{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/immunate-500-iu-fviii-375-iu-vwf/",
  "title": "Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nHemofília A\n\nDávkovanie a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.\nPočet podaných jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), ktoré sú stanovené oproti súčasnému štandardu WHO pre lieky s faktorom VIII. Aktivita faktora VIII v plazme sa vyjadruje buď percentuálne (vzhľadom k normálnej ľudskej plazme) alebo v medzinárodných jednotkách (vzhľadom k medzinárodnému štandardu pre faktor VIII v plazme).\n\nJedna medzinárodná jednotka (IU) aktivity faktora VIII, zodpovedá množstvu faktora VIII, ktoré je obsiahnuté v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Výpočet požadovanej dávky faktora VIII, vychádza z empirického predpokladu, že 1 IU (International Unit) faktora VIII na kg telesnej hmotnosti zvýši aktivitu faktora VIII v plazme približne o 2 % normálnej aktivity.\n\nPožadovaná dávka sa stanoví podľa nasledujúceho vzorca:\nPožadované jednotky = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (%) x 0,5\n\nKrvácanie a chirurgické výkony\n\nNávod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických výkonoch možno použiť tabuľku v SPC (v časti 4.2).\n\nMnožstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania sa má vždy riadiť podľa klinickej účinnosti v jednotlivých prípadoch. V prípade nasledujúcich krvácavých príhod aktivita faktora VIII nemá počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v % normálu alebo IU/dl). V priebehu liečby sa odporúča stanovovať hladiny faktora VIII aby sa prispôsobila veľkosť dávok a frekvencia opakovania infúzií.\n\nDlhodobá profylaxia krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A\n\nZvyčajne odporúčajú dávky 20 až 40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti v intervaloch 2 až 3 dní. V niektorých prípadoch, obzvlášť u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.\n\nDávkovanie pri von Willebrandovej chorobe\n\nSubstitučná terapia s Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF na kontrolu krvácania sa riadi pokynmi pre hemofíliu A.\n\nSpôsob použitia\n\nInjekčný roztok sa podáva do žily (intravenózne) pomaly po príprave roztoku s priloženým rozpúšťadlom. Injekčné rozpúšťadlo sa pred podaním zahrejte na izbovú alebo telovú teplotu. Maximálna rýchlosť podávania nemá presiahnuť 2 ml za minútu. \n\nPokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sa podrobne uvádzajú v SPC v časti 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečba sa má byť pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemostatických porúch.\nPacienti majú byť poučení, že ak sa vyskytnú príznaky hypersenzitivity ( žihľavka, generalizovaná urtikária, vyrážka, začervenanie, svrbenie, edém (vrátane edému tváre a viečok), pocit tiesne na hrudníku, sipot, dýchavičnosť, bolesť na hrudi, tachykardia, hypotenzia a anafylaktický až alergický šok), musia podávanie lieku okamžite prerušiť a kontaktovať svojho lekára.\nLiek sa má používať počas tehotenstva a dojčenia iba v prípade, ak je to jednoznačne indikované.\nLiek sa má používať s opatrnosťou u detí mladších ako 6 rokov, ktoré boli minimálne liečené faktorom VIII, pretože pre túto vekovú skupinu pacientov neexistujú dostatočné klinické údaje.\nU pacientov s pravidelným alebo opakovaným užívaním liekov obsahujúcich faktor VIII, ktorý sa získava z ľudskej plazmy, sa má zvážiť vhodné očkovanie (hepatitída A a B).\nTento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.\nPoužiť sa majú len poskytnuté infúzne súpravy, pretože zlyhanie liečby môže byť dôsledkom adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorné povrchy niektorých infúznych zariadení.\nRoztok má byť číry a mierne opalescentný. Roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny, sa majú znehodnotiť.\nRoztok má byť podaný ihneď, pretože neobsahuje konzervačné prostriedky. Roztok pripravený na použitie sa nesmie uložiť naspäť do chladničky.\nUchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.\nUchovávať a transportovať v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Neuchovávať v mrazničke.\nLiek obsahuje sodík.\n​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nHemofília A\n\nDávkovanie a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.\nPočet podaných jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), ktoré sú stanovené oproti súčasnému štandardu WHO pre lieky s faktorom VIII. Aktivita faktora VIII v plazme sa vyjadruje buď percentuálne (vzhľadom k normálnej ľudskej plazme) alebo v medzinárodných jednotkách (vzhľadom k medzinárodnému štandardu pre faktor VIII v plazme).\n\nJedna medzinárodná jednotka (IU) aktivity faktora VIII, zodpovedá množstvu faktora VIII, ktoré je obsiahnuté v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Výpočet požadovanej dávky faktora VIII, vychádza z empirického predpokladu, že 1 IU (International Unit) faktora VIII na kg telesnej hmotnosti zvýši aktivitu faktora VIII v plazme približne o 2 % normálnej aktivity.\n\nPožadovaná dávka sa stanoví podľa nasledujúceho vzorca:\nPožadované jednotky = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (%) x 0,5\n\nKrvácanie a chirurgické výkony\n\nNávod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických výkonoch možno použiť tabuľku v SPC (v časti 4.2).\n\nMnožstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania sa má vždy riadiť podľa klinickej účinnosti v jednotlivých prípadoch. V prípade nasledujúcich krvácavých príhod aktivita faktora VIII nemá počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v % normálu alebo IU/dl). V priebehu liečby sa odporúča stanovovať hladiny faktora VIII aby sa prispôsobila veľkosť dávok a frekvencia opakovania infúzií.\n\nDlhodobá profylaxia krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A\n\nZvyčajne odporúčajú dávky 20 až 40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti v intervaloch 2 až 3 dní. V niektorých prípadoch, obzvlášť u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.\n\nDávkovanie pri von Willebrandovej chorobe\n\nSubstitučná terapia s Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF na kontrolu krvácania sa riadi pokynmi pre hemofíliu A.\n\nSpôsob použitia\n\nInjekčný roztok sa podáva do žily (intravenózne) pomaly po príprave roztoku s priloženým rozpúšťadlom. Injekčné rozpúšťadlo sa pred podaním zahrejte na izbovú alebo telovú teplotu. Maximálna rýchlosť podávania nemá presiahnuť 2 ml za minútu. \n\nPokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sa podrobne uvádzajú v SPC v časti 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečba sa má byť pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemostatických porúch.\nPacienti majú byť poučení, že ak sa vyskytnú príznaky hypersenzitivity ( žihľavka, generalizovaná urtikária, vyrážka, začervenanie, svrbenie, edém (vrátane edému tváre a viečok), pocit tiesne na hrudníku, sipot, dýchavičnosť, bolesť na hrudi, tachykardia, hypotenzia a anafylaktický až alergický šok), musia podávanie lieku okamžite prerušiť a kontaktovať svojho lekára.\nLiek sa má používať počas tehotenstva a dojčenia iba v prípade, ak je to jednoznačne indikované.\nLiek sa má používať s opatrnosťou u detí mladších ako 6 rokov, ktoré boli minimálne liečené faktorom VIII, pretože pre túto vekovú skupinu pacientov neexistujú dostatočné klinické údaje.\nU pacientov s pravidelným alebo opakovaným užívaním liekov obsahujúcich faktor VIII, ktorý sa získava z ľudskej plazmy, sa má zvážiť vhodné očkovanie (hepatitída A a B).\nTento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.\nPoužiť sa majú len poskytnuté infúzne súpravy, pretože zlyhanie liečby môže byť dôsledkom adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorné povrchy niektorých infúznych zariadení.\nRoztok má byť číry a mierne opalescentný. Roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny, sa majú znehodnotiť.\nRoztok má byť podaný ihneď, pretože neobsahuje konzervačné prostriedky. Roztok pripravený na použitie sa nesmie uložiť naspäť do chladničky.\nUchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.\nUchovávať a transportovať v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Neuchovávať v mrazničke.\nLiek obsahuje sodík.\n​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-26T13:09:25.106Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/immunate-500-iu-fviii-375-iu-vwf/"
  }
}