontraindikované.\nLiek je určený len pre dospelých.\nPacientov treba upozorniť na riziko neskorej hnačky, t.j. hnačky, ktorá sa môže vyskytnúť po viac ako 24 hodinách po podaní irinotekanu a kedykoľvek pred ďalším podaním lieku. Pacienti majú informovať svojho lekára o výskyte hnačky a musí sa okamžite začať s vhodnou liečbou.\nPočas liečby sa môžu vyskytnúť závraty alebo poruchy videnia, ktoré sa môžu vyskytnúť v priebehu 24 hodín po podaní irinotekanu. Pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak sa tieto príznaky vyskytnú.\nSúbežné používanie s ľubovníkom bodkovaným je kontraindikované.\nU pacientov, ktorí užívajú irinotekan, sa má vyhnúť očkovaniu živou vakcínou. Usmrtené alebo inaktivované vakcíny sa môžu podávať, ale odpoveď na tieto vakcíny môže byť oslabená.\nNeotvorené injekčné liekovky sa majú uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C v pôvodnom obale, chránené pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Po otvorení sa injekčné liekovky musia ihneď použiť.  Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania počas používania a za podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a obyčajne nemajú presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ nebola rekonštitúcia/riedenie vykonané v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.\nLiek obsahuje sorbitol.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Irinotecan Kabi 20 mg/ ml infúzny koncentrát | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nV monoterapii (u pacientov, ktorí už boli liečení):\nOdporúčaná dávka je 350 mg/m2 podávaná vo forme i.v. infúzie v priebehu 30-90 minút každé 3 týždne.\n\nV kombinovanej liečbe (u pacientov, ktorí ešte neboli liečení):\nBezpečnosť a účinnosť irinotekanu v kombinácii s 5-fluórouracilom (5-FU) a kyselinou folínovou (FA) sa potvrdili v nasledujúcom režime:\nOdporúčaná dávka irinotekanu je 180 mg/m2 podávaná každé 2 týždne vo forme i.v. infúzie v priebehu 30-90 minút, potom nasleduje infúzia FA a 5-FU.\nPre dávkovanie a spôsob podávania súbežne s cetuximabom – viď písomná informácia pre používateľov príslušného lieku. Bežne sa podáva rovnaká dávka irinotekanu ako bola použitá v posledných cykloch predchádzajúceho režimu obsahujúcom irinotekan. Irinotekan sa nesmie podať skôr ako 1 hodinu po ukončení infúzie cetuximabu.\nPre dávkovanie a spôsob podávania súbežne s bevacizumabom - viď súhrn charakteristických vlastností príslušného lieku.\nPre dávkovanie a spôsob podávania v kombinácii s kapecitabínom – viď súhrn charakteristických vlastností príslušného lieku.\n\nÚpravy dávky:\nIrinotekan sa má podávať po náležitom zotavení zo všetkých nežiaducich účinkov na 0. alebo 1. stupeň podľa stupnice NCI-CTC a po úplnom ústupe hnačky spôsobenej liečbou.\nNa začiatku nasledujúcej infúznej liečby sa má dávka irinotekanu, a ak je to vhodné aj dávka 5-FU, znížiť podľa najhoršieho stupňa nežiaducich účinkov, ktoré boli pozorované pri infúzii. Liečba sa má odložiť o 1-2 týždne až do zotavenia z nežiaducich účinkov súvisiacich s liečbou.\nDávka irinotekanu a/alebo 5-FU sa má znížiť o 15-20 %, ak dochádza k nasledovným nežiaducim účinkom:\n- hematologická toxicita (neutropénia 4. stupňa, febrilná neutropénia [neutropénia 3.-4. stupňa a horúčka 2.-4. stupňa], trombocytopénia a leukopénia [4. stupeň]),\n- nehematologická toxicita (3.-4. stupeň).\n\nDĺžka liečby:\nLiečba irinotekanom má pokračovať až do objektivizácie progresie choroby alebo do príznakov neakceptovateľnej toxicity.\n\nPacienti s poruchou funkcie pečene:\nV monoterapii sa počiatočná dávka irinotekanu má určiť podľa hladiny bilirubínu v krvi – viď SPC, časť 4.2. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene, ktorí sú liečení irinotekanom v kombinovanej liečbe.\n\nPacienti s poruchou funkcie obličiek:\nLiečba irinotekanom sa neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože v tejto skupine pacientov sa štúdie neuskutočnili.\n\nStarší pacienti:\nVzhľadom na častejší výskyt znížených biologických funkcií v tejto populácii, dávka sa má nastaviť opatrne. Táto skupina pacientov vyžaduje intenzívnejší dohľad.\n\nSpôsob použitia\n\nInfúzny koncentrát je určený na i.v. infúziu len po zriedení pred podaním v odporúčaných riedidlách, ktorými je buď 0,9 % infúzny roztok chloridu sodného alebo 5 % infúzny roztok glukózy. Asepticky sa natiahne požadované množstvo koncentrátu na roztok z injekčnej liekovky kalibrovanou injekčnou striekačkou a vstrekne sa do 250 ml infúzneho vrecka alebo fľaše. Infúzia má byť poriadne premiešaná manuálnou rotáciou. Ak je v injekčnej liekovke alebo po rekonštitúcii viditeľná zrazenina, liek sa nesmie použiť. Rozriedený infúzny roztok sa má podávať infúziou do periférnej alebo centrálnej žily. Ak dôjde k extravazácii, odporúča sa opláchnuť postihnuté miesto a použiť ľad.\n\nĎaľšie pokyny pre prípravu a zaobchádzanie s liekom sú vedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nPoužívanie irinotekanu sa má obmedziť len na oddelenia špecializované na podávanie cytotoxickej chemoterapie pod dozorom kvalifikovaného lekára v používaní protinádorovej chemoterapie.\nLiek sa nesmie používať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutné potrebné.\nŽeny v plodnom veku a muži majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ženy ešte 1 mesiac po liečbe a muži 3 mesiace po liečbe.\nDojčenie počas liečby je kontraindikované.\nLiek je určený len pre dospelých.\nPacientov treba upozorniť na riziko neskorej hnačky, t.j. hnačky, ktorá sa môže vyskytnúť po viac ako 24 hodinách po podaní irinotekanu a kedykoľvek pred ďalším podaním lieku. Pacienti majú informovať svojho lekára o výskyte hnačky a musí sa okamžite začať s vhodnou liečbou.\nPočas liečby sa môžu vyskytnúť závraty alebo poruchy videnia, ktoré sa môžu vyskytnúť v priebehu 24 hodín po podaní irinotekanu. Pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak sa tieto príznaky vyskytnú.\nSúbežné používanie s ľubovníkom bodkovaným je kontraindikované.\nU pacientov, ktorí užívajú irinotekan, sa má vyhnúť očkovaniu živou vakcínou. Usmrtené alebo inaktivované vakcíny sa môžu podávať, ale odpoveď na tieto vakcíny môže byť oslabená.\nNeotvorené injekčné liekovky sa majú uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C v pôvodnom obale, chránené pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke. Po otvorení sa injekčné liekovky musia ihneď použiť.  Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania počas používania a za podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a obyčajne nemajú presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ nebola rekonštitúcia/riedenie vykonané v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.\nLiek obsahuje sorbitol.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-24T22:36:43.221Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/irinotecan-kabi-20-mg-ml-infuzny-koncentrat-4/"
  }
}